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Mecanismos de las adaptaciones vasculares del embarazo

15 de enero de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Expresión/activación del receptor de angiotensina 2 (AT2R) en células endoteliales en preeclampsia

Los investigadores recolectarán tejido omental (extirpación quirúrgica de investigación) y tejido placentario (parto clínico estándar de atención) de mujeres con preeclampsia y sin preeclampsia durante su cesárea y usarán estas muestras para estudiar los vasos sanguíneos, específicamente la expresión/activación de el AT2R.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del ensayo: el estudio es una comparación de dos cohortes, aquellas con y sin preeclampsia durante el embarazo. El equipo planea investigar el papel de FABP4, PFAS y AT2 en la modulación de la función/disfunción vascular usando vasos aislados de las biopsias omentales. Los investigadores examinarán la evidencia de disfunción vascular fetal mediada por la disminución de la expresión de AT2 en la preeclampsia usando vasos aislados de las placentas.

Población de estudio: El estudio incluirá mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas participarán en la recolección de tejido omental, recolección de placenta y revisión de la historia clínica.

El estudio se espera una inscripción máxima de 114 mujeres embarazadas. Esto se debe a que se requieren 52 biopsias de epiplón y 52 placentas para cumplir con las consideraciones estadísticas propuestas. Los participantes tienen la opción de proporcionar solo uno o ambos especímenes. Existe la posibilidad de que se inscriban tan solo 52 participantes y un máximo de 104 participantes para cumplir con este requisito. Hay una inscripción adicional de 10 participantes integrada en el número de inscripción para permitir el reemplazo de sujetos en función de la falta de datos clínicos en algunos participantes, la falla de la viabilidad del tejido y, por lo tanto, los experimentos y, por lo tanto, se podría incluir un máximo de 114 (104+10) participantes. matriculado.

Esta inscripción requerida (52) se divide en dos cohortes según el diagnóstico de preeclampsia: 26 de cada tipo de muestra en la que a la mujer se le diagnosticó preeclampsia durante el embarazo y 26 de cada tipo de muestra en la que a la mujer no se le diagnosticó con preeclampsia durante su embarazo. Además, cada cohorte de 26 se dividirá en dos grupos según el género del feto, 13 fetos masculinos y 13 fetos femeninos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

166

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Reclutamiento
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Investigador principal:
          • Sathish Kumar, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas con o sin Preeclampsia que se someterán a una cesárea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • Edad mínima: 18
  • Edad máxima: 40
  • Nacimientos únicos
  • Edad gestacional mínima al consentimiento: 28 semanas, 0 días
  • Edad gestacional máxima al momento del consentimiento: 41 semanas, 0 días
  • Someterse a una cesárea, ya sea planificada o no, con o sin prueba de trabajo de parto

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión preexistente tratada con agentes antihipertensivos durante el período prenatal. Esto no incluirá el tratamiento de la hipertensión severa con antihipertensivos o el uso de sulfato de magnesio después de que el paciente sea hospitalizado por el diagnóstico de preeclampsia.
  • Cualquier anomalía estructural fetal importante o aneuploidías
  • Condiciones preexistentes como diabetes mellitus tipo I o tipo II pregestacional, enfermedad renal previa al embarazo con aumento de la creatinina sérica por encima de 1,2 mg/dL u otros problemas subyacentes de los vasos sanguíneos como lupus eritematoso sistémico u otras afecciones autoinmunes con evidencia de proteinuria previa al embarazo o hipertensión.
  • Someterse a una cesárea por desprendimiento de placenta o complicaciones hemorrágicas.
  • Embarazo único no dentro de las 36 semanas, 0 días y 41 semanas, 0 días de edad gestacional al momento de la inscripción (parto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1 sin Preeclampsia
Cohorte 1: madres sin diagnóstico de preeclampsia durante el embarazo Se realizará biopsia de epiplón y recolección placentaria
Procedimiento: Biopsia Omental
El cirujano y el equipo de atención clínica realizarán la cesárea para sacar al bebé y la placenta según lo indicado clínicamente. Después del parto, durante los procedimientos de cierre, el cirujano indicará una hora para que un médico obstetra/ginecólogo participante del equipo del estudio recolecte la muestra biológica omental. El epiplón se extirpa o extrae con frecuencia por razones clínicas durante los procedimientos quirúrgicos. El epiplón tiene pequeños vasos sanguíneos en su interior que se han utilizado para evaluar los cambios funcionales vasculares en la investigación. Los investigadores desean aislar de uno a tres vasos de 5 a 7 cm de longitud. Luego, el cirujano cerrará y el equipo de atención clínica reanudará sus actividades estándar de atención.
Cohorte 2 preeclampsia leve o grave
Cohorte 2: madres con diagnóstico de preeclampsia leve o grave durante el embarazo. Se realizarán biopsia de omento y recolección placentaria
Procedimiento: Biopsia Omental
El cirujano y el equipo de atención clínica realizarán la cesárea para sacar al bebé y la placenta según lo indicado clínicamente. Después del parto, durante los procedimientos de cierre, el cirujano indicará una hora para que un médico obstetra/ginecólogo participante del equipo del estudio recolecte la muestra biológica omental. El epiplón se extirpa o extrae con frecuencia por razones clínicas durante los procedimientos quirúrgicos. El epiplón tiene pequeños vasos sanguíneos en su interior que se han utilizado para evaluar los cambios funcionales vasculares en la investigación. Los investigadores desean aislar de uno a tres vasos de 5 a 7 cm de longitud. Luego, el cirujano cerrará y el equipo de atención clínica reanudará sus actividades estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantifique la expresión de AT2R vascular y la función vascular en las arterias vasculares placentarias y omentales en embarazos preeclámpticos y controlados.
Periodo de tiempo: 1 año
Los investigadores medirán la cantidad y distribución del receptor vascular de angiotensina II tipo 1 (AT1R) y AT2R durante el embarazo humano normal y en la preeclampsia. Los investigadores evaluarán si la expresión de AT2R varía con la gravedad de la preeclampsia. Sobre la base de los datos piloto, los investigadores esperan una disminución de los niveles de proteína AT2R y un aumento de AT1R en los vasos preeclámpticos frente a los normotensos.
1 año
Probar si el tratamiento ex vivo de agonistas de AT2R revierte la disfunción endotelial y mejora la vasoconstricción en los vasos preeclámpticos.
Periodo de tiempo: 1 año
Los investigadores cuantificarán la expresión de AT2R vascular y la función vascular en las arterias placentarias y omentales de mujeres embarazadas con preeclampsia frente a mujeres embarazadas normales. Los estudios de función vascular también evaluarán si el tratamiento ex vivo con agonista de AT2R revierte la disfunción endotelial y la vasoconstricción en los vasos preeclámpticos.
1 año
Para probar los mecanismos mediados por AT2R en el factor hiperpolarizante derivado del endotelio, se definirá la vía de relajación vascular del óxido nítrico y la prostaciclina para examinar el papel de AT2 en la vasorrelajación y la vía vasoconstrictora mediada por AT2R.
Periodo de tiempo: 1 año
Para probar los mecanismos mediados por AT2R, se determinarán las vías de relajación vascular del factor hiperpolarizante derivado del endotelio (EDHF), el óxido nítrico y la prostaciclina (PGI2) y las vías vasoconstrictoras mediadas por AT1R. Además, se medirá la expresión de la óxido nítrico sintasa endotelial, su estado de actividad y los componentes de señalización de las vías EDHF y PGI2, así como la producción de nitrato/nitrito y PGI2 y los cambios en el potencial de membrana.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-1352
  • A532860 (Otro identificador: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Otro identificador: UW Madison)
  • 2018-1368 (Otro identificador: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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