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Mécanismes des adaptations vasculaires de la grossesse

15 janvier 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Expression/activation du récepteur de l'angiotensine 2 (AT2R) dans les cellules endothéliales en prééclampsie

Les chercheurs prélèveront du tissu épiploïque (excision chirurgicale de recherche) et du tissu placentaire (livraison clinique standard) de femmes prééclamptiques et non prééclamptiques au cours de leur césarienne et utiliseront ces échantillons pour étudier les vaisseaux sanguins, en particulier l'expression/l'activation de l'AT2R.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'essai : L'étude est une comparaison de deux cohortes, celles avec et sans prééclampsie pendant la grossesse. L'équipe prévoit d'étudier le rôle de FABP4, PFAS et AT2 dans la modulation de la fonction/dysfonctionnement vasculaire à l'aide de vaisseaux isolés des biopsies omentales. Les chercheurs examineront les preuves d'un dysfonctionnement vasculaire fœtal médié par une diminution de l'expression d'AT2 dans la prééclampsie à l'aide de vaisseaux isolés du placenta.

Population à l'étude : L'étude inclura des femmes enceintes. Les femmes enceintes participeront à la collecte des tissus omentaux, à la collecte du placenta et à l'examen du dossier médical.

L'étude prévoit un recrutement maximum de 114 femmes enceintes. En effet, 52 biopsies omentales et 52 placentas sont nécessaires pour répondre aux considérations statistiques proposées. Les participants ont la possibilité de fournir un seul spécimen ou les deux. Il est possible que seulement 52 participants soient inscrits et qu'un maximum de 104 participants puissent être inscrits pour répondre à cette exigence. Il y a une inscription supplémentaire de 10 participants intégrée au numéro d'inscription pour permettre le remplacement des sujets en raison du manque de données cliniques chez certains participants, de l'échec de la viabilité des tissus et donc des expériences, et donc un maximum de 114 (104 + 10) participants pourraient être inscrit.

Cette inscription obligatoire (52) est divisée en deux cohortes basées sur le diagnostic de prééclampsie : 26 de chaque type d'échantillon dans lequel la femme a été diagnostiquée avec une prééclampsie pendant sa grossesse, et 26 de chaque type d'échantillon dans lequel la femme n'a pas été diagnostiquée. de prééclampsie pendant sa grossesse. De plus, chaque cohorte de 26 personnes sera divisée en deux groupes en fonction du sexe du fœtus, 13 fœtus masculins et 13 fœtus féminins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Recrutement
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sathish Kumar, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes avec ou sans prééclampsie qui subiront une césarienne

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Âge minimum : 18 ans
  • Âge maximal : 40 ans
  • Naissances uniques
  • Âge gestationnel minimum au moment du consentement : 28 semaines, 0 jour
  • Âge gestationnel maximal au consentement : 41 semaines, 0 jour
  • Subir une césarienne, planifiée ou non, avec ou sans épreuve de travail

Critère d'exclusion:

  • HTA préexistante traitée par antihypertenseurs pendant la période prénatale. Cela n'inclura pas le traitement de l'hypertension sévère par des antihypertenseurs ou l'utilisation de sulfate de magnésium après l'hospitalisation de la patiente pour le diagnostic de prééclampsie.
  • Toute anomalie structurelle fœtale majeure ou aneuploïdie
  • Conditions préexistantes telles que le diabète sucré de type I ou de type II pré-gestationnel, une maladie rénale pré-grossesse avec une augmentation de la créatinine sérique supérieure à 1,2 mg / dL, ou d'autres problèmes de vaisseaux sanguins sous-jacents tels que le lupus érythémateux disséminé ou d'autres conditions auto-immunes avec preuve de protéinurie pré-grossesse ou hypertendue.
  • Subissant une césarienne pour un décollement placentaire ou des complications hémorragiques.
  • Grossesse unique pas dans les 36 semaines, 0 jours et 41 semaines, 0 jours d'âge gestationnel au moment de l'inscription (accouchement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1 sans prééclampsie
Cohort 1 : mères sans diagnostic de pré-éclampsie pendant la grossesse Une biopsie omentale et un prélèvement placentaire seront effectués
Procédure: Biopsie omentale
Le chirurgien et l'équipe de soins cliniques procéderont à la césarienne pour délivrer le bébé et le placenta selon les indications cliniques. Après l'accouchement, lors des procédures de clôture, le chirurgien indiquera une heure à un médecin obstétricien/gynécologue participant de l'équipe de l'étude pour collecter le bio-spécimen omental. L'épiploon est fréquemment excisé ou retiré pour des raisons cliniques lors d'interventions chirurgicales. Omentum contient de petits vaisseaux sanguins qui ont été utilisés pour l'évaluation des changements fonctionnels vasculaires dans la recherche. Les enquêteurs souhaitent isoler un à trois vaisseaux de 5 à 7 cm de long. Le chirurgien fermera alors et l'équipe de soins cliniques reprendra ses activités de soins standards.
Cohorte 2 pré-éclampsie légère ou sévère
Cohort 2 : mères avec diagnostic de prééclampsie légère ou sévère pendant la grossesse. Une biopsie omentale et une collecte placentaire seront effectuées
Procédure: Biopsie omentale
Le chirurgien et l'équipe de soins cliniques procéderont à la césarienne pour délivrer le bébé et le placenta selon les indications cliniques. Après l'accouchement, lors des procédures de clôture, le chirurgien indiquera une heure à un médecin obstétricien/gynécologue participant de l'équipe de l'étude pour collecter le bio-spécimen omental. L'épiploon est fréquemment excisé ou retiré pour des raisons cliniques lors d'interventions chirurgicales. Omentum contient de petits vaisseaux sanguins qui ont été utilisés pour l'évaluation des changements fonctionnels vasculaires dans la recherche. Les enquêteurs souhaitent isoler un à trois vaisseaux de 5 à 7 cm de long. Le chirurgien fermera alors et l'équipe de soins cliniques reprendra ses activités de soins standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantifiez l'expression vasculaire de l'AT2R et la fonction vasculaire dans les artères vasculaires placentaires et épiploïques dans les grossesses prééclamptiques et contrôlées.
Délai: 1 année
Les chercheurs mesureront la quantité et la distribution des récepteurs vasculaires de l'angiotensine II de type 1 (AT1R) et AT2R pendant la grossesse humaine normale et la prééclampsie. Les chercheurs évalueront si l'expression d'AT2R varie avec la sévérité de la prééclampsie. Sur la base des données pilotes, les chercheurs s'attendent à une diminution des taux d'AT2R et à une augmentation des niveaux de protéines AT1R dans les vaisseaux prééclamptiques par rapport aux vaisseaux normotendus.
1 année
Tester si le traitement ex-vivo des agonistes AT2R inverse la dysfonction endothéliale et améliore la vasoconstriction dans les vaisseaux prééclamptiques.
Délai: 1 année
Les chercheurs quantifieront l'expression vasculaire de l'AT2R et la fonction vasculaire dans les artères placentaires et omentales des femmes enceintes prééclamptiques par rapport aux femmes enceintes normales. Les études de la fonction vasculaire testeront également si le traitement ex vivo avec un agoniste AT2R inverse la dysfonction endothéliale et la vasoconstriction dans les vaisseaux prééclamptiques.
1 année
Pour tester les mécanismes médiés par AT2R sur le facteur d'hyperpolarisation dérivé de l'endothélium, la voie de relaxation vasculaire de l'oxyde nitrique et de la prostacycline afin d'examiner le rôle de AT2 dans la vaso-relaxation et la voie vasoconstrictrice médiée par AT2R seront définies.
Délai: 1 année
Pour tester les mécanismes médiés par AT2R, les voies de relaxation vasculaire du facteur d'hyperpolarisation dérivé de l'endothélium (EDHF), de l'oxyde nitrique et de la prostacycline (PGI2) et les voies vasoconstrictrices médiées par AT1R seront déterminées. En outre, l'expression de l'oxyde nitrique synthase endothéliale, son état d'activité et les composants de signalisation des voies EDHF et PGI2, ainsi que la production de nitrate/nitrite et PGI2 et les changements du potentiel membranaire, seront mesurés.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1352
  • A532860 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Autre identifiant: UW Madison)
  • 2018-1368 (Autre identifiant: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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