Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességi érrendszeri adaptációk mechanizmusai

2026. január 15. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Angiotenzin 2 receptor (AT2R) expressziója/aktiválása endothel sejtekben preeclampsiában

A nyomozók omentális szövetet (kutatási műtéti kivágás) és méhlepényszövetet (a klinikai ellátás standard ellátása) gyűjtenek mind a preeclampsiás, mind a nem preeclampsiás nőktől a c-metszés során, és ezeket a mintákat használják az erek tanulmányozására, különös tekintettel a vérerek expressziójára/aktiválására. az AT2R.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Próbatervezés: A tanulmány két kohorsz összehasonlítása, a terhesség alatti preeclampsiában szenvedők és nem. A csoport azt tervezi, hogy megvizsgálja a FABP4, PFAS és AT2 szerepét a vaszkuláris funkció/diszfunkció modulálásában, az omentális biopsziákból izolált erek segítségével. A kutatók a méhlepényből izolált erek segítségével megvizsgálják a magzati érrendszeri diszfunkció bizonyítékait, amelyet az AT2 csökkent expressziója közvetít preeclampsiában.

Vizsgálati populáció: A vizsgálatban terhes nők is részt vesznek. A várandós nők részt vesznek az omentális szövetgyűjtésben, a méhlepénygyűjtésben és a kórlap áttekintésében.

A tanulmány maximum 114 terhes nő bevonásával számol. Ennek az az oka, hogy 52 omentális biopszia és 52 placenta szükséges a javasolt statisztikai megfontolások teljesítéséhez. A résztvevőknek lehetőségük van arra, hogy csak az egyik vagy mindkét példányt biztosítsák. Ennek a követelménynek a teljesítéséhez legfeljebb 52 résztvevő jelentkezhet, és legfeljebb 104 résztvevő. A jelentkezési számba további 10 résztvevő beiratkozása van beépítve, amely lehetővé teszi az alanyok cseréjét egyes résztvevőknél a klinikai adatok hiánya, a szövetek életképességének és ezáltal a kísérletek kudarca miatt, így legfeljebb 114 (104+10) résztvevő vehet részt. beiratkozott.

Ez a szükséges felvétel (52) a preeclampsia diagnózisa alapján két csoportra oszlik: 26 minden olyan mintatípusból, amelyben a nőnél preeclampsiát diagnosztizáltak a terhesség alatt, és 26 minden olyan mintatípusból, amelyben a nőt nem diagnosztizálták. preeclampsiával a terhesség alatt. Ezenkívül minden 26 fős kohorszot két csoportra osztanak a magzat neme alapján, 13 férfi magzatra és 13 nőstény magzatra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

166

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
        • Toborzás
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Sathish Kumar, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Preeclampsiás vagy anélküli terhes nők, akiknél C-metszés történik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • Minimális életkor: 18 év
  • Maximális életkor: 40 év
  • Egyedülálló szülések
  • Minimális terhességi kor beleegyezéskor: 28 hét, 0 nap
  • Maximális terhességi kor beleegyezéskor: 41 hét, 0 nap
  • Császármetszés alatt, akár tervezetten, akár más módon, vajúdáspróbával vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő hipertónia, amelyet vérnyomáscsökkentő szerekkel kezeltek a prenatális időszakban. Ez nem foglalja magában a súlyos magas vérnyomás vérnyomáscsökkentővel vagy magnézium-szulfáttal történő kezelését, miután a beteget preeclampsia diagnosztizálása miatt kórházba szállították.
  • Bármilyen nagyobb magzati szerkezeti anomália vagy aneuploidia
  • Meglévő állapotok, például terhesség előtti I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus, terhesség előtti vesebetegség 1,2 mg/dl fölé emelkedett szérum kreatininszinttel, vagy egyéb érrendszeri problémák, például szisztémás lupus erythematosus vagy egyéb autoimmun állapotok, amelyek terhesség előtti proteinuriára utalnak vagy magas vérnyomás.
  • Császármetszésen átesett méhlepény-leválás vagy vérzéses szövődmények miatt.
  • Egyetlen terhesség nem 36 héten belül, 0 nap és 41 hét, 0 nap terhességi kor a beiratkozáskor (szülés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kohorsz 1, preeklampszia nélkül
Kohorsz 1: olyan anyák, akiknél a terhesség alatt nem diagnosztizáltak preeklampsiát Az omentumbiopszia és a placenta gyűjtése történik meg
Eljárás: Omentális biopszia
A sebész és a klinikai gondozási csapat elvégzi a c-metszetet a baba és a placenta megszületése érdekében, a klinikai indikációknak megfelelően. A szülés után, a záró eljárások során a sebész megjelöl egy időpontot a vizsgálati csoportban részt vevő ob/gyn orvos számára az omentális biominta begyűjtésére. A sebészeti beavatkozások során klinikai okokból gyakran kivágják vagy eltávolítják az omentumot. Az Omentumban kis erek találhatók, amelyeket a kutatás során az érrendszeri funkcionális változások értékelésére használtak. A nyomozók egy-három 5-7 cm hosszú eret kívánnak elkülöníteni. A sebész ezután bezár, és a klinikai gondozási csapat folytatja szokásos ellátási tevékenységét.
2. kohorsz enyhe vagy súlyos Pre-eklampszia
Kohorsz 2: enyhe vagy súlyos preeklampszia diagnózissal rendelkező terhes anyák. Hasnyálmirigy biopszia és méhlepénygyűjtés történik
Eljárás: Omentális biopszia
A sebész és a klinikai gondozási csapat elvégzi a c-metszetet a baba és a placenta megszületése érdekében, a klinikai indikációknak megfelelően. A szülés után, a záró eljárások során a sebész megjelöl egy időpontot a vizsgálati csoportban részt vevő ob/gyn orvos számára az omentális biominta begyűjtésére. A sebészeti beavatkozások során klinikai okokból gyakran kivágják vagy eltávolítják az omentumot. Az Omentumban kis erek találhatók, amelyeket a kutatás során az érrendszeri funkcionális változások értékelésére használtak. A nyomozók egy-három 5-7 cm hosszú eret kívánnak elkülöníteni. A sebész ezután bezár, és a klinikai gondozási csapat folytatja szokásos ellátási tevékenységét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számszerűsítse a vaszkuláris AT2R expresszióját és vaszkuláris funkcióját a placenta és a omentalis vaszkuláris artériákban mind preeclampsiás, mind kontrollált terhességben.
Időkeret: 1 év
A kutatók meg fogják mérni az 1-es típusú vaszkuláris angiotenzin II receptor (AT1R) és AT2R mennyiségét és eloszlását normál emberi terhesség és preeclampsia során. A kutatók felmérik, hogy az AT2R expressziója a preeclampsia súlyosságától függően változik-e. A kísérleti adatok alapján a kutatók az AT2R csökkenésével és az AT1R fehérjeszint növekedésével számolnak a preeclampsiás és normotenzív erekben.
1 év
Annak tesztelése, hogy az AT2R agonisták ex vivo kezelése visszafordítja-e az endothel diszfunkciót és javítja-e az érszűkületet a preeclampsiás erekben.
Időkeret: 1 év
A kutatók számszerűsítik a vaszkuláris AT2R expresszióját és vaszkuláris funkcióját preeclampsiás és normál terhes nők placentális és omentális artériáiban. Az érfunkciós vizsgálatok azt is megvizsgálják, hogy az AT2R agonistával végzett ex vivo kezelés visszafordítja-e az endothel diszfunkciót és az érszűkületet a preeclampsiás erekben.
1 év
Az AT2R által közvetített mechanizmusok endothel eredetű hiperpolarizáló faktoron történő teszteléséhez a vaszkuláris relaxáció nitrogén-monoxid és prosztaciklin útját fogjuk meghatározni, hogy megvizsgáljuk az AT2 vazorelaxációban betöltött szerepét és az AT2R által közvetített vazokonstriktor útvonalat.
Időkeret: 1 év
Az AT2R által közvetített mechanizmusok teszteléséhez az endotéliumból származó hiperpolarizáló faktor (EDHF), a nitrogén-oxid és a prosztaciklin (PGI2) vaszkuláris relaxációs útvonalait és az AT1R által közvetített érösszehúzó útvonalakat határozzák meg. Mérni fogják továbbá az endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz expresszióját, aktivitási állapotát, valamint az EDHF és PGI2 útvonalak jelátviteli komponenseit, valamint a nitrát/nitrit és PGI2 termelést és a membránpotenciál változásait.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-1352
  • A532860 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 2018-1368 (Egyéb azonosító: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Omentális biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel