이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신의 기전 혈관 적응

2026년 1월 15일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

자간전증에서 내피세포의 안지오텐신 2 수용체(AT2R) 발현/활성화

조사관은 제왕절개 동안 자간전증 및 비자간전증 여성 모두로부터 대망 조직(연구 외과적 절제) 및 태반 조직(치료 임상 전달 표준)을 수집하고 이 샘플을 사용하여 혈관, 특히 다음의 발현/활성화를 연구합니다. AT2R.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험 설계: 이 연구는 임신 중 자간전증이 있거나 없는 두 코호트를 비교한 것입니다. 연구팀은 대망 생검에서 분리한 혈관을 이용해 혈관 기능/기능 장애 조절에 있어 FABP4, PFAS, AT2의 역할을 조사할 계획이다. 연구자들은 태반에서 분리된 혈관을 사용하여 자간전증에서 AT2의 감소된 발현에 의해 매개되는 태아 혈관 기능 장애의 증거를 조사할 것입니다.

연구 인구: 연구에는 임산부가 포함됩니다. 임산부는 대망 조직 수집, 태반 수집 및 의료 기록 검토에 참여하게 됩니다.

이 연구는 최대 114명의 임산부가 등록할 것으로 예상됩니다. 제안된 통계적 고려 사항을 충족하려면 52개의 대망 생검과 52개의 태반이 필요하기 때문입니다. 참가자는 표본 중 하나만 제공하거나 둘 다 제공할 수 있습니다. 최소 52명의 참가자가 등록할 수 있고 최대 104명의 참가자가 이 요구 사항을 충족하도록 등록할 수 있습니다. 일부 참가자의 임상 데이터 부족, 조직 생존 능력 실패 및 그에 따른 실험을 기반으로 피험자를 교체할 수 있도록 등록 번호에 추가로 10명의 참가자 등록이 내장되어 있으므로 최대 114명(104+10)명의 참가자가 될 수 있습니다. 등록했습니다.

이 필수 등록(52)은 자간전증 진단에 따라 2개의 집단으로 나뉩니다: 여성이 임신 중에 자간전증으로 진단된 각 유형의 표본 26개, 여성이 진단되지 않은 각 유형의 표본 26개 임신 중 자간전증으로. 또한 26명의 각 코호트는 태아의 성별에 따라 남성 태아 13명과 여성 태아 13명의 두 그룹으로 나뉩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

166

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • 모병
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sathish Kumar, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제왕절개를 하게 될 자간전증이 있거나 없는 임산부

설명

포함 기준:

  • 여자
  • 최소 연령: 18세
  • 최대 연령: 40세
  • 싱글톤 출생
  • 동의 시 최소 재태 연령: 28주 0일
  • 동의 시 최대 재태 연령: 41주 0일
  • 분만 시도 여부에 관계없이 계획된 또는 달리 제왕절개를 받는 경우

제외 기준:

  • 산전 기간 동안 항고혈압제로 치료받은 기존 고혈압. 여기에는 자간전증 진단을 위해 환자가 입원한 후 항고혈압제 또는 황산마그네슘 사용에 의한 중증 고혈압 치료는 포함되지 않습니다.
  • 주요 태아 구조 이상 또는 이수성
  • 임신 전 제1형 또는 제2형 당뇨병과 같은 기존 상태, 혈청 크레아티닌이 1.2mg/dL 이상 증가한 임신 전 신장 질환 또는 전신성 홍반성 루푸스 또는 임신 전 단백뇨의 증거가 있는 기타 자가면역 상태와 같은 기타 근본적인 혈관 문제 또는 고혈압.
  • 태반 박리 또는 출혈 합병증으로 제왕절개 수술을 받는 경우.
  • 등록(출산) 당시 임신 36주 0일 및 41주 0일 이내의 단태아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1, 자간전증 없음
코호트 1: 임신 중 자간전증 진단을 받지 않은 산모 난소막 생검 및 태반 채취가 수행됩니다
절차: 대망 생검
외과의와 임상 치료 팀은 임상적으로 지시된 대로 아기와 태반을 분만하기 위해 제왕절개를 실시할 것입니다. 분만 후 폐쇄 절차 중에 외과의는 연구 팀의 참여 산부인과 의사가 omental bio-specimen을 수집할 시간을 표시합니다. Omentum은 수술 과정에서 임상적 이유로 자주 절제되거나 제거됩니다. 대망에는 연구에서 혈관 기능 변화를 평가하는 데 사용된 작은 혈관이 있습니다. 조사관은 길이가 5~7cm인 혈관을 1~3개 분리하고자 합니다. 그런 다음 외과 의사는 문을 닫고 임상 치료 팀은 표준 치료 활동을 재개합니다.
코호트 2 경증 또는 중증 자간전증
코호트 2: 임신 중 경증 또는 중증 자간전증 진단을 받은 산모 난소 생검 및 태반 수집이 수행됩니다
절차: 대망 생검
외과의와 임상 치료 팀은 임상적으로 지시된 대로 아기와 태반을 분만하기 위해 제왕절개를 실시할 것입니다. 분만 후 폐쇄 절차 중에 외과의는 연구 팀의 참여 산부인과 의사가 omental bio-specimen을 수집할 시간을 표시합니다. Omentum은 수술 과정에서 임상적 이유로 자주 절제되거나 제거됩니다. 대망에는 연구에서 혈관 기능 변화를 평가하는 데 사용된 작은 혈관이 있습니다. 조사관은 길이가 5~7cm인 혈관을 1~3개 분리하고자 합니다. 그런 다음 외과 의사는 문을 닫고 임상 치료 팀은 표준 치료 활동을 재개합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자간전증 및 조절 임신 모두에서 태반 및 대망 혈관 동맥의 혈관 AT2R 발현 및 혈관 기능을 정량화합니다.
기간: 일년
연구자들은 정상적인 인간 임신과 자간전증에서 혈관 안지오텐신 II 1형 수용체(AT1R)와 AT2R의 양과 분포를 측정할 것입니다. 연구자들은 AT2R 발현이 자간전증의 중증도에 따라 달라지는지 평가할 것입니다. 파일럿 데이터를 기반으로 연구자들은 자간전증 대 정상 혈압 혈관에서 AT2R 감소 및 AT1R 단백질 수준 증가를 예상합니다.
일년
AT2R 작용제의 생체외 치료가 내피 기능 장애를 역전시키고 자간전증 혈관의 혈관 수축을 개선하는지 테스트합니다.
기간: 일년
연구자들은 자간전증 대 정상 임산부의 태반 및 대망 동맥에서 혈관 AT2R 발현 및 혈관 기능을 정량화할 것입니다. 혈관 기능 연구는 또한 AT2R 작용제를 사용한 체외 치료가 자간전증 혈관에서 내피 기능 장애 및 혈관 수축을 역전시키는지 테스트합니다.
일년
내피 유도 과분극 인자에 대한 AT2R 매개 메커니즘을 테스트하기 위해, 혈관 이완에서 AT2의 역할을 조사하기 위한 혈관 이완의 산화질소 및 프로스타사이클린 경로와 AT2R 매개 혈관수축제 경로를 정의합니다.
기간: 일년
AT2R 매개 메커니즘을 테스트하기 위해 혈관 이완의 내피 유도 과분극 인자(EDHF), 산화질소 및 프로스타사이클린(PGI2) 경로 및 AT1R 매개 혈관수축제 경로를 결정할 것입니다. 또한, 내피 산화질소 합성 효소의 발현, 활성 상태, EDHF 및 PGI2 경로의 신호 성분, 질산염/아질산염 및 PGI2 생산 및 막 전위의 변화를 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-1352
  • A532860 (기타 식별자: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (기타 식별자: UW Madison)
  • 2018-1368 (기타 식별자: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈관 질환에 대한 임상 시험

대망 생검에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다