Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för graviditetskärlanpassningar

15 januari 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Angiotensin 2-receptor (AT2R) uttryck/aktivering i endotelceller vid preeklampsi

Utredarna kommer att samla in omental vävnad (forskningskirurgisk excision) och placentavävnad (klinisk leverans av standardvård) från både preeklamtiska och icke preeklamtiska kvinnor under deras kejsarsnitt och använda dessa prover för att studera blodkärlen, särskilt uttrycket/aktiveringen av AT2R.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöksdesign: Studien är en jämförelse av två kohorter, de med och utan havandeskapsförgiftning under graviditeten. Teamet planerar att undersöka rollen för FABP4, PFAS och AT2 i modulering av vaskulär funktion/dysfunktion med hjälp av kärl isolerade från omentalbiopsierna. Utredarna kommer att undersöka bevis på fetal vaskulär dysfunktion medierad av minskat uttryck av AT2 vid havandeskapsförgiftning med hjälp av kärl isolerade från placentan.

Studiepopulation: Studien kommer att omfatta gravida kvinnor. De gravida kommer att delta i omentalvävnadsinsamling, moderkakainsamling och journalgranskning.

Studien förväntar sig en maximal registrering av 114 gravida kvinnor. Detta beror på att 52 omentalbiopsier och 52 placentor krävs för att uppfylla föreslagna statistiska överväganden. Deltagare har möjlighet att tillhandahålla bara ett eller båda exemplaren. Det finns en möjlighet att så få som 52 deltagare kan registreras och maximalt 104 deltagare kan registreras för att uppfylla detta krav. Det finns ytterligare 10 deltagares registrering inbyggd i registreringsnumret för att möjliggöra utbyte av försökspersoner baserat på brist på kliniska data hos vissa deltagare, misslyckande med vävnadsviabilitet och därmed experiment, och därmed kan maximalt 114 (104+10) deltagare vara inskriven.

Denna obligatoriska registrering (52) är uppdelad i två kohorter baserat på diagnosen havandeskapsförgiftning: 26 av varje typ av prov där kvinnan diagnostiserades med havandeskapsförgiftning under graviditeten och 26 av varje typ av prov där kvinnan inte diagnostiserades med havandeskapsförgiftning under graviditeten. Dessutom kommer varje kohort på 26 att delas in i två grupper baserat på fostrets kön, 13 manliga foster och 13 kvinnliga foster

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

166

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • Rekrytering
        • UnityPoint Health-Meriter Hospital
        • Huvudutredare:
          • Sathish Kumar, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med eller utan havandeskapsförgiftning som kommer att genomgå ett kejsarsnitt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • Minimiålder: 18 år
  • Högsta ålder: 40 år
  • Singelfödslar
  • Lägsta graviditetsålder vid samtycke: 28 veckor, 0 dagar
  • Maximal graviditetsålder vid samtycke: 41 veckor, 0 dagar
  • Genomgår kejsarsnitt, antingen planerat eller på annat sätt med eller utan prov på förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande hypertoni behandlad med antihypertensiva medel under prenatalperioden. Detta kommer inte att inkludera behandling av svår hypertoni med antihypertensiva eller användning av magnesiumsulfat efter att patienten är inlagd på sjukhus för diagnosen preeklampsi.
  • Eventuella större fosterstrukturella anomalier eller aneuploidier
  • Redan existerande tillstånd som pre-gestationell typ I- eller typ II-diabetes mellitus, njursjukdom före graviditet med ökat serumkreatinin över 1,2 mg/dL eller andra underliggande blodkärlsproblem som systemisk lupus erythematosus eller andra autoimmuna tillstånd med tecken på proteinuri före graviditeten eller hypertoni.
  • Genomgår kejsarsnitt för placentaavlösning eller blödningskomplikationer.
  • Enstaka graviditet inte inom 36 veckor, 0 dagar och 41 veckor, 0 dagars graviditetsålder vid tidpunkten för inskrivningen (leverans)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1 utan Pre-eklampsi
Kohort 1: mödrar utan diagnos av preeklampsi under graviditeten Omentalbiopsi och placentainsamling kommer att utföras
Procedur: Omental biopsi
Kirurgen och det kliniska vårdteamet kommer att genomföra kejsarsnittet för att förlossa barnet och moderkakan enligt klinisk indikation. Efter förlossningen, under de avslutande procedurerna, kommer kirurgen att ange en tid för en deltagande Ob/Gyn-läkare i studieteamet för att samla in det omentala bioprovet. Omentum skärs ofta ut eller avlägsnas av kliniska skäl under kirurgiska ingrepp. Omentum har små blodkärl i sig som har använts för utvärdering av vaskulära funktionsförändringar i forskning. Utredarna vill isolera ett till tre kärl med en längd på 5 till 7 cm. Kirurgen kommer sedan att stänga och det kliniska vårdteamet kommer att återuppta sin standardvårdsverksamhet.
Kohort 2 mild eller svår Preklampsi
Kohort 2: mödrar med diagnos av mild eller svår preeklampsi under graviditeten Omentalbiopsi och placentainsamling kommer att utföras
Procedur: Omental biopsi
Kirurgen och det kliniska vårdteamet kommer att genomföra kejsarsnittet för att förlossa barnet och moderkakan enligt klinisk indikation. Efter förlossningen, under de avslutande procedurerna, kommer kirurgen att ange en tid för en deltagande Ob/Gyn-läkare i studieteamet för att samla in det omentala bioprovet. Omentum skärs ofta ut eller avlägsnas av kliniska skäl under kirurgiska ingrepp. Omentum har små blodkärl i sig som har använts för utvärdering av vaskulära funktionsförändringar i forskning. Utredarna vill isolera ett till tre kärl med en längd på 5 till 7 cm. Kirurgen kommer sedan att stänga och det kliniska vårdteamet kommer att återuppta sin standardvårdsverksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiera det vaskulära AT2R-uttrycket och vaskulära funktionen i placenta och omentala vaskulära artärer i både preeklamptiska och kontrollerade graviditeter.
Tidsram: 1 år
Forskarna kommer att mäta mängden och fördelningen av vaskulär angiotensin II typ 1-receptor (AT1R) och AT2R under normal mänsklig graviditet och vid havandeskapsförgiftning. Forskarna kommer att bedöma om AT2R-uttrycket varierar med svårighetsgraden av preeklampsi. Baserat på pilotdata förväntar sig forskarna minskade AT2R- och ökade AT1R-proteinnivåer i preeklamptiska vs normotensiva kärl.
1 år
För att testa om ex vivo-behandling av AT2R-agonister reverserar endoteldysfunktionen och förbättrar vasokonstriktion i preeklamptiska kärl.
Tidsram: 1 år
Forskarna kommer att kvantifiera vaskulärt AT2R-uttryck och vaskulär funktion i placenta och omentalartärer hos preeklamptiska kontra normala gravida kvinnor. Vaskulära funktionsstudier kommer också att testa om ex vivo-behandling med AT2R-agonist reverserar endoteldysfunktion och vasokonstriktion i preeklamptiska kärl.
1 år
För att testa AT2R-medierade mekanismer på endotelhärledd hyperpolariserande faktor, kommer kväveoxid- och prostacyklinvägar för vaskulär relaxation att undersöka AT2:s roll i vaso-relaxation och AT2R-medierad vasokonstriktorväg.
Tidsram: 1 år
För att testa de AT2R-medierade mekanismerna kommer endotelhärledd hyperpolariserande faktor (EDHF), kväveoxid och prostacyklin (PGI2) vägar för vaskulär relaxation och AT1R-medierade vasokonstriktorvägar att bestämmas. Dessutom kommer uttrycket av endotelial kväveoxidsyntas, dess aktivitetstillstånd och signalkomponenter av EDHF- och PGI2-vägar, såväl som nitrat/nitrit och PGI2-produktion och förändringar i membranpotential, att mätas.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sathish Kumar, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-1352
  • A532860 (Annan identifierare: UW Madison)
  • 5R01HL134779-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Annan identifierare: UW Madison)
  • 2018-1368 (Annan identifierare: UW-Madison IRB)
  • Protocol Version 12/23/2025 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omental biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera