减少膝骨关节炎患者膝关节肿胀的更好方法
2019年1月14日 更新者：Marmara University
减少膝关节骨性关节炎患者膝关节肿胀的更好方法：一项单盲随机对照试验
在这项研究中，我们比较了间歇性气压加压联合常规治疗和冷敷治疗联合常规治疗对膝骨关节炎患者临床结局的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据美国风湿病学会 (ACR) 的标准诊断为膝关节 OA 的患者，根据 Kellgren-Lawrence 标准被视为 2 期和 3 期。
排除标准：
排除标准是既往膝关节手术史、恶性肿瘤、循环障碍、妨碍运动或导致肌肉无力的情况、怀孕、诊断为精神障碍、疤痕组织或金属植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：冷包集团
一组接受超声波、经皮神经电刺激、电刺激、运动和冷敷
|
该组接受了超声波、经皮神经电刺激、电刺激、运动和冷敷。
|
|
实验性的：间歇气动压缩
第二组接受超声、经皮神经电刺激、电刺激、运动和间歇充气加压
|
该组接受超声、经皮神经电刺激、电刺激、锻炼和间歇性气动加压。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝盖肿胀
大体时间：3分钟
|
用卷尺测量膝肿胀。
|
3分钟
|
|
疼痛强度
大体时间：3分钟
|
使用视觉模拟量表来测量疼痛强度。
|
3分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动范围
大体时间：3分钟
|
通用测角仪用于测量膝关节屈曲范围。
|
3分钟
|
|
肌肉力量
大体时间：10分钟
|
使用数字测力计（美国 J-TECH Power Track II Commander）测量股四头肌和腘绳肌的力量。
|
10分钟
|
|
功能状态
大体时间：10分钟
|
西安大略和麦克马斯特大学关节炎 (WOMAC) 指数用于评估疼痛、僵硬和身体功能。
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月31日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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