Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepszy sposób na zmniejszenie obrzęku kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Marmara University

Lepszy sposób na zmniejszenie obrzęku kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu porównaliśmy wpływ przerywanej kompresji pneumatycznej wraz z konwencjonalnym leczeniem i leczeniem zimnym okładem wraz z konwencjonalnym leczeniem na wyniki kliniczne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) zostali uznani za pacjentów w stadium 2 i 3 według kryteriów Kellgrena-Lawrence'a.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczającymi były wcześniejsza operacja kolana, nowotwór złośliwy, zaburzenia krążenia i stany uniemożliwiające wysiłek fizyczny lub powodujące osłabienie mięśni, ciąża, rozpoznanie zaburzeń psychicznych, blizny lub metalowe implanty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Cold Pack
Jedna grupa otrzymywała ultradźwięki, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, stymulację elektryczną, ćwiczenia i zimne okłady
Inny: Zimna paczka
Grupa otrzymywała ultradźwięki, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, stymulację elektryczną, ćwiczenia i zimne okłady.
Eksperymentalny: Przerywana kompresja pneumatyczna
Druga grupa otrzymywała ultradźwięki, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, stymulację elektryczną, ćwiczenia i przerywaną kompresję pneumatyczną
Inny: Przerywana kompresja pneumatyczna
Grupa otrzymywała ultradźwięki, przezskórną elektryczną stymulację nerwów, stymulację elektryczną, ćwiczenia i przerywaną kompresję pneumatyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk kolana
Ramy czasowe: 3 minuty
Obrzęk kolana mierzono za pomocą taśmy mierniczej.
3 minuty
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 minuty
Do pomiaru natężenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową.
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 minuty
Do pomiaru zakresu zgięcia w stawie kolanowym wykorzystano goniometr uniwersalny.
3 minuty
Siła mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
Cyfrowy dynamometr (J-TECH Power Track II Commander, USA) wykorzystano do pomiaru siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego.
10 minut
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 10 minut
Do oceny bólu, sztywności i sprawności fizycznej zastosowano wskaźnik Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU2019VT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Zimna paczka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj