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Uma maneira melhor de diminuir o inchaço do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho

14 de janeiro de 2019 atualizado por: Marmara University

Uma maneira melhor de diminuir o inchaço do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado simples-cego

Neste estudo, comparamos os efeitos da compressão pneumática intermitente junto com o tratamento convencional e o tratamento com bolsa fria junto com o tratamento convencional nos resultados clínicos em pacientes com osteoartrite de joelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes diagnosticados com OA de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR), e foram considerados estágios 2 e 3 de acordo com os critérios de Kellgren-Lawrence.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram cirurgia prévia no joelho, malignidade, distúrbio circulatório e condições que impedem o exercício ou causam fraqueza muscular, gravidez, diagnóstico de distúrbio mental, tecido cicatricial ou implantes metálicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Frio
Um grupo recebeu ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação elétrica, exercícios e compressas frias
O grupo recebeu ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação elétrica, exercícios e compressas frias.
Experimental: Compressão Pneumática Intermitente
O segundo grupo recebeu ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação elétrica, exercício e compressão pneumática intermitente
O grupo recebeu ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação elétrica, exercício e compressão pneumática intermitente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço no joelho
Prazo: 3 minutos
O inchaço do joelho foi medido com uma fita métrica.
3 minutos
Intensidade da dor
Prazo: 3 minutos
Uma Escala Visual Analógica foi utilizada para medir a intensidade da dor.
3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 3 minutos
Um goniômetro universal foi usado para medir a amplitude de flexão do joelho.
3 minutos
Força muscular
Prazo: 10 minutos
Um dinamômetro digital (J-TECH Power Track II Commander, EUA) foi usado para medir a força muscular do quadríceps femoral e isquiotibiais.
10 minutos
Status funcional
Prazo: 10 minutos
O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) foi usado para avaliar dor, rigidez e função física.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MU2019VT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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