- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03806322
Uma maneira melhor de diminuir o inchaço do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho
Uma maneira melhor de diminuir o inchaço do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes diagnosticados com OA de joelho de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR), e foram considerados estágios 2 e 3 de acordo com os critérios de Kellgren-Lawrence.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram cirurgia prévia no joelho, malignidade, distúrbio circulatório e condições que impedem o exercício ou causam fraqueza muscular, gravidez, diagnóstico de distúrbio mental, tecido cicatricial ou implantes metálicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Frio
Um grupo recebeu ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação elétrica, exercícios e compressas frias
|
O grupo recebeu ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação elétrica, exercícios e compressas frias.
|
|
Experimental: Compressão Pneumática Intermitente
O segundo grupo recebeu ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação elétrica, exercício e compressão pneumática intermitente
|
O grupo recebeu ultrassom, estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação elétrica, exercício e compressão pneumática intermitente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inchaço no joelho
Prazo: 3 minutos
|
O inchaço do joelho foi medido com uma fita métrica.
|
3 minutos
|
|
Intensidade da dor
Prazo: 3 minutos
|
Uma Escala Visual Analógica foi utilizada para medir a intensidade da dor.
|
3 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 3 minutos
|
Um goniômetro universal foi usado para medir a amplitude de flexão do joelho.
|
3 minutos
|
|
Força muscular
Prazo: 10 minutos
|
Um dinamômetro digital (J-TECH Power Track II Commander, EUA) foi usado para medir a força muscular do quadríceps femoral e isquiotibiais.
|
10 minutos
|
|
Status funcional
Prazo: 10 minutos
|
O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) foi usado para avaliar dor, rigidez e função física.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU2019VT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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