Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší způsob, jak snížit otoky kolen u pacientů s osteoartrózou kolen

14. ledna 2019 aktualizováno: Marmara University

Lepší způsob, jak snížit otoky kolen u pacientů s osteoartrózou kolena: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii jsme porovnávali účinky intermitentní pneumatické komprese spolu s konvenční léčbou a léčbou cold-pack spolu s konvenční léčbou na klinické výsledky u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) a byli považováni za stadium 2 a 3 podle kritérií Kellgren-Lawrence.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byla předchozí operace kolena, malignita, porucha krevního oběhu a stavy bránící cvičení nebo způsobující svalovou slabost, těhotenství, diagnóza duševní poruchy, zjizvená tkáň nebo kovové implantáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cold-pack Group
Jedna skupina dostávala ultrazvuk, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, elektrickou stimulaci, cvičení a studené zábaly
Jiný: Cold-pack
Skupina dostávala ultrazvuk, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, elektrickou stimulaci, cvičení a studené zábaly.
Experimentální: Přerušovaná pneumatická komprese
Druhá skupina dostávala ultrazvuk, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, elektrickou stimulaci, cvičení a přerušovanou pneumatickou kompresi
Jiný: Přerušovaná pneumatická komprese
Skupina dostávala ultrazvuk, transkutánní elektrickou stimulaci nervů, elektrickou stimulaci, cvičení a přerušovanou pneumatickou kompresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok kolen
Časové okno: 3 minuty
Otok kolen byl měřen páskou.
3 minuty
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 minuty
Pro měření intenzity bolesti byla použita vizuální analogová stupnice.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 minuty
Pro měření rozsahu flexe kolene byl použit univerzální goniometr.
3 minuty
Svalová síla
Časové okno: 10 minut
K měření síly quadriceps femoris a hamstringů byl použit digitální dynamometr (J-TECH Power Track II Commander, USA).
10 minut
Funkční stav
Časové okno: 10 minut
K hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce byl použit index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU2019VT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cold-pack

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit