En bedre måde at mindske knæhævelse hos patienter med knæartrose
14. januar 2019 opdateret af: Marmara University
En bedre måde at mindske knæhævelse hos patienter med knæartrose: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse sammenlignede vi virkningerne af intermitterende pneumatisk kompression sammen med konventionel behandling og koldpakkebehandling sammen med konventionel behandling på kliniske resultater hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med knæ OA i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR), og blev betragtet som stadie 2 og 3 i henhold til Kellgren-Lawrence kriterier.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier var tidligere knæoperationer, malignitet, cirkulationsforstyrrelser og tilstande, der forhindrede træning eller forårsagede muskelsvaghed, graviditet, diagnose af psykisk lidelse, arvæv eller metalimplantater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cold-pack gruppe
En gruppe modtog ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation, elektrisk stimulation, motion og forkølelsespakker
|
Gruppen modtog ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation, elektrisk stimulation, motion og forkølelsespakker.
|
|
Eksperimentel: Intermitterende pneumatisk kompression
Den anden gruppe modtog ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation, elektrisk stimulation, motion og intermitterende pneumatisk kompression
|
Gruppen modtog ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulation, elektrisk stimulation, træning og intermitterende pneumatisk kompression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæ hævelse
Tidsramme: 3 minutter
|
Knæhævelse blev målt med et målebånd.
|
3 minutter
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 3 minutter
|
En visuel analog skala blev brugt til at måle smerteintensitet.
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 minutter
|
Et universelt goniometer blev brugt til at måle rækkevidden af knæbøjning.
|
3 minutter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Et digitalt dynamometer (J-TECH Power Track II Commander, USA) blev brugt til at måle quadriceps femoris og hamstrings muskelstyrke.
|
10 minutter
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 10 minutter
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index blev brugt til at evaluere smerte, stivhed og fysisk funktion.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU2019VT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Cold-pack
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetKnæ slidgigt | Pes Anserine BursitisPakistan
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesUkendtForstuvning af lateralt ledbånd i ankelleddetFrankrig
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ConnecticutTrukket tilbage
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational University, SingaporeAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMyelomatoseForenede Stater