Una mejor manera de disminuir la inflamación de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla
14 de enero de 2019 actualizado por: Marmara University
Una mejor manera de disminuir la inflamación de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego
En este estudio, comparamos los efectos de la compresión neumática intermitente junto con el tratamiento convencional y el tratamiento con compresas frías junto con el tratamiento convencional sobre los resultados clínicos en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico de artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology (ACR), y considerados estadio 2 y 3 según los criterios de Kellgren-Lawrence.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron cirugía previa de rodilla, malignidad, trastorno circulatorio y condiciones que impedían el ejercicio o causaban debilidad muscular, embarazo, diagnóstico de trastorno mental, tejido cicatricial o implantes metálicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de envases en frío
Un grupo recibió ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, estimulación eléctrica, ejercicio y compresas frías.
|
El grupo recibió ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, estimulación eléctrica, ejercicio y compresas frías.
|
|
Experimental: Compresión Neumática Intermitente
El segundo grupo recibió ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, estimulación eléctrica, ejercicio y compresión neumática intermitente.
|
El grupo recibió ultrasonido, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, estimulación eléctrica, ejercicio y compresión neumática intermitente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hinchazón de rodilla
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La hinchazón de la rodilla se midió con una cinta métrica.
|
3 minutos
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Se utilizó una escala analógica visual para medir la intensidad del dolor.
|
3 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Se utilizó un goniómetro universal para medir el rango de flexión de la rodilla.
|
3 minutos
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utilizó un dinamómetro digital (J-TECH Power Track II Commander, EE. UU.) para medir la fuerza muscular del cuádriceps femoral y los isquiotibiales.
|
10 minutos
|
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utilizó el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) para evaluar el dolor, la rigidez y la función física.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU2019VT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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