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Ein besserer Weg, um Knieschwellungen bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis zu verringern

14. Januar 2019 aktualisiert von: Marmara University

Ein besserer Weg, um die Knieschwellung bei Patienten mit Kniearthrose zu verringern: Eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie

In dieser Studie verglichen wir die Auswirkungen der intermittierenden pneumatischen Kompression zusammen mit konventioneller Behandlung und Kältepackung zusammen mit konventioneller Behandlung auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) mit Knie-OA diagnostiziert wurden und gemäß den Kellgren-Lawrence-Kriterien als Stadium 2 und 3 eingestuft wurden.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien waren frühere Knieoperationen, bösartige Erkrankungen, Durchblutungsstörungen und Zustände, die eine körperliche Betätigung verhindern oder Muskelschwäche verursachen, Schwangerschaft, Diagnose einer psychischen Störung, Narbengewebe oder Metallimplantate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cold-Pack-Gruppe
Eine Gruppe erhielt Ultraschall, transkutane elektrische Nervenstimulation, elektrische Stimulation, Bewegung und Kühlpackungen
Sonstiges: Kalte Packung
Die Gruppe erhielt Ultraschall, transkutane elektrische Nervenstimulation, elektrische Stimulation, Übungen und Kühlpackungen.
Experimental: Intermittierende pneumatische Kompression
Die zweite Gruppe erhielt Ultraschall, transkutane elektrische Nervenstimulation, elektrische Stimulation, Übungen und intermittierende pneumatische Kompression
Sonstiges: Intermittierende pneumatische Kompression
Die Gruppe erhielt Ultraschall, transkutane elektrische Nervenstimulation, elektrische Stimulation, Übungen und intermittierende pneumatische Kompression.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschwellung
Zeitfenster: 3 Minuten
Die Knieschwellung wurde mit einem Maßband gemessen.
3 Minuten
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Minuten
Eine visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzintensität zu messen.
3 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Minuten
Ein universelles Goniometer wurde verwendet, um den Bereich der Kniebeugung zu messen.
3 Minuten
Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Minuten
Ein digitales Dynamometer (J-TECH Power Track II Commander, USA) wurde verwendet, um die Kraft des Quadrizeps femoris und der Oberschenkelmuskulatur zu messen.
10 Minuten
Funktionsstatus
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index wurde verwendet, um Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion zu bewerten.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU2019VT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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