Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een betere manier om kniezwelling te verminderen bij patiënten met knieartrose

14 januari 2019 bijgewerkt door: Marmara University

Een betere manier om kniezwelling te verminderen bij patiënten met knieartrose: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

In deze studie vergeleken we de effecten van intermitterende pneumatische compressie samen met conventionele behandeling en cold-pack-behandeling samen met conventionele behandeling op klinische resultaten bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten gediagnosticeerd met artrose van de knie volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR), en werden beschouwd als stadium 2 en 3 volgens de criteria van Kellgren-Lawrence.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria waren eerdere knieoperaties, maligniteit, stoornissen in de bloedsomloop en aandoeningen die lichaamsbeweging verhinderen of spierzwakte veroorzaken, zwangerschap, diagnose van psychische stoornis, littekenweefsel of metalen implantaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Coldpack-groep
De ene groep kreeg echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, elektrische stimulatie, lichaamsbeweging en koude kompressen
Ander: Cold-pack
De groep kreeg echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, elektrische stimulatie, lichaamsbeweging en koude kompressen.
Experimenteel: Intermitterende pneumatische compressie
De tweede groep kreeg echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, elektrische stimulatie, lichaamsbeweging en intermitterende pneumatische compressie
Ander: Intermitterende pneumatische compressie
De groep kreeg echografie, transcutane elektrische zenuwstimulatie, elektrische stimulatie, lichaamsbeweging en intermitterende pneumatische compressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwelling van de knie
Tijdsspanne: 3 minuten
Kniezwelling werd gemeten met een meetlint.
3 minuten
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 minuten
Een visueel analoge schaal werd gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3 minuten
Een universele goniometer werd gebruikt om het bereik van de knieflexie te meten.
3 minuten
Spierkracht
Tijdsspanne: 10 minuten
Een digitale dynamometer (J-TECH Power Track II Commander, VS) werd gebruikt om de kracht van de quadriceps femoris en de hamstrings te meten.
10 minuten
Functionele status
Tijdsspanne: 10 minuten
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index werd gebruikt om pijn, stijfheid en fysieke functie te evalueren.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MU2019VT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Cold-pack

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren