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変形性膝関節症患者の膝の腫れを軽減するより良い方法

2019年1月14日 更新者:Marmara University

変形性膝関節症患者の膝の腫れを軽減するためのより良い方法:単盲検無作為対照試験

この研究では、変形性膝関節症患者の臨床転帰に対する従来の治療とコールドパック治療を併用した断続的な空気圧縮の効果を比較しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

米国リウマチ学会(ACR)の基準に従って膝OAと診断された患者は、ケルグレン・ローレンス基準に従ってステージ2および3と見なされました。

除外基準:

除外基準は、以前の膝手術、悪性腫瘍、循環障害、および運動を妨げたり筋力低下を引き起こしたりする状態、妊娠、精神障害の診断、瘢痕組織、または金属インプラントでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:保冷グループ
1つのグループは、超音波、経皮的電気神経刺激、電気刺激、運動、および保冷剤を受けました
このグループは、超音波、経皮的電気神経刺激、電気刺激、運動、保冷剤を受けました。
実験的:断続的な空気圧縮
2番目のグループは、超音波、経皮的電気神経刺激、電気刺激、運動、および断続的な空気圧縮を受けました
このグループは、超音波、経皮的電気神経刺激、電気刺激、運動、および断続的な空気圧迫を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の腫れ
時間枠:3分
膝の腫れは巻尺で測定しました。
3分
痛みの強さ
時間枠:3分
Visual Analogue Scale を使用して、痛みの強さを測定しました。
3分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:3分
ユニバーサルゴニオメーターを使用して、膝の屈曲範囲を測定しました。
3分
筋力
時間枠:10分
デジタルダイナモメーター(J-TECH Power Track II Commander、米国)を使用して、大腿四頭筋とハムストリングの筋力を測定しました。
10分
機能状態
時間枠:10分
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index を使用して、痛み、こわばり、身体機能を評価しました。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年5月31日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月14日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MU2019VT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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