En bedre måte å redusere hevelse i kne hos pasienter med kneartrose
14. januar 2019 oppdatert av: Marmara University
En bedre måte å redusere knehevelse hos pasienter med kneartrose: En enkeltblind randomisert kontrollert studie
I denne studien sammenlignet vi effekten av intermitterende pneumatisk kompresjon sammen med konvensjonell behandling og kaldpakkebehandling sammen med konvensjonell behandling på kliniske utfall hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med kne OA i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology (ACR), og ble vurdert som stadium 2 og 3 i henhold til Kellgren-Lawrence kriterier.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier var tidligere kneoperasjoner, malignitet, sirkulasjonsforstyrrelser og tilstander som forhindret trening eller forårsaket muskelsvakhet, graviditet, diagnose av psykisk lidelse, arrvev eller metallimplantater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cold-pack gruppe
En gruppe mottok ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, elektrisk stimulering, trening og kuldepakker
|
Gruppen fikk ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, elektrisk stimulering, trening og kuldepakker.
|
|
Eksperimentell: Intermitterende pneumatisk kompresjon
Den andre gruppen mottok ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, elektrisk stimulering, trening og intermitterende pneumatisk kompresjon
|
Gruppen mottok ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, elektrisk stimulering, trening og intermitterende pneumatisk kompresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hevelse i kne
Tidsramme: 3 minutter
|
Hevelse i kneet ble målt med et målebånd.
|
3 minutter
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 minutter
|
En visuell analog skala ble brukt for å måle smerteintensiteten.
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 minutter
|
Et universelt goniometer ble brukt til å måle rekkevidden av knefleksjon.
|
3 minutter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Et digitalt dynamometer (J-TECH Power Track II Commander, USA) ble brukt for å måle quadriceps femoris og hamstrings muskelstyrke.
|
10 minutter
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 10 minutter
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index ble brukt til å evaluere smerte, stivhet og fysisk funksjon.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU2019VT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .