- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03806322
En bedre måte å redusere hevelse i kne hos pasienter med kneartrose
En bedre måte å redusere knehevelse hos pasienter med kneartrose: En enkeltblind randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med kne OA i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology (ACR), og ble vurdert som stadium 2 og 3 i henhold til Kellgren-Lawrence kriterier.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier var tidligere kneoperasjoner, malignitet, sirkulasjonsforstyrrelser og tilstander som forhindret trening eller forårsaket muskelsvakhet, graviditet, diagnose av psykisk lidelse, arrvev eller metallimplantater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cold-pack gruppe
En gruppe mottok ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, elektrisk stimulering, trening og kuldepakker
|
Gruppen fikk ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, elektrisk stimulering, trening og kuldepakker.
|
|
Eksperimentell: Intermitterende pneumatisk kompresjon
Den andre gruppen mottok ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, elektrisk stimulering, trening og intermitterende pneumatisk kompresjon
|
Gruppen mottok ultralyd, transkutan elektrisk nervestimulering, elektrisk stimulering, trening og intermitterende pneumatisk kompresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hevelse i kne
Tidsramme: 3 minutter
|
Hevelse i kneet ble målt med et målebånd.
|
3 minutter
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 minutter
|
En visuell analog skala ble brukt for å måle smerteintensiteten.
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 minutter
|
Et universelt goniometer ble brukt til å måle rekkevidden av knefleksjon.
|
3 minutter
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Et digitalt dynamometer (J-TECH Power Track II Commander, USA) ble brukt for å måle quadriceps femoris og hamstrings muskelstyrke.
|
10 minutter
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 10 minutter
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index ble brukt til å evaluere smerte, stivhet og fysisk funksjon.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU2019VT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Kaldpakke
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesUkjentForstuing av laterale leddbånd i ankelleddetFrankrike
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTykktarmskreft | Colon adenom | Kolonpolypp | Tagget polyppForente stater
-
Stanford UniversityFullførtPolypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Adenomatøs polypp i tykktarmenForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggenEgypt
-
Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennåPeutz-Jeghers syndrom | TynntarmspolyppKina
-
Western University, CanadaFullførtDistal radiusbruddCanada
-
Yuqi HeFullført
-
University of SienaFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Acibadem UniversityRekruttering