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Un modo migliore per ridurre il gonfiore del ginocchio nei pazienti con artrosi del ginocchio

14 gennaio 2019 aggiornato da: Marmara University

Un modo migliore per ridurre il gonfiore del ginocchio nei pazienti con osteoartrite del ginocchio: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

In questo studio, abbiamo confrontato gli effetti della compressione pneumatica intermittente insieme al trattamento convenzionale e al trattamento con impacchi freddi insieme al trattamento convenzionale sugli esiti clinici nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR), e sono stati considerati come stadio 2 e 3 secondo i criteri di Kellgren-Lawrence.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano precedenti interventi chirurgici al ginocchio, malignità, disturbi della circolazione e condizioni che impediscono l'esercizio o causano debolezza muscolare, gravidanza, diagnosi di disturbo mentale, tessuto cicatriziale o impianti metallici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Coldpack
Un gruppo ha ricevuto ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, stimolazione elettrica, esercizio fisico e impacchi freddi
Altro: Pacco freddo
Il gruppo ha ricevuto ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, stimolazione elettrica, esercizio fisico e impacchi freddi.
Sperimentale: Compressione pneumatica intermittente
Il secondo gruppo ha ricevuto ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, stimolazione elettrica, esercizio e compressione pneumatica intermittente
Altro: Compressione pneumatica intermittente
Il gruppo ha ricevuto ultrasuoni, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, stimolazione elettrica, esercizio e compressione pneumatica intermittente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gonfiore al ginocchio
Lasso di tempo: 3 minuti
Il gonfiore del ginocchio è stato misurato con un metro a nastro.
3 minuti
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 minuti
Per misurare l'intensità del dolore è stata utilizzata una scala analogica visiva.
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 minuti
Un goniometro universale è stato utilizzato per misurare la gamma di flessione del ginocchio.
3 minuti
Forza muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
Un dinamometro digitale (J-TECH Power Track II Commander, USA) è stato utilizzato per misurare la forza muscolare del quadricipite femorale e del tendine del ginocchio.
10 minuti
Stato Funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
L'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis) è stato utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU2019VT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Prove cliniche su Pacco freddo

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