- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03806322
Ett bättre sätt att minska knäsvullnad hos patienter med knäartros
Ett bättre sätt att minska knäsvullnad hos patienter med knäartros: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som diagnostiserades med knä-OA enligt kriterierna från American College of Rheumatology (ACR), och ansågs vara stadium 2 och 3 enligt Kellgren-Lawrence kriterier.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier var tidigare knäoperationer, malignitet, cirkulationsstörning och tillstånd som förhindrade träning eller orsakade muskelsvaghet, graviditet, diagnos av psykisk störning, ärrvävnad eller metallimplantat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kallpackgrupp
En grupp fick ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering, elektrisk stimulering, träning och förkylningspaket
|
Gruppen fick ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering, elektrisk stimulering, träning och förkylningspaket.
|
Experimentell: Intermittent pneumatisk kompression
Den andra gruppen fick ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering, elektrisk stimulering, träning och intermittent pneumatisk kompression
|
Gruppen fick ultraljud, transkutan elektrisk nervstimulering, elektrisk stimulering, träning och intermittent pneumatisk kompression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svullnad i knä
Tidsram: 3 minuter
|
Knäsvullnad mättes med ett måttband.
|
3 minuter
|
Smärta intensitet
Tidsram: 3 minuter
|
En visuell analog skala användes för att mäta smärtintensitet.
|
3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: 3 minuter
|
En universell goniometer användes för att mäta omfattningen av knäböjning.
|
3 minuter
|
Muskelstyrka
Tidsram: 10 minuter
|
En digital dynamometer (J-TECH Power Track II Commander, USA) användes för att mäta quadriceps femoris och hamstrings muskelstyrka.
|
10 minuter
|
Funktionell status
Tidsram: 10 minuter
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis (WOMAC) Index användes för att utvärdera smärta, stelhet och fysisk funktion.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MU2019VT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Kallpackning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesOkändStukning av laterala ligament i fotledFrankrike
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Petz Aladar County Teaching HospitalAvslutad
-
China Medical University, ChinaOkändIllamående | KräkningarKina
-
Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuPeutz-Jeghers syndrom | TunntarmspolypKina
-
Yuqi HeAvslutad
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAvslutad
-
Western University, CanadaAvslutadDistal radiefrakturKanada
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekryteringSchizofreni | Smärta igenkänningIsrael