- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03806322
Parempi tapa vähentää polven turvotusta potilailla, joilla on polven nivelrikko
Parempi tapa vähentää polven turvotusta potilailla, joilla on polven nivelrikko: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla oli diagnosoitu polven OA American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan, ja heidät pidettiin Kellgren-Lawrencen kriteerien mukaan vaiheissa 2 ja 3.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereinä olivat aiempi polvileikkaus, pahanlaatuisuus, verenkiertohäiriö ja kuntoilua estävät tai lihasheikkoutta aiheuttavat sairaudet, raskaus, mielenterveyden häiriön diagnoosi, arpikudos tai metalliimplantaatti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmäpakkausryhmä
Yksi ryhmä sai ultraääntä, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, sähköstimulaatiota, harjoittelua ja kylmäpakkauksia
|
Ryhmä sai ultraääntä, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, sähköstimulaatiota, harjoittelua ja kylmäpakkauksia.
|
|
Kokeellinen: Jaksottainen pneumaattinen puristus
Toinen ryhmä sai ultraääntä, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, sähköstimulaatiota, harjoittelua ja ajoittaista pneumaattista puristusta
|
Ryhmä sai ultraääntä, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, sähköstimulaatiota, harjoittelua ja ajoittaista pneumaattista puristusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven turvotus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Polven turvotus mitattiin mittanauhalla.
|
3 minuuttia
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Visual Analogue Scalea käytettiin mittaamaan kivun voimakkuutta.
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Universaalista goniometriä käytettiin mittaamaan polven taivutuksen vaihteluväliä.
|
3 minuuttia
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Digitaalisella dynamometrillä (J-TECH Power Track II Commander, USA) mitattiin reisiluun nelipäistä ja takareisilihasten voimaa.
|
10 minuuttia
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdus (WOMAC) -indeksiä käytettiin arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU2019VT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Kylmäpakkaus
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesTuntematonNilkkanivelen lateraalisen nivelsiteen nyrjähdysRanska
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAlaselän kipuPakistan
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPaksusuolen syöpä | Paksusuolen adenooma | Paksusuolen polyyppi | Hammastettu polyyppiYhdysvallat
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezValmisEdellinen reisiluun vammaEspanja
-
Western University, CanadaValmisDistaalisen säteen murtumaKanada
-
Jerome Canady, M.D.Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä | IV vaiheen virtsarakon syöpä | IV vaiheen haimasyöpä | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | IV vaiheen rintasyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpä | Vaihe IV eturauhassyöpä | IV vaiheen paksusuolensyöpä | Vaihe IV peräsuolen syöpä | IV vaiheen mahasyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
Riphah International UniversityValmisLannerangan radikulopatiaPakistan