晚年抑郁症中的冷漠：使用活动测量法和磁共振成像的新生物标志物 (ACTIDEP)
2023年3月27日 更新者：Rennes University Hospital
老年（> 60 岁）患重度抑郁症 (MDD) 的风险很高。
MDD 会使后续认知障碍和痴呆症的风险加倍。
冷漠（即缺乏动力）是老年抑郁症的一个核心问题，通常与轻度认知障碍患者的认知能力下降有关。
研究人员在此建议将活动测量法（使用戴在手腕上的简单设备测量运动活动）和脑成像相结合，以表明可以使用活动测量法测量患有 MDD 的老年人群的冷漠程度。
已经证明冷漠可以用活动测量法可靠地测量，并且它与大脑异常有关，研究人员将能够测试活动测量法是否可以预测患有 MDD 的老年人的认知能力下降，并且可以在日常医疗实践中常规使用.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06100
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
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Rennes、法国、35033
- CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
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Rennes、法国
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
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Tours、法国、37044
- CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
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Tours、法国、37044
- CHU Bretonneau,CIC
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Tours、法国、37044
- Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
病人：
- 60岁及以上
- 重度抑郁症（迟发或早发）
- 门诊设置
- 单相和双相抑郁症都将被视为健康对照
- 60岁及以上
- 无精神障碍，包括无重度抑郁症
- 无非入选标准
排除标准：
- 患者和健康对照
- 主要认知障碍（根据 DSM5（精神障碍诊断和统计手册）标准，Mattis 痴呆评定量表 < 125 和主要认知障碍诊断）。
- 其他神经系统疾病（中风、帕金森病和癫痫发作）、严重和炎症性疾病（例如：限制运动的严重关节病、脊柱炎）
- 严重的肌肉减少症：快走 < 1 米/秒
- 锥体外系综合征
- 高自杀风险
- 抗精神病药处方
- 无法提供明确同意的参与者，受法律保护
- MRI禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
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该量表旨在评估神经退行性疾病患者的认知状态。
共有 37 个项目以固定顺序呈现，分为五个子量表：注意力、启动、建构、概念化和记忆。
得分低于 125 分的患者和健康受试者因严重认知障碍不包括在内。
该量表用于评估锥体外系症状（运动不能、僵硬和震颤）的严重程度。
这些症状可能是运动活动减少的原因，除了动力减少之外，它们构成了一个混杂因素，应该加以控制。
这是一个结构化的面试，可以在大约 20 分钟内快速筛选出精神科的烦恼。
它基于患者必须回答是或否的简短问题以及决策树。
患者必须验证抑郁症的临床诊断。
该量表由半结构化访谈的 0 到 6 的 10 个项目组成，以获得 0 到 60 的抑郁总分（0 没有抑郁，60 最大程度的抑郁）。
对自杀症状的严重程度和自杀症状的变化进行评级的异性恋评估。
不包括任何得分大于 4 的科目。
临床标准使诊断冷漠与功能反应成为可能。
它基于患者感到缺乏动力，导致功能或社会影响，这不是意识障碍或残疾引擎的结果。
认知、情感和行为方面都会受到影响。
患者定时步行 10m。
一个速度
加速度计介绍和姿势
从加速度计中取出加速度计和数据采集
临床医生版本和近乎帮助的版本。
这是来自训练有素的临床医生半结构化访谈的异质评级量表。
它评估认知、情感和行为冷漠比各种冷漠三个项目。
总分范围从 18（完全没有冷漠）到 72。
迄今为止，还没有针对老年人抑郁症的有效疲劳量表，这在法语中更不用说了。
成人抑郁症的疲劳量表包括已通过 EVA（视觉模拟量表）验证 (38)。
因此，我们建议使用此类评估来控制这方面。
持续 30 分钟的 MRI 已被编程
这是一个包含 18 个项目的自我问卷，每一侧都采用 5 级李克特量表（0：不是所有，4：经常）。 它区分“行为”冷漠和“社会”冷漠。 “情绪化”。 |
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有源比较器：健康对照
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这是一个结构化的面试，可以在大约 20 分钟内快速筛选出精神科的烦恼。
它基于患者必须回答是或否的简短问题以及决策树。
患者必须验证抑郁症的临床诊断。
该量表由半结构化访谈的 0 到 6 的 10 个项目组成，以获得 0 到 60 的抑郁总分（0 没有抑郁，60 最大程度的抑郁）。
对自杀症状的严重程度和自杀症状的变化进行评级的异性恋评估。
不包括任何得分大于 4 的科目。
加速度计介绍和姿势
从加速度计中取出加速度计和数据采集
持续 30 分钟的 MRI 已被编程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动测量
大体时间：3天
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活动测量：静止、转移、步行、加速度计给出的运动
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灰质密度
大体时间：第 3 天（+/- 2 天）
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磁共振成像大脑指标：灰质密度
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第 3 天（+/- 2 天）
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皮层厚度
大体时间：第 3 天（+/- 2 天）
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磁共振成像大脑指标：皮质厚度；
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第 3 天（+/- 2 天）
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扩散张量成像，
大体时间：第 3 天（+/- 2 天）
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磁共振成像大脑指标：弥散张量成像，
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第 3 天（+/- 2 天）
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休息功能连接分析
大体时间：第 3 天（+/- 2 天）
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磁共振成像大脑指标：局部脑血流量
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第 3 天（+/- 2 天）
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搏动性。
大体时间：第 3 天（+/- 2 天）
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磁共振成像大脑指标：脉动。
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第 3 天（+/- 2 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月9日
初级完成 (实际的)
2023年2月9日
研究完成 (实际的)
2023年2月9日
研究注册日期
首次提交
2018年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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