Apathie bij depressie op latere leeftijd: nieuwe biomarkers met behulp van actimetrie en magnetische resonantiebeeldvorming (ACTIDEP)
27 maart 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Ouderdom (> 60 jaar) loopt een hoog risico om depressieve stoornissen (MDD) te ontwikkelen.
MDD verdubbelt het risico op daaropvolgende cognitieve stoornissen en dementie.
Apathie (d.w.z. het gebrek aan motivatie) is een kernprobleem bij depressie op oudere leeftijd en wordt vaak geassocieerd met cognitieve achteruitgang bij mensen met milde cognitieve stoornissen.
De onderzoeker stelt hier voor om actimetrie (het meten van motorische activiteit met behulp van een eenvoudig apparaat dat om de pols wordt gedragen) en beeldvorming van de hersenen te combineren om aan te tonen dat het mogelijk is om apathie te meten met behulp van actimetrie in een populatie van ouderen met MDD.
Nadat is aangetoond dat apathie betrouwbaar kan worden gemeten met actimetrie en dat het verband houdt met hersenafwijkingen, kan de onderzoeker testen of actimetrie cognitieve achteruitgang bij ouderen met MDD kan voorspellen en routinematig kan worden gebruikt in de dagelijkse medische praktijk. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Mattis Dementie Beoordelingsschaal
- Ander: Unified Parkinson's Disease Rating Scale-III
- Ander: Mini Neuropsychiatrisch Onderzoek
- Ander: Montgomery en Asberg depressie Rating Scale
- Ander: Klinische globale indruk
- Ander: Diagnostische criteria voor apathie
- Ander: loopsnelheidstest
- Ander: versnellingsmeter presentatie
- Ander: data-acquisitie van de versnellingsmeter
- Ander: Apathie-evaluatieschaal,
- Ander: vermoeidheid Visuele analoge schaal
- Ander: uitvoerende functie
- Ander: MRI
- Ander: Apathie Motivatie Index
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06100
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
-
Rennes, Frankrijk
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHU Bretonneau,CIC
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- 60 jaar en ouder
- Depressieve stoornis (ofwel laat ontstaan of vroeg ontstaan)
- Ambulante instellingen
- Zowel uni- als bipolaire depressie worden beschouwd als gezonde controles
- 60 jaar en ouder
- Geen psychiatrische stoornissen, waaronder geen depressieve stoornis
- Geen niet-inclusiecriteria
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en gezonde controles
- Ernstige cognitieve stoornissen (< 125 op de Mattis-beoordelingsschaal voor dementie en een diagnose van ernstige cognitieve stoornissen volgens de criteria van de DSM5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).
- Andere neurologische aandoeningen (beroerte, ziekte van Parkinson en epileptische aanvallen), ernstige en inflammatoire aandoeningen (bijv.: ernstige artrose die bewegingen beperkt, spondylartritis)
- Ernstige sarcopenie: snel lopen < 1 meter/seconde
- Extrapiramidaal syndroom
- Hoog zelfmoordrisico
- Voorschrift antipsychotica
- Deelnemer die geen duidelijke toestemming kan geven, onder wettelijke bescherming
- MRI-contra-indicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
|
Deze schaal is ontwikkeld om de cognitieve status van patiënten met neurodegeneratieve ziekten te beoordelen.
Er zijn 37 items die in een vaste volgorde worden gepresenteerd en gegroepeerd in vijf subschalen: aandacht, initiatie, constructie, conceptualisering en geheugen.
Patiënten en gezonde proefpersonen met een score lager dan 125 zijn niet opgenomen vanwege ernstige cognitieve stoornissen.
Deze schaal wordt gebruikt om de ernst van extrapiramidale symptomen (kinesie, rigiditeit en tremoren) te beoordelen.
Deze symptomen kunnen de oorzaak zijn van verminderde motorische activiteit, afgezien van een verminderde motivatie, vormen ze een verstorende factor die moet worden gecontroleerd.
Dit is een gestructureerd interview dat een snelle screening in ongeveer 20 minuten van psychiatrische problemen mogelijk maakt.
Het is gebaseerd op korte vragen waarop de patiënt ja of nee moet antwoorden en op een beslisboom.
Patiënten moeten klinische diagnoses van depressie valideren.
Deze schaal bestaat uit 10 items van 0 tot 6 uit een semi-gestructureerd interview, om een totale depressiescore van 0 tot 60 te verkrijgen (0 geen depressie, 60 maximale intensiteit van depressie).
heteroseksuele beoordeling die de ernst van suïcidale symptomen en veranderingen in suïcidale symptomen beoordeelt.
Elk onderwerp met een score hoger dan 4 is niet inbegrepen.
De klinische criteria maken het mogelijk om de diagnose apathie met een functionele weerslag te stellen.
Het is gebaseerd op een gebrek aan motivatie dat door de patiënt wordt gevoeld, wat een functionele of sociale impact veroorzaakt die niet het gevolg is van een bewustzijnsstoornis of een invaliditeitsmotor.
De cognitieve, emotionele en gedragsdimensies worden beïnvloed.
De patiënt is getimed om 10 meter te lopen.
Een snelheid
versnellingsmeter presentatie en pose
terugtrekking van de versnellingsmeter en data-acquisitie van de versnellingsmeter
clinicusversie en bijna-helpende versie.
Het is een heterobeoordelingsschaal van een halfgestructureerd interview door een getrainde clinicus.
Het beoordeelt cognitieve, emotionele en gedragsapathie dan drie items van verschillende apathie.
De totale score varieert van 18 (totale afwezigheid van apathie) tot 72.
Tot op heden is er geen geldige vermoeidheidsschaal bij de depressie van bejaarden, a fortiori in het Frans.
De vermoeidheidsschaal bij depressie bij volwassenen is gevalideerd met een EVA (Visual Analogue Scale) (38).
We stellen daarom voor om dit type evaluatie te gebruiken om dit aspect te controleren.
Er wordt een MRI van 30 minuten geprogrammeerd
Dit is een zelfvragenlijst van 18 items, elke kant op een Likertschaal met 5 niveaus (0: niet alles bij 4: heel vaak). Het maakt onderscheid tussen "gedragsapathie" en "sociale" apathie. "Emotioneel". |
|
Actieve vergelijker: gezonde controles
|
Dit is een gestructureerd interview dat een snelle screening in ongeveer 20 minuten van psychiatrische problemen mogelijk maakt.
Het is gebaseerd op korte vragen waarop de patiënt ja of nee moet antwoorden en op een beslisboom.
Patiënten moeten klinische diagnoses van depressie valideren.
Deze schaal bestaat uit 10 items van 0 tot 6 uit een semi-gestructureerd interview, om een totale depressiescore van 0 tot 60 te verkrijgen (0 geen depressie, 60 maximale intensiteit van depressie).
heteroseksuele beoordeling die de ernst van suïcidale symptomen en veranderingen in suïcidale symptomen beoordeelt.
Elk onderwerp met een score hoger dan 4 is niet inbegrepen.
versnellingsmeter presentatie en pose
terugtrekking van de versnellingsmeter en data-acquisitie van de versnellingsmeter
Er wordt een MRI van 30 minuten geprogrammeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actimetrie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Meting van actimetrie: immobiliteit, transfer, lopen, beweging gegeven door de versnellingsmeter
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dichtheid van grijze stof
Tijdsspanne: op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
Magnetic Resonance Imaging hersenstatistieken: dichtheid van grijze materie
|
op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
|
corticale dikte
Tijdsspanne: op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
Magnetic Resonance Imaging hersenstatistieken: corticale dikte;
|
op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
|
diffusie tensor beeldvorming,
Tijdsspanne: op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
Magnetic Resonance Imaging hersenstatistieken: diffusie tensor imaging,
|
op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
|
Rust functionele connectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
Magnetic Resonance Imaging hersenstatistieken: regionale cerebrale bloedstroom
|
op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
|
pulsatiliteit.
Tijdsspanne: op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
Magnetic Resonance Imaging hersenstatistieken: pulsatiliteit.
|
op Dag 3 (+/- 2 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC18_8833_ACTIDEP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .