Apathie dans la dépression en fin de vie : nouveaux biomarqueurs utilisant l'actimétrie et l'imagerie par résonance magnétique (ACTIDEP)
27 mars 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
La vieillesse (> 60 ans) présente un risque élevé de développer des troubles dépressifs majeurs (TDM).
Le TDM double le risque de troubles cognitifs et de démence ultérieurs.
L'apathie (c'est-à-dire le manque de motivation) est un problème central de la dépression chez les personnes âgées et est fréquemment associée à un déclin cognitif chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers.
L'investigateur propose ici de combiner actimétrie (mesure de l'activité motrice à l'aide d'un simple appareil porté au poignet) et imagerie cérébrale pour montrer qu'il est possible de mesurer l'apathie par actimétrie dans une population de personnes âgées atteintes de TDM.
Ayant montré que l'apathie peut être mesurée de manière fiable avec l'actimétrie et qu'elle est associée à des anomalies cérébrales, l'investigateur pourra tester si l'actimétrie peut prédire le déclin cognitif chez les personnes âgées atteintes de TDM et peut être utilisée en routine dans une pratique médicale quotidienne. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Échelle d'évaluation de la démence de Mattis
- Autre: Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson-III
- Autre: Mini enquête neuropsychiatrique
- Autre: Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg
- Autre: Impression globale clinique
- Autre: Critères diagnostiques de l'apathie
- Autre: test de vitesse de marche
- Autre: présentation de l'accéléromètre
- Autre: acquisition de données à partir de l'accéléromètre
- Autre: Échelle d'évaluation de l'apathie,
- Autre: Échelle visuelle analogique de fatigue
- Autre: fonction exécutive
- Autre: IRM
- Autre: Indice de motivation d'apathie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06100
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
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Rennes, France, 35033
- CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
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Rennes, France
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
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Tours, France, 37044
- CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
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Tours, France, 37044
- CHU Bretonneau,CIC
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Tours, France, 37044
- Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- 60 ans et plus
- Trouble dépressif majeur (d'apparition tardive ou précoce)
- Paramètres ambulatoires
- Les dépressions uni et bipolaire seront considérées comme des témoins sains
- 60 ans et plus
- Aucun trouble psychiatrique, y compris aucun trouble dépressif majeur
- Pas de critère de non inclusion
Critère d'exclusion:
- Patients et témoins sains
- Troubles cognitifs majeurs (< 125 sur l'échelle d'évaluation de la démence de Mattis et diagnostic de troubles cognitifs majeurs selon les critères du DSM5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux)).
- Autres affections neurologiques (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson et convulsions), troubles graves et inflammatoires (ex : arthroses sévères qui limitent les mouvements, spondylarthrite)
- Sarcopénie sévère : marche rapide < 1 mètre/seconde
- Syndrome extrapyramidal
- Risque suicidaire élevé
- Prescription anti-psychotique
- Participant qui n'est pas en mesure de donner un consentement clair, sous protection juridique
- Contre-indication IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
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Cette échelle a été développée pour évaluer l'état cognitif des patients atteints de maladies neurodégénératives.
Il y a 37 items qui sont présentés dans un ordre fixe et regroupés en cinq sous-échelles : attention, initiation, construction, conceptualisation et mémoire.
Les patients et sujets sains ayant un score inférieur à 125 ne sont pas inclus en raison d'un trouble cognitif majeur.
Cette échelle permet d'évaluer la sévérité des symptômes extra-pyramidaux (akinésie, rigidité et tremblements).
Ces symptômes peuvent être à l'origine d'une diminution de l'activité motrice en dehors de toute diminution de la motivation, ils constituent un facteur de confusion qu'il convient de contrôler.
Il s'agit d'un entretien structuré qui permet un dépistage rapide en 20 minutes environ des troubles psychiatriques.
Il est basé sur des questions courtes auxquelles le patient doit répondre par oui ou par non et sur un arbre décisionnel.
Les patients doivent valider les diagnostics cliniques de dépression.
Cette échelle est composée de 10 items de 0 à 6 issus d'un entretien semi-directif, permettant d'obtenir un score total de dépression de 0 à 60 (0 pas de dépression, 60 intensité maximum de la dépression).
évaluation hétérosexuelle qui évalue la gravité des symptômes suicidaires et les changements dans les symptômes suicidaires.
Tout sujet avec un score supérieur à 4 n'est pas inclus.
Les critères cliniques permettent de poser un diagnostic d'apathie à retentissement fonctionnel.
Elle repose sur un manque de motivation ressenti par le patient, entraînant un retentissement fonctionnel ou social qui n'est pas la conséquence d'un trouble de la conscience ou d'un handicap moteur.
Les dimensions cognitives, émotionnelles et comportementales sont touchées.
Le patient est chronométré pour marcher 10 m.
Une vitesse
présentation et pose de l'accéléromètre
retrait de l'accéléromètre et acquisition des données de l'accéléromètre
version clinicien et version quasi aidante.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation hétéro à partir d'un entretien semi-structuré par un clinicien qualifié.
Il évalue l'apathie cognitive, émotionnelle et comportementale que trois éléments d'apathie divers.
Le score total varie de 18 (absence totale d'apathie) à 72.
A ce jour, il n'existe pas d'échelle de fatigue valable dans la dépression du sujet âgé, a fortiori en français.
L'échelle de fatigue dans la dépression adulte inclut a été validée avec une EVA (Visual Analogue Scale) (38).
Nous proposons donc d'utiliser ce type d'évaluation pour contrôler cet aspect.
Une IRM d'une durée de 30 minutes est programmée
Il s'agit d'un auto-questionnaire de 18 items, chacun sur une échelle de Likert à 5 niveaux (0 : pas tout à 4 : très souvent). Il fait la différence entre l'apathie "comportementale" et l'apathie "sociale". "Émotionnel". |
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Comparateur actif: contrôles sains
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Il s'agit d'un entretien structuré qui permet un dépistage rapide en 20 minutes environ des troubles psychiatriques.
Il est basé sur des questions courtes auxquelles le patient doit répondre par oui ou par non et sur un arbre décisionnel.
Les patients doivent valider les diagnostics cliniques de dépression.
Cette échelle est composée de 10 items de 0 à 6 issus d'un entretien semi-directif, permettant d'obtenir un score total de dépression de 0 à 60 (0 pas de dépression, 60 intensité maximum de la dépression).
évaluation hétérosexuelle qui évalue la gravité des symptômes suicidaires et les changements dans les symptômes suicidaires.
Tout sujet avec un score supérieur à 4 n'est pas inclus.
présentation et pose de l'accéléromètre
retrait de l'accéléromètre et acquisition des données de l'accéléromètre
Une IRM d'une durée de 30 minutes est programmée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Actimétrie
Délai: 3 jours
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Mesure d'actimétrie : immobilité, transfert, marche, mouvement donné par l'accéléromètre
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité de matière grise
Délai: au Jour 3 (+/- 2 jours)
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Mesures cérébrales d'imagerie par résonance magnétique : densité de matière grise
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au Jour 3 (+/- 2 jours)
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épaisseur corticale
Délai: au Jour 3 (+/- 2 jours)
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Mesures cérébrales d'imagerie par résonance magnétique : épaisseur corticale ;
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au Jour 3 (+/- 2 jours)
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imagerie du tenseur de diffusion,
Délai: au Jour 3 (+/- 2 jours)
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Métriques cérébrales en Imagerie par Résonance Magnétique : imagerie du tenseur de diffusion,
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au Jour 3 (+/- 2 jours)
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Analyse de la connectivité fonctionnelle au repos
Délai: au Jour 3 (+/- 2 jours)
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Mesures cérébrales d'imagerie par résonance magnétique : débit sanguin cérébral régional
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au Jour 3 (+/- 2 jours)
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pulsatilité.
Délai: au Jour 3 (+/- 2 jours)
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Mesures cérébrales d'imagerie par résonance magnétique : pulsatilité.
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au Jour 3 (+/- 2 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Première publication (Réel)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC18_8833_ACTIDEP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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