노년기 우울증의 무관심: 활동측정법과 자기공명영상을 이용한 새로운 바이오마커 (ACTIDEP)
2023년 3월 27일 업데이트: Rennes University Hospital
노년기(> 60세)는 주요 우울증 장애(MDD)가 발생할 위험이 높습니다.
MDD는 후속 인지 장애 및 치매의 위험을 두 배로 높입니다.
무관심(즉, 동기 부여 부족)은 노년기 우울증의 핵심 문제이며 경도 인지 장애가 있는 사람들의 인지 저하와 자주 관련됩니다.
연구자는 여기에서 활동도계(손목에 착용하는 간단한 장치를 사용하여 운동 활동을 측정하는 것)와 뇌 영상을 결합하여 MDD가 있는 노인 집단에서 활동도계를 사용하여 무관심을 측정할 수 있음을 보여줄 것을 제안합니다.
무관심이 활동량계로 안정적으로 측정될 수 있고 그것이 뇌 이상과 관련이 있다는 것을 보여주었기 때문에 연구자는 활동량계가 MDD를 가진 노인의 인지 저하를 예측할 수 있고 일상적인 의료 행위에 일상적으로 사용될 수 있는지 여부를 테스트할 수 있을 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06100
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
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Rennes, 프랑스
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Bretonneau,CIC
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Tours, 프랑스, 37044
- Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자:
- 60세 이상
- 주요 우울 장애(후기 발병 또는 조기 발병)
- 외래 설정
- 단일 우울증과 양극성 우울증 모두 건강한 대조군으로 간주됩니다.
- 60세 이상
- 주요우울장애를 포함한 정신질환 없음
- 비포함 기준 없음
제외 기준:
- 환자 및 건강한 대조군
- 주요 인지 장애(DSM5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준에 따른 주요 인지 장애 진단 및 Mattis 치매 등급 척도에서 < 125).
- 기타 신경학적 상태(뇌졸중, 파킨슨병 및 발작), 중증 및 염증성 장애(예: 움직임을 제한하는 중증 관절, 척추관절염)
- 심한 근감소증: 속보 < 1미터/초
- 추체외로증후군
- 높은 자살 위험
- 항정신병 처방
- 법적 보호 하에 명확한 동의를 할 수 없는 참여자
- MRI 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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이 척도는 신경퇴행성 질환 환자의 인지 상태를 평가하기 위해 개발되었습니다.
고정된 순서로 제시되고 주의, 시작, 구성, 개념화 및 기억의 5개 하위 척도로 그룹화된 37개의 항목이 있습니다.
125점 미만의 환자 및 건강한 피험자는 주요 인지 장애로 인해 포함되지 않습니다.
이 척도는 추체외로 증상(운동불능, 경직 및 떨림)의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
이러한 증상은 의욕 저하와는 별개로 운동 활동 감소의 원인이 될 수 있으며, 이를 통제해야 하는 교란 요인이 됩니다.
정신과 고민을 약 20분 내외로 빠르게 선별할 수 있는 구조화된 면접입니다.
환자가 예 또는 아니오로 대답해야 하는 짧은 질문과 의사 결정 트리를 기반으로 합니다.
환자는 우울증의 임상 진단을 확인해야 합니다.
이 척도는 0에서 60까지의 총 우울 점수를 얻기 위해 반 구조화 된 인터뷰에서 0에서 6까지 10 개의 항목으로 구성됩니다 (0 우울 없음, 60 최대 우울 강도).
자살 증상의 심각성과 자살 증상의 변화를 평가하는 이성애 평가.
점수가 4보다 큰 과목은 포함되지 않습니다.
임상 기준은 기능적 반향으로 무관심 진단을 가능하게 합니다.
이는 환자가 느끼는 동기부여 부족을 기반으로 하며, 의식 장애 또는 장애 엔진의 결과가 아닌 기능적 또는 사회적 영향을 유발합니다.
인지, 감정 및 행동 차원이 영향을 받습니다.
환자는 10m를 걸을 시간이 정해져 있습니다.
속도
가속도계 프레젠테이션 및 포즈
가속도계 철수 및 가속도계로부터의 데이터 획득
임상의 버전과 거의 도움이 되는 버전.
훈련된 임상의가 반구조화한 인터뷰의 이종 평가 척도입니다.
다양한 무관심의 3개 항목보다 인지적, 정서적, 행동적 무관심을 평가한다.
총 점수 범위는 18(무관심 없음)에서 72까지입니다.
현재까지 노인 환자의 우울증에 유효한 피로 척도(프랑스어로 fortiori)는 없습니다.
성인 우울증의 피로 척도는 EVA(Visual Analogue Scale)로 검증되었습니다(38).
따라서 우리는 이러한 측면을 제어하기 위해 이러한 유형의 평가를 사용할 것을 제안합니다.
30분 동안 지속되는 MRI가 프로그래밍됩니다.
이것은 18개 항목으로 구성된 자체 설문지이며 각 측면은 5단계 리커트 척도(0: 전부는 아님 4: 매우 자주)입니다. 그것은 "행동적" 무관심과 "사회적" 무관심을 구별합니다. "감정적인". |
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활성 비교기: 건강한 컨트롤
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정신과 고민을 약 20분 내외로 빠르게 선별할 수 있는 구조화된 면접입니다.
환자가 예 또는 아니오로 대답해야 하는 짧은 질문과 의사 결정 트리를 기반으로 합니다.
환자는 우울증의 임상 진단을 확인해야 합니다.
이 척도는 0에서 60까지의 총 우울 점수를 얻기 위해 반 구조화 된 인터뷰에서 0에서 6까지 10 개의 항목으로 구성됩니다 (0 우울 없음, 60 최대 우울 강도).
자살 증상의 심각성과 자살 증상의 변화를 평가하는 이성애 평가.
점수가 4보다 큰 과목은 포함되지 않습니다.
가속도계 프레젠테이션 및 포즈
가속도계 철수 및 가속도계로부터의 데이터 획득
30분 동안 지속되는 MRI가 프로그래밍됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동량 측정
기간: 3 일
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운동량 측정: 가속도계가 제공하는 움직이지 않음, 이동, 걷기, 움직임
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회백질 밀도
기간: 3일차(+/- 2일)
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자기 공명 영상 뇌 지표: 회백질 밀도
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3일차(+/- 2일)
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피질 두께
기간: 3일차(+/- 2일)
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자기 공명 영상 뇌 메트릭스: 피질 두께;
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3일차(+/- 2일)
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확산 텐서 이미징,
기간: 3일차(+/- 2일)
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자기 공명 영상 뇌 지표: 확산 텐서 영상,
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3일차(+/- 2일)
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나머지 기능적 연결성 분석
기간: 3일차(+/- 2일)
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자기 공명 영상 뇌 메트릭스: 지역 대뇌 혈류
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3일차(+/- 2일)
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박동.
기간: 3일차(+/- 2일)
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자기 공명 영상 뇌 메트릭스: 박동성.
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3일차(+/- 2일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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