Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apatia myöhäisessä iän masennuksessa: uudet biomarkkerit, jotka käyttävät aktimetriaa ja magneettikuvausta (ACTIDEP)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Vanhuudella (yli 60-vuotiailla) on suuri riski saada vakavia masennushäiriöitä (MDD). MDD kaksinkertaistaa myöhempien kognitiivisten häiriöiden ja dementian riskin. Apatia (eli motivaation puute) on keskeinen ongelma vanhemman iän masennuksessa, ja se liittyy usein kognitiiviseen heikkenemiseen ihmisillä, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä. Tutkija ehdottaa tässä, että yhdistetään aktimetria (motorisen aktiivisuuden mittaaminen yksinkertaisella ranteessa pidettävällä laitteella) ja aivojen kuvantaminen osoittaakseen, että on mahdollista mitata apatiaa aktimetrialla MDD:tä sairastavien vanhusten populaatiossa. Osoitettuaan, että apatiaa voidaan mitata luotettavasti aktimetrialla ja että se liittyy aivohäiriöihin, tutkija pystyy testaamaan, voiko aktimetria ennustaa kognitiivisen heikkenemisen iäkkäillä, joilla on MDD ja voidaanko sitä käyttää rutiininomaisesti päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06100
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
      • Rennes, Ranska
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU Bretonneau,CIC
      • Tours, Ranska, 37044
        • Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • 60 vuotta ja enemmän
  • Vakava masennushäiriö (joko alkava myöhään tai alkava aikaisin)
  • Ambulatoriset asetukset
  • Sekä uni- että kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusta pidetään terveenä kontrollina
  • 60 vuotta ja enemmän
  • Ei psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien ei vakavaa masennusta
  • Ei sisällyttämiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja terveet kontrollit
  • Tärkeät kognitiiviset häiriöt (< 125 Mattis-dementia-luokitusasteikolla ja merkittävien kognitiivisten häiriöiden diagnostiikka DSM5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) -kriteerien mukaan).
  • Muut neurologiset sairaudet (aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja kohtaukset), vakavat ja tulehdukselliset sairaudet (esim. vaikeat liikkeitä rajoittavat nivelrikokset, spondylartriitti)
  • Vaikea sarkopenia: nopeuskävely < 1 metri/sekunnissa
  • Ekstrapyramidaalinen oireyhtymä
  • Korkea itsemurhariski
  • Antipsykoottinen resepti
  • Osallistuja, joka ei pysty antamaan selkeää suostumusta lainsuojan alaisena
  • MRI-vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Muut: Mattis Dementian arviointiasteikko
Tämä asteikko kehitettiin neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien potilaiden kognitiivisen tilan arvioimiseksi. Siinä on 37 kohdetta, jotka on esitetty kiinteässä järjestyksessä ja ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon: huomio, aloitus, rakentaminen, käsitteellisyys ja muisti. Potilaat ja terveet koehenkilöt, joiden pistemäärä on alle 125, eivät ole mukana vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi.
Muut: Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko III
Tätä asteikkoa käytetään ekstrapyramidaalisten oireiden (akinesia, jäykkyys ja vapina) vakavuuden arvioimiseen. Nämä oireet voivat olla syynä motorisen aktiivisuuden vähenemiseen, lukuun ottamatta motivaation heikkenemistä, ne muodostavat hämmentävän tekijän, jonka vuoksi sitä tulisi hallita.
Muut: Mini neuropsykiatrinen tutkimus
Tämä on jäsennelty haastattelu, joka mahdollistaa nopean seulonnan noin 20 minuutissa ongelmista Psychiatric. Se perustuu lyhyisiin kysymyksiin, joihin potilaan tulee vastata kyllä ​​tai ei, sekä päätöspuuhun. Potilaiden on vahvistettava kliiniset masennuksen diagnoosit.
Muut: Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Tämä asteikko koostuu 10:stä kohdasta 0–6 puolistrukturoidusta haastattelusta, jotta masennuksen kokonaispistemääräksi saadaan 0–60 (0 ei masennusta, 60 masennuksen maksimiintensiteetti).
Muut: Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
heteroseksuaalinen arviointi, joka arvioi oireiden vakavuuden itsetuhoisiksi ja itsemurhaoireiden muutokset. Mitään aihetta, jonka pistemäärä on suurempi kuin 4, ei sisällytetä.
Muut: Apatian diagnostiset kriteerit
Kliiniset kriteerit mahdollistavat apatian diagnoosin, jolla on toiminnallinen vaikutus. Se perustuu potilaan tuntemaan motivaation puutteeseen, joka aiheuttaa toiminnallisen tai sosiaalisen vaikutuksen, joka ei ole seurausta tajunnan häiriöstä tai vammaisuudesta. Tämä vaikuttaa kognitiiviseen, emotionaaliseen ja käyttäytymiseen.
Muut: kävelynopeustesti
Potilas kävelee 10 metriä. Nopeus
Muut: kiihtyvyysmittarin esitys
kiihtyvyysmittarin esittely ja asento
Muut: tiedonkeruu kiihtyvyysmittarista
kiihtyvyysmittarin poistaminen ja tiedonkeruu kiihtyvyysmittarista
Muut: Apatian arviointiasteikko,
kliinikkoversio ja lähes auttava versio. Se on koulutetun kliinisen puoliksi jäsennellystä haastattelusta saatu heteroluokitusasteikko. Se arvioi kognitiivista, emotionaalista ja käyttäytymisapatiaa kuin kolme erilaista apatiaa. Kokonaispistemäärä vaihtelee 18:sta (apatian täydellinen puuttuminen) 72:een.
Muut: väsymys Visual Analog Scale
Tähän mennessä ei ole olemassa pätevää väsymysasteikkoa vanhusten masennuksessa, varsinkin ranskaksi. Aikuisten masennuksen väsymysasteikko on validoitu EVA:lla (Visual Analogue Scale) (38). Siksi ehdotamme tämäntyyppisen arvioinnin käyttöä tämän näkökohdan hallitsemiseksi.
Muut: johtava toiminta
  • Modified Card Sorting Test MCST (Modified Card Sorting Test) (Wisconsin Test): Tämä testi arvioi käsitteellistämistä, huomiokykyä ja henkistä joustavuutta korttipakan avulla.
  • Trail Making Test (TMT): Tätä testiä käytetään henkisen joustavuuden arvioimiseen.
  • Sujuu suullisesti: Tämä testi testaa kykyä määrittää hakustrategioita muistisemantiikassa ja suullisessa kielessä.
  • Stroop-paradigma: Tätä testiä käytetään häiriönkestävyyden arvioimiseen, eli potilaan kykyyn estää joitain ylioppittuja ja automatisoituja vasteita.
Muut: MRI
30 minuuttia kestävä MRI ohjelmoidaan
Muut: Apatian motivaatioindeksi

Tämä on itsekyselylomake, jossa on 18 kohtaa, joista kumpikin on 5-tason Likert-asteikolla (0: ei kaikki 4: hyvin usein). Se erottaa "käyttäytymisapatian" ja "sosiaalisen" apatian.

"Emotionaalinen".
Active Comparator: terveet kontrollit
Muut: Mini neuropsykiatrinen tutkimus
Tämä on jäsennelty haastattelu, joka mahdollistaa nopean seulonnan noin 20 minuutissa ongelmista Psychiatric. Se perustuu lyhyisiin kysymyksiin, joihin potilaan tulee vastata kyllä ​​tai ei, sekä päätöspuuhun. Potilaiden on vahvistettava kliiniset masennuksen diagnoosit.
Muut: Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Tämä asteikko koostuu 10:stä kohdasta 0–6 puolistrukturoidusta haastattelusta, jotta masennuksen kokonaispistemääräksi saadaan 0–60 (0 ei masennusta, 60 masennuksen maksimiintensiteetti).
Muut: Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
heteroseksuaalinen arviointi, joka arvioi oireiden vakavuuden itsetuhoisiksi ja itsemurhaoireiden muutokset. Mitään aihetta, jonka pistemäärä on suurempi kuin 4, ei sisällytetä.
Muut: kiihtyvyysmittarin esitys
kiihtyvyysmittarin esittely ja asento
Muut: tiedonkeruu kiihtyvyysmittarista
kiihtyvyysmittarin poistaminen ja tiedonkeruu kiihtyvyysmittarista
Muut: johtava toiminta
  • Modified Card Sorting Test MCST (Modified Card Sorting Test) (Wisconsin Test): Tämä testi arvioi käsitteellistämistä, huomiokykyä ja henkistä joustavuutta korttipakan avulla.
  • Trail Making Test (TMT): Tätä testiä käytetään henkisen joustavuuden arvioimiseen.
  • Sujuu suullisesti: Tämä testi testaa kykyä määrittää hakustrategioita muistisemantiikassa ja suullisessa kielessä.
  • Stroop-paradigma: Tätä testiä käytetään häiriönkestävyyden arvioimiseen, eli potilaan kykyyn estää joitain ylioppittuja ja automatisoituja vasteita.
Muut: MRI
30 minuuttia kestävä MRI ohjelmoidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Actimetria
Aikaikkuna: 3 päivää
Aktiivisuuden mitta: liikkumattomuus, siirtyminen, kävely, kiihtyvyysmittarin antama liike
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
harmaan aineen tiheys
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: harmaan aineen tiheys
päivänä 3 (+/- 2 päivää)
aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: aivokuoren paksuus;
päivänä 3 (+/- 2 päivää)
diffuusiotensorikuvaus,
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: diffuusiotensorikuvaus,
päivänä 3 (+/- 2 päivää)
Loput toiminnallinen liitettävyysanalyysi
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: alueellinen aivojen verenkierto
päivänä 3 (+/- 2 päivää)
pulsiteetti.
Aikaikkuna: päivänä 3 (+/- 2 päivää)
Magneettiresonanssikuvauksen aivojen metriikka: pulsaatio.
päivänä 3 (+/- 2 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC18_8833_ACTIDEP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mattis Dementian arviointiasteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa