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晩年うつ病における無関心: アクチメトリーと磁気共鳴イメージングを使用した新しいバイオマーカー (ACTIDEP)

2023年3月27日 更新者：Rennes University Hospital
高齢者 (> 60 歳) は、大うつ病性障害 (MDD) を発症するリスクが高くなります。 MDD は、その後の認知障害と認知症のリスクを 2 倍にします。 無関心（つまり、やる気の欠如）は、高齢者のうつ病の中心的な問題であり、軽度の認知障害を持つ人々の認知機能低下と頻繁に関連しています. 研究者はここで、アクチメトリー (手首に装着した単純なデバイスを使用した運動活動の測定) と脳画像を組み合わせて、MDD の高齢者集団でアクチメトリーを使用して無関心を測定できることを示すことを提案しています。 アパシーはアクチメトリーで確実に測定でき、それが脳の異常に関連していることを示したので、研究者は、アクチメトリーがMDDの高齢者の認知機能低下を予測できるかどうか、日常の医療行為で日常的に使用できるかどうかをテストできます。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Nice、フランス、06100
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
      • Rennes、フランス、35033
        • CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
      • Rennes、フランス
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
      • Tours、フランス、37044
        • CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
      • Tours、フランス、37044
        • CHU Bretonneau,CIC
      • Tours、フランス、37044
        • Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

忍耐：

  • 60歳以上
  • 大うつ病性障害（遅発性または早期発症のいずれか）
  • 外来設定
  • 単極性うつ病と双極性うつ病の両方が健康なコントロールと見なされます
  • 60歳以上
  • 大うつ病性障害を含む精神障害なし
  • 非包含基準なし

除外基準:

  • 患者と健常者
  • -主要な認知障害（マティス認知症評価尺度で<125、およびDSM5（精神障害の診断および統計マニュアル）基準に従って診断される主要な認知障害）。
  • その他の神経学的状態 (脳卒中、パーキンソン病および発作)、重度および炎症性疾患 (例: 動きを制限する重度の関節症、脊椎関節炎)
  • 重度のサルコペニア: 速歩 < 1 メートル/秒
  • 錐体外路症候群
  • 自殺リスクが高い
  • 向精神薬処方
  • 法的保護の下、明確な同意を提供できない参加者
  • MRI禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐
他の：マティス認知症評価尺度
この尺度は、神経変性疾患患者の認知状態を評価するために開発されました。 固定された順序で提示され、注意、開始、構築、概念化、記憶の 5 つのサブスケールにグループ化された 37 の項目があります。 スコアが 125 未満の患者および健常者は、重度の認知障害のため含まれていません。
他の：統一パーキンソン病評価尺度-III
この尺度は、錐体外路症状 (無動症、硬直、振戦) の重症度を評価するために使用されます。 これらの症状は、動機付けの低下とは別に、運動活動の低下の原因である可能性があり、制御する必要があるという交絡因子を引き起こします.
他の：ミニ神経精神医学的調査
精神科の悩みを約20分でスピーディーにスクリーニングできる構造化面接です。 これは、患者が「はい」または「いいえ」と答えなければならない短い質問と、意思決定ツリーに基づいています。 患者は、うつ病の臨床診断を検証する必要があります。
他の：モンゴメリーとアスバーグのうつ病評価尺度
この尺度は、半構造化面接の 0 から 6 までの 10 項目で構成され、合計 0 から 60 のうつ病スコア (0 はうつ病なし、60 は最大強度のうつ病) を取得します。
他の：クリニカル・グローバル・インプレッション
自殺症状の重症度と自殺症状の変化を評価する異性愛者評価。 スコアが 4 を超える科目は含まれません。
他の：アパシーの診断基準
臨床基準により、機能的影響を伴うアパシーの診断が可能になります。 それは患者が感じた動機の欠如に基づいており、意識障害や障害エンジンの結果ではない機能的または社会的影響を引き起こしています. 認知的、感情的、行動的次元が影響を受けます。
他の：歩行速度テスト
患者は 10 メートル歩くように計時されます。 速度
他の：加速度計のプレゼンテーション
加速度計のプレゼンテーションとポーズ
他の：加速度計からのデータ取得
加速度計の撤去と加速度計からのデータ取得
他の：無関心評価尺度、
臨床医バージョンとほぼ役立つバージョン。 これは、訓練を受けた臨床医によって半構造化されたインタビューからのヘテロ評価尺度です。 さまざまな無関心の 3 項目より、認知的、感情的、行動的な無関心を評価します。 合計スコアは 18 (無関心の合計) から 72 までの範囲です。
他の：疲労視覚アナログスケール
今日まで、フランス語でフォルティオリである、高齢者のうつ病の有効な疲労尺度はありません。 成人のうつ病の疲労尺度は、EVA (Visual Analogue Scale) で検証されています (38)。 したがって、この側面を制御するために、このタイプの評価を使用することを提案します。
他の：実行機能
  • Modified Card Sorting Test MCST (Modified Card Sorting Test) (Wisconsin Test): このテストは、カードのデッキを使用して、概念化、注意力、精神的な柔軟性を評価します。
  • Trail Making Test (TMT): このテストは、精神的な柔軟性を評価するために使用されます。
  • Fluences verbal: このテストでは、記憶セマンティクスと口頭言語で検索戦略を設定する能力をテストします。
  • Stroop Paradigm: このテストは、干渉に対する耐性、つまり過剰学習された自動応答を抑制する患者の能力を評価するために使用されます。
他の：MRI
30分間持続するMRIがプログラムされています
他の：無関心モチベーション指数

これは 18 項目の自己アンケートで、それぞれが 5 段階のリッカート スケールで表されます (0: すべてではない、4: 非常に多い)。 それは「行動的」無関心と「社会的」無関心を区別します。

"感情の"。
アクティブコンパレータ：健康管理
他の：ミニ神経精神医学的調査
精神科の悩みを約20分でスピーディーにスクリーニングできる構造化面接です。 これは、患者が「はい」または「いいえ」と答えなければならない短い質問と、意思決定ツリーに基づいています。 患者は、うつ病の臨床診断を検証する必要があります。
他の：モンゴメリーとアスバーグのうつ病評価尺度
この尺度は、半構造化面接の 0 から 6 までの 10 項目で構成され、合計 0 から 60 のうつ病スコア (0 はうつ病なし、60 は最大強度のうつ病) を取得します。
他の：クリニカル・グローバル・インプレッション
自殺症状の重症度と自殺症状の変化を評価する異性愛者評価。 スコアが 4 を超える科目は含まれません。
他の：加速度計のプレゼンテーション
加速度計のプレゼンテーションとポーズ
他の：加速度計からのデータ取得
加速度計の撤去と加速度計からのデータ取得
他の：実行機能
  • Modified Card Sorting Test MCST (Modified Card Sorting Test) (Wisconsin Test): このテストは、カードのデッキを使用して、概念化、注意力、精神的な柔軟性を評価します。
  • Trail Making Test (TMT): このテストは、精神的な柔軟性を評価するために使用されます。
  • Fluences verbal: このテストでは、記憶セマンティクスと口頭言語で検索戦略を設定する能力をテストします。
  • Stroop Paradigm: このテストは、干渉に対する耐性、つまり過剰学習された自動応答を抑制する患者の能力を評価するために使用されます。
他の：MRI
30分間持続するMRIがプログラムされています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動測定
時間枠：3日
アクティメトリの尺度: 不動、移動、歩行、加速度計によって与えられる動き
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灰白質密度
時間枠：3 日目 (+/- 2 日)
磁気共鳴イメージング脳メトリクス: 灰白質密度
3 日目 (+/- 2 日)
皮質の厚さ
時間枠：3 日目 (+/- 2 日)
磁気共鳴イメージングの脳メトリクス: 皮質の厚さ。
3 日目 (+/- 2 日)
拡散テンソルイメージング、
時間枠：3 日目 (+/- 2 日)
磁気共鳴イメージングの脳メトリクス: 拡散テンソル イメージング、
3 日目 (+/- 2 日)
残りの機能的結合分析
時間枠：3 日目 (+/- 2 日)
磁気共鳴イメージング脳メトリクス: 局所脳血流
3 日目 (+/- 2 日)
拍動性。
時間枠：3 日目 (+/- 2 日)
磁気共鳴イメージングの脳指標: 拍動性。
3 日目 (+/- 2 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月9日

一次修了 (実際)

2023年2月9日

研究の完了 (実際)

2023年2月9日

試験登録日

最初に提出

2018年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月15日

最初の投稿 (実際)

2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35RC18_8833_ACTIDEP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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