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Apatia nella depressione in tarda età: nuovi biomarcatori che utilizzano l'attimetria e la risonanza magnetica (ACTIDEP)

27 marzo 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
La vecchiaia (> 60 anni) è ad alto rischio di sviluppare disturbi depressivi maggiori (MDD). La MDD raddoppia il rischio di successivi disturbi cognitivi e demenza. L'apatia (cioè la mancanza di motivazione) è un problema fondamentale nella depressione in età avanzata ed è spesso associata al declino cognitivo nelle persone che hanno disturbi cognitivi lievi. Il ricercatore propone qui di combinare l'attimetria (la misurazione dell'attività motoria utilizzando un semplice dispositivo indossato al polso) e l'imaging cerebrale per dimostrare che è possibile misurare l'apatia utilizzando l'attimetria in una popolazione di anziani con MDD. Avendo dimostrato che l'apatia può essere misurata in modo affidabile con l'attimetria e che è associata ad anomalie cerebrali, il ricercatore sarà in grado di verificare se l'attimetria può prevedere il declino cognitivo negli anziani con disturbo depressivo maggiore e può essere utilizzata di routine nella pratica medica quotidiana .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06100
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
      • Rennes, Francia
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Bretonneau,CIC
      • Tours, Francia, 37044
        • Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • 60 anni e oltre
  • Disturbo depressivo maggiore (ad esordio tardivo o precoce)
  • Impostazioni ambulatoriali
  • Sia la depressione uni che quella bipolare saranno considerate controlli sani
  • 60 anni e oltre
  • Nessun disturbo psichiatrico, incluso nessun disturbo depressivo maggiore
  • Nessun criterio di non inclusione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e controlli sani
  • Disturbi cognitivi maggiori (< 125 sulla scala di valutazione della demenza di Mattis e diagnostica dei disturbi cognitivi maggiori secondo i criteri del DSM5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)).
  • Altre condizioni neurologiche (ictus, morbo di Parkinson e convulsioni), disturbi gravi e infiammatori (es: artrosi grave che limita i movimenti, spondiloartrite)
  • Sarcopenia grave: velocità di marcia < 1 metro/secondo
  • Sindrome extrapiramidale
  • Alto rischio suicidario
  • Prescrizione antipsicotica
  • Partecipante che non è in grado di fornire un consenso esplicito, sotto tutela legale
  • Controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Altro: Scala di valutazione della demenza di Mattis
Questa scala è stata sviluppata per valutare lo stato cognitivo dei pazienti con malattie neurodegenerative. Ci sono 37 item presentati in un ordine fisso e raggruppati in cinque sotto-scale: attenzione, iniziazione, costruzione, concettualizzazione e memoria. I pazienti e i soggetti sani con un punteggio inferiore a 125 non sono inclusi a causa di grave deterioramento cognitivo.
Altro: Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson-III
Questa scala viene utilizzata per valutare la gravità dei sintomi extrapiramidali (acinesia, rigidità e tremori). Questi sintomi possono essere la causa della riduzione dell'attività motoria oltre a qualsiasi riduzione della motivazione, essi costituiscono un fattore di confusione che dovrebbe essere controllato.
Altro: Mini indagine neuropsichiatrica
Si tratta di un colloquio strutturato che consente un rapido screening in circa 20 minuti dei disturbi psichiatrici. Si basa su brevi domande a cui il paziente deve rispondere sì o no e su un albero decisionale. I pazienti devono convalidare le diagnosi cliniche di depressione.
Altro: Scala di valutazione della depressione di Montgomery e Asberg
Questa scala è composta da 10 item da 0 a 6 da un'intervista semi-strutturata, per ottenere un punteggio totale di depressione da 0 a 60 (0 nessuna depressione, 60 intensità massima della depressione).
Altro: Impressione clinica globale
valutazione eterosessuale che valuta la gravità dei sintomi suicidari e i cambiamenti nei sintomi suicidari. Qualsiasi soggetto con un punteggio superiore a 4 non è incluso.
Altro: Criteri diagnostici di apatia
I criteri clinici consentono di formulare una diagnosi di apatia con ripercussioni funzionali. Si basa su una mancanza di motivazione avvertita dal paziente, che provoca un impatto funzionale o sociale che non è la conseguenza di un disturbo della coscienza o di una disabilità motoria. Le dimensioni cognitive, emotive e comportamentali ne risentono.
Altro: prova di velocità di camminata
Il paziente è programmato per camminare per 10 m. Una velocità
Altro: presentazione dell'accelerometro
presentazione e posa dell'accelerometro
Altro: acquisizione dati dall'accelerometro
prelievo dell'accelerometro e acquisizione dati dall'accelerometro
Altro: Scala di valutazione dell'apatia,
versione clinica e versione quasi d'aiuto. È una scala di valutazione etero da un'intervista semi strutturata da un medico esperto. Valuta l'apatia cognitiva, emotiva e comportamentale rispetto a tre elementi di varia apatia. Il punteggio totale va da 18 (totale assenza di apatia) a 72.
Altro: fatica visiva scala analogica
Ad oggi non esiste una scala di fatica valida nella depressione del soggetto anziano, a fortiori in francese. La scala della fatica nella depressione degli adulti include è stata convalidata con un EVA (Visual Analogue Scale) (38). Proponiamo quindi di utilizzare questo tipo di valutazione per controllare questo aspetto.
Altro: funzione esecutiva
  • Test di smistamento delle carte modificato MCST (test di smistamento delle carte modificato) (test del Wisconsin): questo test valuta la concettualizzazione, l'attenzione e la flessibilità mentale utilizzando un mazzo di carte.
  • Trail Making Test (TMT): questo test viene utilizzato per valutare la flessibilità mentale.
  • Fluenze verbali: questo test verifica le capacità di impostare strategie di ricerca nella semantica della memoria e nel linguaggio orale.
  • Stroop Paradigm: Questo test viene utilizzato per valutare la resistenza all'interferenza, cioè la capacità del paziente di inibire alcune risposte troppo apprese e automatizzate.
Altro: Risonanza magnetica
Viene programmata una risonanza magnetica della durata di 30 minuti
Altro: Indice di motivazione dell'apatia

Si tratta di un autoquestionario di 18 item, per lato su una scala Likert a 5 livelli (0: non tutto a 4: molto spesso). Distingue tra apatia "comportamentale" e apatia "sociale".

"Emotivo".
Comparatore attivo: controlli sani
Altro: Mini indagine neuropsichiatrica
Si tratta di un colloquio strutturato che consente un rapido screening in circa 20 minuti dei disturbi psichiatrici. Si basa su brevi domande a cui il paziente deve rispondere sì o no e su un albero decisionale. I pazienti devono convalidare le diagnosi cliniche di depressione.
Altro: Scala di valutazione della depressione di Montgomery e Asberg
Questa scala è composta da 10 item da 0 a 6 da un'intervista semi-strutturata, per ottenere un punteggio totale di depressione da 0 a 60 (0 nessuna depressione, 60 intensità massima della depressione).
Altro: Impressione clinica globale
valutazione eterosessuale che valuta la gravità dei sintomi suicidari e i cambiamenti nei sintomi suicidari. Qualsiasi soggetto con un punteggio superiore a 4 non è incluso.
Altro: presentazione dell'accelerometro
presentazione e posa dell'accelerometro
Altro: acquisizione dati dall'accelerometro
prelievo dell'accelerometro e acquisizione dati dall'accelerometro
Altro: funzione esecutiva
  • Test di smistamento delle carte modificato MCST (test di smistamento delle carte modificato) (test del Wisconsin): questo test valuta la concettualizzazione, l'attenzione e la flessibilità mentale utilizzando un mazzo di carte.
  • Trail Making Test (TMT): questo test viene utilizzato per valutare la flessibilità mentale.
  • Fluenze verbali: questo test verifica le capacità di impostare strategie di ricerca nella semantica della memoria e nel linguaggio orale.
  • Stroop Paradigm: Questo test viene utilizzato per valutare la resistenza all'interferenza, cioè la capacità del paziente di inibire alcune risposte troppo apprese e automatizzate.
Altro: Risonanza magnetica
Viene programmata una risonanza magnetica della durata di 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attimetria
Lasso di tempo: 3 giorni
Misura dell'attimetria: immobilità, trasferimento, deambulazione, movimento dato dall'accelerometro
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità della materia grigia
Lasso di tempo: al giorno 3 (+/- 2 giorni)
Metriche cerebrali di risonanza magnetica: densità della materia grigia
al giorno 3 (+/- 2 giorni)
spessore corticale
Lasso di tempo: al giorno 3 (+/- 2 giorni)
Metriche cerebrali di risonanza magnetica: spessore corticale;
al giorno 3 (+/- 2 giorni)
imaging del tensore di diffusione,
Lasso di tempo: al giorno 3 (+/- 2 giorni)
Metriche cerebrali di imaging a risonanza magnetica: imaging del tensore di diffusione,
al giorno 3 (+/- 2 giorni)
Analisi della connettività funzionale del resto
Lasso di tempo: al giorno 3 (+/- 2 giorni)
Metriche cerebrali di risonanza magnetica: flusso sanguigno cerebrale regionale
al giorno 3 (+/- 2 giorni)
pulsatilità.
Lasso di tempo: al giorno 3 (+/- 2 giorni)
Metriche cerebrali di risonanza magnetica: pulsatilità.
al giorno 3 (+/- 2 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC18_8833_ACTIDEP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala di valutazione della demenza di Mattis

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