Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apatia w późnej depresji życiowej: nowe biomarkery wykorzystujące aktymetrię i rezonans magnetyczny (ACTIDEP)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Starszy wiek (> 60 lat) jest w grupie wysokiego ryzyka rozwoju poważnych zaburzeń depresyjnych (MDD). MDD podwaja ryzyko późniejszych zaburzeń poznawczych i demencji. Apatia (tj. brak motywacji) jest podstawowym problemem w depresji w starszym wieku i często wiąże się ze spadkiem zdolności poznawczych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Badacz proponuje tutaj połączenie aktymetrii (pomiar aktywności ruchowej za pomocą prostego urządzenia noszonego na nadgarstku) i obrazowania mózgu, aby pokazać, że możliwe jest zmierzenie apatii za pomocą aktymetrii w populacji osób starszych z MDD. Po wykazaniu, że apatię można wiarygodnie zmierzyć za pomocą aktymetrii i że jest ona związana z nieprawidłowościami w mózgu, badacz będzie w stanie sprawdzić, czy aktymetria może przewidywać pogorszenie funkcji poznawczych u osób starszych z MDD i czy może być rutynowo stosowana w codziennej praktyce medycznej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06100
        • Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
      • Rennes, Francja
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU Bretonneau,CIC
      • Tours, Francja, 37044
        • Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • 60 lat i więcej
  • Duże zaburzenie depresyjne (późny lub wczesny początek)
  • Ustawienia ambulatoryjne
  • Zarówno depresja jednobiegunowa, jak i dwubiegunowa będą uważane za zdrowe grupy kontrolne
  • 60 lat i więcej
  • Brak zaburzeń psychicznych, w tym brak dużej depresji
  • Brak kryteriów niewłączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i zdrowe kontrole
  • Poważne zaburzenia poznawcze (< 125 w skali oceny otępienia Mattisa i rozpoznanie poważnych zaburzeń poznawczych zgodnie z kryteriami DSM5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)).
  • Inne stany neurologiczne (udar, choroba Parkinsona i drgawki), ciężkie i zapalne zaburzenia (np. ciężka artroza ograniczająca ruchy, zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Ciężka sarkopenia: prędkość marszu < 1 metr/sekundę
  • Zespół pozapiramidowy
  • Wysokie ryzyko samobójstwa
  • Recepta na leki psychotropowe
  • Uczestnik, który nie jest w stanie wyrazić wyraźnej zgody, podlega ochronie prawnej
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci
Inny: Skala oceny demencji Mattisa
Skala ta została opracowana w celu oceny stanu poznawczego pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi. Istnieje 37 pozycji, które są prezentowane w ustalonej kolejności i pogrupowane w pięć podskal: uwaga, inicjacja, konstrukcja, konceptualizacja i pamięć. Pacjenci i osoby zdrowe z wynikiem poniżej 125 nie są uwzględnieni z powodu poważnych zaburzeń funkcji poznawczych.
Inny: Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona-III
Ta skala służy do oceny nasilenia objawów pozapiramidowych (akinezja, sztywność i drżenie). Objawy te mogą być przyczyną obniżenia aktywności ruchowej, poza jakimkolwiek obniżeniem motywacji, stanowią czynnik zakłócający, że należy ją kontrolować.
Inny: Mini badanie neuropsychiatryczne
Jest to ustrukturyzowany wywiad, który umożliwia szybkie badanie przesiewowe w ciągu około 20 minut problemów psychiatrycznych. Opiera się na krótkich pytaniach, na które pacjent musi odpowiedzieć tak lub nie oraz na drzewie decyzyjnym. Pacjenci muszą zweryfikować kliniczne rozpoznanie depresji.
Inny: Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga
Skala ta składa się z 10 pozycji od 0 do 6 z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w celu uzyskania całkowitego wyniku depresji od 0 do 60 (0 brak depresji, 60 maksymalne nasilenie depresji).
Inny: Ogólne wrażenie kliniczne
ocena heteroseksualna, która ocenia nasilenie objawów samobójczych i zmiany w objawach samobójczych. Żaden przedmiot z wynikiem wyższym niż 4 nie jest uwzględniony.
Inny: Kryteria diagnostyczne apatii
Kryteria kliniczne pozwalają na postawienie rozpoznania apatii z reperkusją czynnościową. Opiera się na odczuwanym przez pacjenta braku motywacji, powodującym skutek funkcjonalny lub społeczny, który nie jest konsekwencją zaburzenia świadomości lub silnika niesprawności. Wpływa to na wymiar poznawczy, emocjonalny i behawioralny.
Inny: test szybkości marszu
Pacjent ma przejść 10 m. Prędkość
Inny: prezentacja akcelerometru
prezentacja akcelerometru i poza
Inny: zbieranie danych z akcelerometru
wycofanie akcelerometru i akwizycja danych z akcelerometru
Inny: Skala Oceny Apatii,
wersja klinicysty i wersja prawie pomagająca. Jest to hetero skala ocen z wywiadu częściowo ustrukturyzowanego przez wyszkolonego klinicystę. Ocenia apatię poznawczą, emocjonalną i behawioralną na podstawie trzech pozycji o różnej apatii. Całkowity wynik waha się od 18 (całkowity brak apatii) do 72.
Inny: wizualna skala analogowa zmęczenia
Do tej pory nie ma ważnej skali zmęczenia w depresji u osób w podeszłym wieku, a fortiori w języku francuskim. Skala zmęczenia w depresji u dorosłych została potwierdzona za pomocą EVA (Visual Analogue Scale) (38). Dlatego proponujemy wykorzystanie tego typu ewaluacji do kontroli tego aspektu.
Inny: funkcja wykonawcza
  • Zmodyfikowany test sortowania kart MCST (Test zmodyfikowanego sortowania kart) (test Wisconsin): Ten test ocenia konceptualizację, uwagę i elastyczność umysłową za pomocą talii kart.
  • Trail Making Test (TMT): Ten test służy do oceny elastyczności umysłowej.
  • Fluences słowne: Ten test sprawdza możliwości tworzenia strategii wyszukiwania w semantyce pamięci i języku mówionym.
  • Paradygmat Stroopa: Ten test służy do oceny odporności na zakłócenia, tj. zdolności pacjenta do hamowania niektórych nadmiernie wyuczonych i zautomatyzowanych odpowiedzi.
Inny: MRI
Zaprogramowano MRI trwający 30 minut
Inny: Wskaźnik motywacji apatii

Jest to samokwestionariusz składający się z 18 pozycji, z każdej strony na 5-stopniowej skali Likerta (0: nie wszystko na 4: bardzo często). Rozróżnia apatię „behawioralną” od apatii „społecznej”.

"Emocjonalny".
Aktywny komparator: zdrowe kontrole
Inny: Mini badanie neuropsychiatryczne
Jest to ustrukturyzowany wywiad, który umożliwia szybkie badanie przesiewowe w ciągu około 20 minut problemów psychiatrycznych. Opiera się na krótkich pytaniach, na które pacjent musi odpowiedzieć tak lub nie oraz na drzewie decyzyjnym. Pacjenci muszą zweryfikować kliniczne rozpoznanie depresji.
Inny: Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga
Skala ta składa się z 10 pozycji od 0 do 6 z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w celu uzyskania całkowitego wyniku depresji od 0 do 60 (0 brak depresji, 60 maksymalne nasilenie depresji).
Inny: Ogólne wrażenie kliniczne
ocena heteroseksualna, która ocenia nasilenie objawów samobójczych i zmiany w objawach samobójczych. Żaden przedmiot z wynikiem wyższym niż 4 nie jest uwzględniony.
Inny: prezentacja akcelerometru
prezentacja akcelerometru i poza
Inny: zbieranie danych z akcelerometru
wycofanie akcelerometru i akwizycja danych z akcelerometru
Inny: funkcja wykonawcza
  • Zmodyfikowany test sortowania kart MCST (Test zmodyfikowanego sortowania kart) (test Wisconsin): Ten test ocenia konceptualizację, uwagę i elastyczność umysłową za pomocą talii kart.
  • Trail Making Test (TMT): Ten test służy do oceny elastyczności umysłowej.
  • Fluences słowne: Ten test sprawdza możliwości tworzenia strategii wyszukiwania w semantyce pamięci i języku mówionym.
  • Paradygmat Stroopa: Ten test służy do oceny odporności na zakłócenia, tj. zdolności pacjenta do hamowania niektórych nadmiernie wyuczonych i zautomatyzowanych odpowiedzi.
Inny: MRI
Zaprogramowano MRI trwający 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktymetria
Ramy czasowe: 3 dni
Miara aktymetryczna: bezruch, przeniesienie, chodzenie, ruch podawana przez akcelerometr
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość istoty szarej
Ramy czasowe: w dniu 3 (+/- 2 dni)
Obrazowanie rezonansu magnetycznego metryki mózgu: gęstość istoty szarej
w dniu 3 (+/- 2 dni)
grubość korowa
Ramy czasowe: w dniu 3 (+/- 2 dni)
Obrazowanie rezonansu magnetycznego metryki mózgu: grubość kory mózgowej;
w dniu 3 (+/- 2 dni)
obrazowanie tensora dyfuzji,
Ramy czasowe: w dniu 3 (+/- 2 dni)
Obrazowanie rezonansu magnetycznego metryki mózgu: obrazowanie tensora dyfuzji,
w dniu 3 (+/- 2 dni)
Reszta funkcjonalnej analizy połączeń
Ramy czasowe: w dniu 3 (+/- 2 dni)
Rezonans magnetyczny Obrazowanie metryk mózgu: regionalny mózgowy przepływ krwi
w dniu 3 (+/- 2 dni)
pulsacja.
Ramy czasowe: w dniu 3 (+/- 2 dni)
Obrazowanie rezonansu magnetycznego metryki mózgu: pulsacja.
w dniu 3 (+/- 2 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC18_8833_ACTIDEP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala oceny demencji Mattisa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj