Apatia na depressão tardia: novos biomarcadores usando actimetria e ressonância magnética (ACTIDEP)
27 de março de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
A velhice (> 60 anos) tem alto risco de desenvolver transtornos depressivos maiores (TDM).
MDD dobra o risco de distúrbios cognitivos e demência subsequentes.
A apatia (ou seja, a falta de motivação) é um problema central na depressão na velhice e é frequentemente associada ao declínio cognitivo em pessoas com distúrbios cognitivos leves.
O investigador propõe aqui combinar actimetria (a medição da atividade motora usando um dispositivo simples usado no pulso) e imagens cerebrais para mostrar que é possível medir a apatia usando actimetria em uma população de idosos com MDD.
Tendo demonstrado que a apatia pode ser medida de forma confiável com actimetria e que está associada a anormalidades cerebrais, o investigador poderá testar se a apatia pode prever o declínio cognitivo em idosos com TDM e pode ser usada rotineiramente na prática médica diária .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Escala de Avaliação de Demência Mattis
- Outro: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson-III
- Outro: Mini Investigação Neuropsiquiátrica
- Outro: Escala de avaliação da depressão de Montgomery e Asberg
- Outro: Impressão Clínica Global
- Outro: Critérios diagnósticos de apatia
- Outro: teste de velocidade de caminhada
- Outro: apresentação do acelerômetro
- Outro: aquisição de dados do acelerômetro
- Outro: Escala de Avaliação de Apatia,
- Outro: fadiga Escala Visual Analógica
- Outro: função executiva
- Outro: Ressonância magnética
- Outro: Índice de Motivação de Apatia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06100
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
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Rennes, França, 35033
- CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
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Rennes, França
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
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Tours, França, 37044
- CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
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Tours, França, 37044
- CHU Bretonneau,CIC
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Tours, França, 37044
- Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- 60 anos e acima
- Transtorno depressivo maior (início tardio ou início precoce)
- Configurações ambulatoriais
- Tanto a depressão uni quanto a bipolar serão consideradas controles saudáveis
- 60 anos e acima
- Sem transtornos psiquiátricos, incluindo nenhum transtorno depressivo maior
- Nenhum critério de não inclusão
Critério de exclusão:
- Pacientes e controles saudáveis
- Distúrbios cognitivos maiores (< 125 na escala de classificação de demência de Mattis e um diagnóstico de transtornos cognitivos maiores de acordo com os critérios do DSM5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais).
- Outras condições neurológicas (AVC, doença de Parkinson e convulsões), doenças graves e inflamatórias (ex: artroses graves que limitam os movimentos, espondiloartrites)
- Sarcopenia grave: velocidade de caminhada < 1 metro/segundo
- Síndrome extrapiramidal
- Alto risco suicida
- Prescrição antipsicótica
- Participante incapaz de fornecer consentimento claro, sob proteção legal
- Contra-indicação de RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes
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Essa escala foi desenvolvida para avaliar o estado cognitivo de pacientes com doenças neurodegenerativas.
São 37 itens que são apresentados em uma ordem fixa e agrupados em cinco subescalas: atenção, iniciação, construção, conceituação e memória.
Pacientes e indivíduos saudáveis com uma pontuação abaixo de 125 não são incluídos devido ao comprometimento cognitivo importante.
Esta escala é utilizada para classificar a gravidade dos sintomas extrapiramidais (cinesia, rigidez e tremores).
Esses sintomas podem ser a causa da redução da atividade motora, além de qualquer redução na motivação, constituem um fator de confusão que deve ser controlado.
Trata-se de uma entrevista estruturada que permite uma triagem rápida em cerca de 20 minutos de perturbações Psiquiátricas.
Baseia-se em perguntas curtas às quais o paciente deve responder sim ou não e em uma árvore de decisão.
Os pacientes devem validar diagnósticos clínicos de depressão.
Essa escala é composta por 10 itens de 0 a 6 de uma entrevista semiestruturada, para obter um escore total de depressão de 0 a 60 (0 sem depressão, 60 intensidade máxima de depressão).
avaliação heterossexual que classifica a gravidade dos sintomas suicidas e mudanças nos sintomas suicidas.
Qualquer assunto com uma pontuação superior a 4 não está incluído.
Os critérios clínicos permitem fazer o diagnóstico de apatia com repercussão funcional.
Baseia-se numa falta de motivação sentida pelo doente, causando um impacto funcional ou social que não é consequência de uma perturbação do estado de consciência ou de uma incapacidade motora.
As dimensões cognitiva, emocional e comportamental são afetadas.
O paciente é cronometrado para caminhar 10m.
uma velocidade
apresentação e pose do acelerômetro
retirada do acelerômetro e aquisição de dados do acelerômetro
versão clínica e versão quase-ajudante.
É uma escala de avaliação hetero a partir de uma entrevista semiestruturada por um clínico treinado.
Ele avalia a apatia cognitiva, emocional e comportamental de três itens de apatia variada.
A pontuação total varia de 18 (ausência total de apatia) a 72.
Até o momento, não existe uma escala de fadiga válida na depressão do idoso, a fortiori em francês.
A escala de fadiga na depressão do adulto inclui foi validada com uma EVA (Visual Analogue Scale) (38).
Propomos, portanto, usar esse tipo de avaliação para controlar esse aspecto.
Uma ressonância magnética com duração de 30 minutos está programada
Este é um autoquestionário de 18 itens, cada lado em uma escala Likert de 5 níveis (0: nem tudo a 4: muito frequentemente). Ele diferencia entre apatia "comportamental" e apatia "social". "Emocional". |
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Comparador Ativo: controles saudáveis
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Trata-se de uma entrevista estruturada que permite uma triagem rápida em cerca de 20 minutos de perturbações Psiquiátricas.
Baseia-se em perguntas curtas às quais o paciente deve responder sim ou não e em uma árvore de decisão.
Os pacientes devem validar diagnósticos clínicos de depressão.
Essa escala é composta por 10 itens de 0 a 6 de uma entrevista semiestruturada, para obter um escore total de depressão de 0 a 60 (0 sem depressão, 60 intensidade máxima de depressão).
avaliação heterossexual que classifica a gravidade dos sintomas suicidas e mudanças nos sintomas suicidas.
Qualquer assunto com uma pontuação superior a 4 não está incluído.
apresentação e pose do acelerômetro
retirada do acelerômetro e aquisição de dados do acelerômetro
Uma ressonância magnética com duração de 30 minutos está programada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Actimetria
Prazo: 3 dias
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Medida de actimetria: imobilidade, transferência, caminhada, movimento dado pelo acelerômetro
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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densidade da massa cinzenta
Prazo: no Dia 3 (+/- 2 dias)
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Métricas cerebrais de ressonância magnética: densidade da massa cinzenta
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no Dia 3 (+/- 2 dias)
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espessura cortical
Prazo: no Dia 3 (+/- 2 dias)
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Métricas cerebrais por Ressonância Magnética: espessura cortical;
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no Dia 3 (+/- 2 dias)
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imagem por tensor de difusão,
Prazo: no Dia 3 (+/- 2 dias)
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Métricas cerebrais de ressonância magnética: imagens de tensor de difusão,
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no Dia 3 (+/- 2 dias)
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Análise de conectividade funcional de repouso
Prazo: no Dia 3 (+/- 2 dias)
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Métricas cerebrais de ressonância magnética: fluxo sanguíneo cerebral regional
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no Dia 3 (+/- 2 dias)
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pulsatilidade.
Prazo: no Dia 3 (+/- 2 dias)
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Métricas cerebrais de ressonância magnética: pulsatilidade.
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no Dia 3 (+/- 2 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC18_8833_ACTIDEP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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