Apatía en la depresión de la vejez: nuevos biomarcadores que utilizan actimetría e imágenes por resonancia magnética (ACTIDEP)
27 de marzo de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
La vejez (> 60 años) presenta un alto riesgo de desarrollar trastornos depresivos mayores (TDM).
MDD duplica el riesgo de posteriores trastornos cognitivos y demencia.
La apatía (es decir, la falta de motivación) es un problema central en la depresión en la vejez y se asocia con frecuencia con el deterioro cognitivo en personas que tienen trastornos cognitivos leves.
El investigador propone aquí combinar la actimetría (la medición de la actividad motora usando un dispositivo simple que se usa en la muñeca) y las imágenes cerebrales para mostrar que es posible medir la apatía usando la actimetría en una población de ancianos con TDM.
Habiendo demostrado que la apatía se puede medir de manera confiable con actimetría y que está asociada con anomalías cerebrales, el investigador podrá probar si la actimetría puede predecir el deterioro cognitivo en ancianos con MDD y se puede usar de forma rutinaria en la práctica médica diaria. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Escala de calificación de demencia de Mattis
- Otro: Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson-III
- Otro: Mini Investigación Neuropsiquiátrica
- Otro: Escala de valoración de la depresión de Montgomery y Asberg
- Otro: Impresión Clínica Global
- Otro: Criterios diagnósticos de apatía
- Otro: prueba de velocidad al caminar
- Otro: presentación del acelerómetro
- Otro: adquisición de datos del acelerómetro
- Otro: Escala de Evaluación de Apatía,
- Otro: escala analógica visual de fatiga
- Otro: Función ejecutiva
- Otro: Resonancia magnética
- Otro: Índice de Motivación de Apatía
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel Robert
- Número de teléfono: 02.99.33.39.37
- Correo electrónico: gabriel.hadrien.robert@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06100
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
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Rennes, Francia, 35033
- CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
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Rennes, Francia
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
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Tours, Francia, 37044
- CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
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Tours, Francia, 37044
- CHU Bretonneau,CIC
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Tours, Francia, 37044
- Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- 60 años y más
- Trastorno depresivo mayor (ya sea de inicio tardío o de inicio temprano)
- Configuración ambulatoria
- Tanto la depresión uni como la bipolar se considerarán controles saludables.
- 60 años y más
- Sin trastornos psiquiátricos, incluido ningún trastorno depresivo mayor
- Sin criterios de no inclusión
Criterio de exclusión:
- Pacientes y controles sanos
- Trastornos cognitivos mayores (< 125 en la escala de calificación de demencia de Mattis y un diagnóstico de trastornos cognitivos mayores según los criterios del DSM5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales)).
- Otras afecciones neurológicas (ictus, enfermedad de Parkinson y convulsiones), trastornos graves e inflamatorios (p. ej., artrosis grave que limita los movimientos, espondiloartritis)
- Sarcopenia grave: velocidad de marcha < 1 metro/segundo
- Síndrome extrapiramidal
- Alto riesgo suicida
- Prescripción de antipsicóticos
- Participante que no puede dar un consentimiento claro, bajo protección legal
- Contraindicación de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
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Esta escala fue desarrollada para evaluar el estado cognitivo de pacientes con enfermedades neurodegenerativas.
Son 37 ítems que se presentan en un orden fijo y agrupados en cinco subescalas: atención, iniciación, construcción, conceptualización y memoria.
No se incluyen pacientes y sujetos sanos con una puntuación inferior a 125 por presentar un deterioro cognitivo importante.
Esta escala se utiliza para calificar la gravedad de los síntomas extrapiramidales (acinesia, rigidez y temblores).
Estos síntomas pueden ser la causa de la reducción de la actividad motora, además de cualquier reducción de la motivación, constituyen un factor de confusión que debe ser controlado.
Se trata de una entrevista estructurada que permite una detección rápida en unos 20 minutos de problemas psiquiátricos.
Se basa en preguntas cortas a las que el paciente debe responder sí o no y en un árbol de decisión.
Los pacientes deben validar los diagnósticos clínicos de depresión.
Esta escala está compuesta por 10 ítems de 0 a 6 de una entrevista semiestructurada, para obtener una puntuación total de depresión de 0 a 60 (0 sin depresión, 60 máxima intensidad de depresión).
Evaluación heterosexual que califica la severidad de los síntomas suicidas y los cambios en los síntomas suicidas.
No se incluye ninguna asignatura con una puntuación superior a 4.
Los criterios clínicos permiten hacer un diagnóstico de apatía con repercusión funcional.
Se basa en una falta de motivación que siente el paciente, provocando un impacto funcional o social que no es consecuencia de una alteración de la conciencia o de una discapacidad motora.
Las dimensiones cognitiva, emocional y conductual se ven afectadas.
El paciente está cronometrado para caminar 10 m.
Una velocidad
presentación y pose del acelerómetro
retirada del acelerómetro y adquisición de datos del acelerómetro
versión clínica y versión de ayuda cercana.
Es una escala de calificación hetero a partir de una entrevista semi estructurada por un médico capacitado.
Evalúa la apatía cognitiva, emocional y conductual en tres ítems de diversas apatías.
La puntuación total oscila entre 18 (ausencia total de apatía) y 72.
Hasta la fecha, no existe una escala de fatiga válida en la depresión del sujeto anciano, a fortiori en francés.
La escala de fatiga en la depresión del adulto incluye ha sido validada con una EVA (Escala Visual Analógica) (38).
Por lo tanto, proponemos utilizar este tipo de evaluación para controlar este aspecto.
Se programa una resonancia magnética de 30 minutos de duración
Se trata de un autocuestionario de 18 ítems, cada lado en una escala Likert de 5 niveles (0: no todo a 4: muy a menudo). Diferencia entre apatía "conductual" y apatía "social". "Emocional". |
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Comparador activo: controles saludables
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Se trata de una entrevista estructurada que permite una detección rápida en unos 20 minutos de problemas psiquiátricos.
Se basa en preguntas cortas a las que el paciente debe responder sí o no y en un árbol de decisión.
Los pacientes deben validar los diagnósticos clínicos de depresión.
Esta escala está compuesta por 10 ítems de 0 a 6 de una entrevista semiestructurada, para obtener una puntuación total de depresión de 0 a 60 (0 sin depresión, 60 máxima intensidad de depresión).
Evaluación heterosexual que califica la severidad de los síntomas suicidas y los cambios en los síntomas suicidas.
No se incluye ninguna asignatura con una puntuación superior a 4.
presentación y pose del acelerómetro
retirada del acelerómetro y adquisición de datos del acelerómetro
Se programa una resonancia magnética de 30 minutos de duración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actimetría
Periodo de tiempo: 3 días
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Medida de actimetría: inmovilidad, transferencia, marcha, movimiento dado por el acelerómetro
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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densidad de materia gris
Periodo de tiempo: en el Día 3 (+/- 2 días)
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Métricas cerebrales de imágenes por resonancia magnética: densidad de materia gris
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en el Día 3 (+/- 2 días)
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espesor cortical
Periodo de tiempo: en el Día 3 (+/- 2 días)
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Métricas cerebrales de imágenes por resonancia magnética: grosor cortical;
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en el Día 3 (+/- 2 días)
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imágenes de tensor de difusión,
Periodo de tiempo: en el Día 3 (+/- 2 días)
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Métricas cerebrales de imágenes de resonancia magnética: imágenes de tensor de difusión,
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en el Día 3 (+/- 2 días)
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Resto análisis de conectividad funcional
Periodo de tiempo: en el Día 3 (+/- 2 días)
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Métricas cerebrales de imágenes por resonancia magnética: flujo sanguíneo cerebral regional
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en el Día 3 (+/- 2 días)
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pulsatilidad
Periodo de tiempo: en el Día 3 (+/- 2 días)
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Métricas cerebrales de Resonancia Magnética: pulsatilidad.
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en el Día 3 (+/- 2 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC18_8833_ACTIDEP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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