Апатия при депрессии в пожилом возрасте: новые биомаркеры с использованием актиметрии и магнитно-резонансной томографии (ACTIDEP)
27 марта 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
В пожилом возрасте (> 60 лет) высок риск развития большого депрессивного расстройства (БДР).
БДР удваивает риск последующих когнитивных расстройств и деменции.
Апатия (то есть отсутствие мотивации) является основной проблемой при депрессии в пожилом возрасте и часто связана со снижением когнитивных функций у людей с легкими когнитивными расстройствами.
Исследователь предлагает здесь объединить актиметрию (измерение двигательной активности с помощью простого устройства, надеваемого на запястье) и визуализацию мозга, чтобы показать, что можно измерить апатию с помощью актиметрии у пожилых людей с БДР.
Показав, что апатию можно надежно измерить с помощью актиметрии и что она связана с аномалиями головного мозга, исследователь сможет проверить, может ли актиметрия предсказывать снижение когнитивных функций у пожилых людей с БДР и может ли она использоваться в повседневной медицинской практике. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Шкала оценки слабоумия Мэттиса
- Другой: Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона-III
- Другой: Мини нейропсихиатрическое исследование
- Другой: Шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга
- Другой: Клиническое общее впечатление
- Другой: Критерии диагностики апатии
- Другой: тест скорости ходьбы
- Другой: презентация акселерометра
- Другой: сбор данных с акселерометра
- Другой: Шкала оценки апатии,
- Другой: визуальная аналоговая шкала усталости
- Другой: исполнительная функция
- Другой: МРТ
- Другой: Индекс мотивации апатии
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06100
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR),
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU Pontchaillou, Département de Radiologie et d'Imagerie Médicale
-
Rennes, Франция
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier, Pôle Hospitalo-Universitaire de Psychiatrie Adulte
-
Tours, Франция, 37044
- CHU Bretonneau, Consultations Intersectorielles de Gérontopsychiatrie
-
Tours, Франция, 37044
- CHU Bretonneau,CIC
-
Tours, Франция, 37044
- Service de Radiologie- Neuroradiologie,CHU bretonneau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- 60 лет и старше
- Большое депрессивное расстройство (с поздним или ранним началом)
- Амбулаторные параметры
- И уни-, и биполярная депрессия будут считаться здоровыми контрольными.
- 60 лет и старше
- Отсутствие психических расстройств, в том числе большого депрессивного расстройства
- Нет критериев невключения
Критерий исключения:
- Пациенты и здоровые контроли
- Основные когнитивные расстройства (< 125 баллов по рейтинговой шкале деменции Mattis и диагностика основных когнитивных расстройств согласно критериям DSM5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)).
- Другие неврологические состояния (инсульт, болезнь Паркинсона и судороги), тяжелые и воспалительные заболевания (например, тяжелые артрозы, ограничивающие движения, спондилоартрит)
- Тяжелая саркопения: скорость ходьбы < 1 м/с.
- Экстрапирамидный синдром
- Высокий суицидальный риск
- Антипсихотический рецепт
- Участник, который не может дать четкое согласие, находится под защитой закона
- МРТ противопоказания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
|
Эта шкала была разработана для оценки когнитивного статуса пациентов с нейродегенеративными заболеваниями.
Есть 37 пунктов, которые представлены в фиксированном порядке и сгруппированы в пять подшкал: внимание, инициация, построение, концептуализация и память.
Пациенты и здоровые субъекты с оценкой ниже 125 не включены из-за серьезных когнитивных нарушений.
Эта шкала используется для оценки тяжести экстрапирамидных симптомов (акинезии, ригидности и тремора).
Эти симптомы могут быть причиной снижения двигательной активности, помимо любого снижения мотивации, они представляют собой мешающий фактор, который следует контролировать.
Это структурированное интервью, которое позволяет за 20 минут быстро выявить проблемы с психиатрией.
Он основан на коротких вопросах, на которые пациент должен ответить да или нет, и на дереве решений.
Пациенты должны подтвердить клинический диагноз депрессии.
Эта шкала состоит из 10 пунктов от 0 до 6 из полуструктурированного интервью, чтобы получить общую оценку депрессии от 0 до 60 (0 - отсутствие депрессии, 60 - максимальная интенсивность депрессии).
гетеросексуальная оценка, которая оценивает тяжесть суицидальных симптомов и изменения суицидальных симптомов.
Любой предмет с оценкой выше 4 не включен.
Клинические критерии позволяют поставить диагноз апатии с функциональными последствиями.
Он основан на недостатке мотивации, ощущаемом пациентом, что вызывает функциональное или социальное воздействие, не являющееся следствием нарушения сознания или двигательной инвалидности.
Затрагиваются когнитивные, эмоциональные и поведенческие аспекты.
Пациент должен пройти 10 м.
скорость
представление акселерометра и поза
снятие акселерометра и сбор данных с акселерометра
клиническая версия и почти помогающая версия.
Это гетерорейтинговая шкала из интервью, полуструктурированного опытным врачом.
Он оценивает когнитивную, эмоциональную и поведенческую апатию, чем три пункта различной апатии.
Сумма баллов колеблется от 18 (полное отсутствие апатии) до 72.
На сегодняшний день не существует действующей шкалы утомляемости при депрессии у пожилых людей, тем более на французском языке.
Шкала утомляемости при депрессии у взрослых была подтверждена с помощью EVA (визуальной аналоговой шкалы) (38).
Поэтому мы предлагаем использовать этот тип оценки для контроля этого аспекта.
МРТ длительностью 30 минут запрограммирована
Это самоопросник из 18 пунктов, каждая из которых соответствует 5-уровневой шкале Лайкерта (0: не все, 4: очень часто). Он различает «поведенческую» апатию и «социальную» апатию. «Эмоциональный». |
|
Активный компаратор: здоровый контроль
|
Это структурированное интервью, которое позволяет за 20 минут быстро выявить проблемы с психиатрией.
Он основан на коротких вопросах, на которые пациент должен ответить да или нет, и на дереве решений.
Пациенты должны подтвердить клинический диагноз депрессии.
Эта шкала состоит из 10 пунктов от 0 до 6 из полуструктурированного интервью, чтобы получить общую оценку депрессии от 0 до 60 (0 - отсутствие депрессии, 60 - максимальная интенсивность депрессии).
гетеросексуальная оценка, которая оценивает тяжесть суицидальных симптомов и изменения суицидальных симптомов.
Любой предмет с оценкой выше 4 не включен.
представление акселерометра и поза
снятие акселерометра и сбор данных с акселерометра
МРТ длительностью 30 минут запрограммирована
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активометрия
Временное ограничение: 3 дня
|
Измерение актиметрии: неподвижность, перемещение, ходьба, движение, определяемое акселерометром.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плотность серого вещества
Временное ограничение: в День 3 (+/- 2 дня)
|
Показатели магнитно-резонансной томографии мозга: плотность серого вещества
|
в День 3 (+/- 2 дня)
|
|
толщина коры
Временное ограничение: в День 3 (+/- 2 дня)
|
Показатели магнитно-резонансной томографии головного мозга: толщина коры;
|
в День 3 (+/- 2 дня)
|
|
визуализация тензора диффузии,
Временное ограничение: в День 3 (+/- 2 дня)
|
Показатели магнитно-резонансной томографии головного мозга: диффузионно-тензорная томография,
|
в День 3 (+/- 2 дня)
|
|
Анализ функциональной связности остальных
Временное ограничение: в День 3 (+/- 2 дня)
|
Показатели магнитно-резонансной томографии головного мозга: региональный мозговой кровоток
|
в День 3 (+/- 2 дня)
|
|
пульсация.
Временное ограничение: в День 3 (+/- 2 дня)
|
Показатели магнитно-резонансной томографии головного мозга: пульсация.
|
в День 3 (+/- 2 дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC18_8833_ACTIDEP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .