胰腺疾病的微生物多样性
2023年6月13日 更新者：WeiWang、Ruijin Hospital
本研究拟对胰腺癌患者人群的消化道菌群结构进行分析。
研究者将胰腺癌患者与其他胰腺疾病患者和健康人的微生物菌群进行比较，以获取不同人群之间微生物群落差异的信息。 最后，研究者希望找出导致胰腺疾病发生和发展的潜在生物标志物和致病机制。
研究概览
详细说明
首先，所有参与者都提供了参与研究的书面知情同意书。 并且收集程序对处理措施没有干预或影响。
二是采集样本，包括粪便、外周血和其他消化道分泌物。 如果参与者有手术指征并接受了手术治疗，则还收集手术切除的组织（包括石蜡切片）。
第三，参与者基本分为三组，胰腺癌病例、其他胰腺疾病病例和健康志愿者。
最后，研究者比较了不同人群粪便、消化分泌物、外周血、胰腺组织（（含石蜡切片））等微生物群落及其代谢物或效应，希望找出潜在的生物标志物和致病机制。引起胰腺疾病的发生和发展。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei WANG, Dr.
- 电话号码：671001 +86-13761648121
- 邮箱：wangwei_0306@163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin Hospital
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接触：
- Wei Wang
- 电话号码：+86-13761648121
- 邮箱：wangwei_0306@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
男/女年龄≥3岁，≤85岁；
- 经MDT讨论，可进行常规手术，术后病理明确为胰腺癌等胰腺疾病；
- 术前三个月无抗生素史，无含益生菌酸奶史。
- 对心、肝、肾功能无严重损害。
- 在征得知情同意和标本采集后，详细筛查发现部分病例三个月内有抗生素史或酸奶史。 这部分标本没有被丢弃。 作为第二个候选研究对象，研究抗生素或酸奶对疾病状态下菌群的影响。
描述
纳入标准：
- 年龄≥3岁，≤85岁；
- MDT讨论后，可行常规手术或ERCP，术后病理明确为胰腺癌等胰腺疾病；
- 对心、肝、肾功能无严重损害；
排除标准：
- 怀孕期间和怀孕后哺乳的妇女；
- 有感觉或运动神经病变证据的患者；
- 有明确心血管疾病、严重相关疾病或活动性感染者，包括已知的HIV感染者；
- 有其他癌症病史者；
- 对药物或其赋形剂过敏者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胰腺癌
如胰腺导管腺癌、胰腺腺泡腺癌等。
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其他胰腺疾病
如慢性胰腺炎、导管内乳头状粘液性肿瘤（IPMN）；实性假乳头状瘤 (SPT)；浆液性囊性肿瘤 (SCN)；胰腺神经内分泌肿瘤 (P-NN)；黏液囊性肿瘤（MCN）等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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16sRNA 和宏基因组学
大体时间：12/2022
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获取胰腺癌等胰腺疾病患者的肠道微生物信息，获取肠道环境样本（重量克）中的微生物群落结构、进化关系、微生物与环境相关性等信息。 将患者的微生物谱与患者的发病机制相关联，以获得与发病机制相关的生物标志物。 |
12/2022
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei WANG, Dr.、Ruijin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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