Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasairauksien mikrobien monimuotoisuus

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: WeiWang, Ruijin Hospital

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus analysoida haimasyöpäpotilaiden ryhmän ruuansulatusflooran rakennetta.

Tutkijat vertasivat haimasyövän mikroflooraa muihin haimasairauksiin ja terveisiin ihmisiin saadakseen tietoa mikrobiyhteisön eroista eri ryhmien välillä. Lopuksi tutkijat toivovat tunnistavansa mahdolliset biomarkkerit ja patogeeniset mekanismit, jotka aiheuttavat haimasairauksien puhkeamista ja etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensinnäkin kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen. Keräysmenettelyillä ei ole puuttumista tai vaikutusta hoitotoimenpiteisiin.

Toiseksi kerätään näytteet, mukaan lukien ulosteet, perifeerinen veri ja muut ruoansulatuskanavan eritteet. Jos osallistujilla oli leikkausindikaatioita ja he ovat saaneet kirurgista hoitoa, kerätään myös kudosten kirurgiset resektiot (mukaan lukien parafiinileikkaus).

Kolmanneksi osallistujat jaettiin periaatteessa kolmeen ryhmään: haimasyöpätapaukset, tapaukset, joissa oli muita haimasairauksia, ja terveydenhuollon vapaaehtoiset.

Lopuksi tutkijat vertaavat mikroflooraa, sen aineenvaihduntatuotteita tai vaikutuksia eri ryhmien välillä ulosteessa, ruoansulatuserityksessä, ääreisveressä, haimakudoksissa (mukaan lukien parafiiniosasto) ja niin edelleen ja toivovat voivansa tunnistaa mahdolliset biomarkkerit ja patogeeniset mekanismit, jotka aiheuttaa haimasairauksien puhkeamista ja etenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies/nainen Ikä ≥ 3 vuotta vanha, ≤ 85 vuotta vanha;

  • MDT-keskustelun jälkeen voidaan tehdä rutiinikirurgia, ja leikkauksen jälkeinen patologia on selvä haimasyöpänä ja muina haimasairaudena;
  • Ei antibiootteja kolmen kuukauden aikana ennen leikkausta, ei probiootteja sisältävää jogurttia.
  • Ei ole vakavia vaurioita sydämen, maksan ja munuaisten toiminnalle.
  • Saatuaan suostumuksen ja näytteenoton, yksityiskohtainen seulonta havaitsi, että joissakin tapauksissa antibiootteja tai jogurttihistoriaa oli kolmessa kuukaudessa. Tätä osaa näytteestä ei heitetty pois. Toisena ehdokkaana tutkimuskohteena on tutkia antibioottien tai jogurtin vaikutusta kasvistoon sairaustilassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 3 vuotta vanha, ≤ 85 vuotta vanha;
  • MDT-keskustelun jälkeen voidaan tehdä rutiinikirurgia tai ERCP, ja leikkauksen jälkeinen patologia on selvä haimasyöpänä ja muina haimasairaudena;
  • Ei ole vakavia vaurioita sydämen, maksan ja munuaisten toiminnalle;

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka imettävät raskauden aikana ja raskauden jälkeen;
  • Potilaat, joilla on merkkejä sensorisesta tai motorisesta neuropatiasta;
  • henkilöt, joilla on selkeä sydän- ja verisuonisairaus, vakava siihen liittyvä sairaus tai aktiivinen infektio, mukaan lukien tunnettu HIV-infektio;
  • Ne, joilla on ollut muita syöpiä;
  • Ne, jotka ovat allergisia lääkkeille tai niiden apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Haimasyöpä
kuten haiman duktaalinen adenokarsinooma, haiman akinaarinen adenokarsinooma ja niin edelleen.
Muut haimasiraudet
kuten krooninen haimatulehdus, intraduktaalinen papillaarinen limakasvain (IPMN); Kiinteät pseudopapillaarikasvaimet (SPT); Seroottinen kystinen kasvain (SCN); Haiman neuroendokriininen kasvain (P-NN); Mucinous kystinen kasvain (MCN) ja niin edelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16sRNA ja metagenomiikka
Aikaikkuna: 12/2022

Hanki suoliston mikrobitietoja potilailta, joilla on haimasyöpä ja muut haimasairaudet, ja hanki tietoa mikrobiyhteisön rakenteesta, evoluutiosuhteista sekä mikrobi- ja ympäristökorrelaatioista suolistoympäristönäytteissä (paino grammoina).

Korreloi potilaan mikrobiprofiili potilaan patogeneesiin saadaksesi patogeneesiin liittyviä biomarkkereita.
12/2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pancreatic diseases

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa