Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробное разнообразие заболеваний поджелудочной железы

13 июня 2023 г. обновлено: WeiWang, Ruijin Hospital

В данном исследовании планируется проанализировать структуру пищеварительной флоры группы больных раком поджелудочной железы.

Исследователи сравнили микрофлору рака поджелудочной железы с другими заболеваниями поджелудочной железы и здоровых людей, чтобы получить информацию о различиях микробного сообщества между различными группами. Наконец, исследователи надеются определить потенциальные биомаркеры и патогенетические механизмы, вызывающие возникновение и прогрессирование заболеваний поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во-первых, все участники дали письменное информированное согласие на участие в исследовании. И процедуры сбора не имеют никакого вмешательства или влияния на лечебные мероприятия.

Во-вторых, собираются образцы, включая стул, периферическую кровь и другие пищеварительные выделения. При наличии показаний к оперативному вмешательству и проведении оперативного лечения также забирают хирургические резекции тканей (в том числе парафиновые срезы).

В-третьих, участники были в основном разделены на три группы: пациенты с раком поджелудочной железы, пациенты с другими заболеваниями поджелудочной железы и добровольцы.

Наконец, исследователи сравнивают микрофлору, ее метаболиты или эффекты среди различных групп в стуле, пищеварительном секрете, периферической крови, тканях поджелудочной железы (включая парафиновые срезы)) и т. д., и надеются идентифицировать потенциальные биомаркеры и патогенные механизмы, которые вызывает возникновение и прогрессирование заболеваний поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei WANG, Dr.
  • Номер телефона: 671001 +86-13761648121
  • Электронная почта: wangwei_0306@163.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital
        • Контакт:
          • Wei Wang
          • Номер телефона: +86-13761648121
          • Электронная почта: wangwei_0306@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчина/женщина Возраст ≥ 3 лет, ≤ 85 лет;

  • После обсуждения MDT можно проводить рутинную операцию, и послеоперационная патология ясна, как рак поджелудочной железы и другие заболевания поджелудочной железы;
  • Никаких антибиотиков в анамнезе за три месяца до операции, никаких йогуртов, содержащих пробиотики.
  • Нет серьезных нарушений функции сердца, печени и почек.
  • После получения согласия и сбора образцов детальный скрининг показал, что в некоторых случаях с историей антибиотиков или йогурта в анамнезе прошло три месяца. Эта часть образца не была выброшена. В качестве второго кандидата объекты исследования изучить влияние антибиотиков или йогурта на микрофлору в болезненном состоянии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 3 лет, ≤ 85 лет;
  • После обсуждения MDT может быть выполнена плановая операция или ERCP, и послеоперационная патология ясна, как рак поджелудочной железы и другие заболевания поджелудочной железы;
  • Нет серьезных нарушений функции сердца, печени и почек;

Критерий исключения:

  • Женщины, кормящие грудью во время беременности и после беременности;
  • Пациенты с признаками сенсорной или моторной невропатии;
  • Те, у кого явное сердечно-сосудистое заболевание, тяжелое сопутствующее заболевание или активная инфекция, включая известную ВИЧ-инфекцию;
  • Те, у кого в анамнезе были другие виды рака;
  • Тем, у кого аллергия на лекарства или их вспомогательные вещества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рак поджелудочной железы
такие как аденокарцинома протоков поджелудочной железы, ацинарная аденокарцинома поджелудочной железы и так далее.
Другие заболевания поджелудочной железы
такие как хронический панкреатит, внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование (IPMN); Солидные псевдопапиллярные опухоли (ППО); Серозно-кистозное новообразование (SCN); Нейроэндокринное новообразование поджелудочной железы (П-НН); Муцинозно-кистозное новообразование (МКН) и так далее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
16sRNA и метагеномика
Временное ограничение: 12/2022

Получите информацию о кишечных микробах от пациентов с раком поджелудочной железы и другими заболеваниями поджелудочной железы, а также получите информацию о структуре микробного сообщества, эволюционных отношениях, а также микробных и экологических корреляциях в образцах кишечной среды (вес в граммах).

Соотнесите микробный профиль пациента с патогенезом пациента, чтобы получить биомаркеры, связанные с патогенезом.

12/2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Панкреатический рак

Подписаться