- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03809247
Микробное разнообразие заболеваний поджелудочной железы
В данном исследовании планируется проанализировать структуру пищеварительной флоры группы больных раком поджелудочной железы.
Исследователи сравнили микрофлору рака поджелудочной железы с другими заболеваниями поджелудочной железы и здоровых людей, чтобы получить информацию о различиях микробного сообщества между различными группами. Наконец, исследователи надеются определить потенциальные биомаркеры и патогенетические механизмы, вызывающие возникновение и прогрессирование заболеваний поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, все участники дали письменное информированное согласие на участие в исследовании. И процедуры сбора не имеют никакого вмешательства или влияния на лечебные мероприятия.
Во-вторых, собираются образцы, включая стул, периферическую кровь и другие пищеварительные выделения. При наличии показаний к оперативному вмешательству и проведении оперативного лечения также забирают хирургические резекции тканей (в том числе парафиновые срезы).
В-третьих, участники были в основном разделены на три группы: пациенты с раком поджелудочной железы, пациенты с другими заболеваниями поджелудочной железы и добровольцы.
Наконец, исследователи сравнивают микрофлору, ее метаболиты или эффекты среди различных групп в стуле, пищеварительном секрете, периферической крови, тканях поджелудочной железы (включая парафиновые срезы)) и т. д., и надеются идентифицировать потенциальные биомаркеры и патогенные механизмы, которые вызывает возникновение и прогрессирование заболеваний поджелудочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei WANG, Dr.
- Номер телефона: 671001 +86-13761648121
- Электронная почта: wangwei_0306@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Wei Wang
- Номер телефона: +86-13761648121
- Электронная почта: wangwei_0306@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Мужчина/женщина Возраст ≥ 3 лет, ≤ 85 лет;
- После обсуждения MDT можно проводить рутинную операцию, и послеоперационная патология ясна, как рак поджелудочной железы и другие заболевания поджелудочной железы;
- Никаких антибиотиков в анамнезе за три месяца до операции, никаких йогуртов, содержащих пробиотики.
- Нет серьезных нарушений функции сердца, печени и почек.
- После получения согласия и сбора образцов детальный скрининг показал, что в некоторых случаях с историей антибиотиков или йогурта в анамнезе прошло три месяца. Эта часть образца не была выброшена. В качестве второго кандидата объекты исследования изучить влияние антибиотиков или йогурта на микрофлору в болезненном состоянии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 3 лет, ≤ 85 лет;
- После обсуждения MDT может быть выполнена плановая операция или ERCP, и послеоперационная патология ясна, как рак поджелудочной железы и другие заболевания поджелудочной железы;
- Нет серьезных нарушений функции сердца, печени и почек;
Критерий исключения:
- Женщины, кормящие грудью во время беременности и после беременности;
- Пациенты с признаками сенсорной или моторной невропатии;
- Те, у кого явное сердечно-сосудистое заболевание, тяжелое сопутствующее заболевание или активная инфекция, включая известную ВИЧ-инфекцию;
- Те, у кого в анамнезе были другие виды рака;
- Тем, у кого аллергия на лекарства или их вспомогательные вещества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак поджелудочной железы
такие как аденокарцинома протоков поджелудочной железы, ацинарная аденокарцинома поджелудочной железы и так далее.
|
|
Другие заболевания поджелудочной железы
такие как хронический панкреатит, внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование (IPMN); Солидные псевдопапиллярные опухоли (ППО); Серозно-кистозное новообразование (SCN); Нейроэндокринное новообразование поджелудочной железы (П-НН); Муцинозно-кистозное новообразование (МКН) и так далее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
16sRNA и метагеномика
Временное ограничение: 12/2022
|
Получите информацию о кишечных микробах от пациентов с раком поджелудочной железы и другими заболеваниями поджелудочной железы, а также получите информацию о структуре микробного сообщества, эволюционных отношениях, а также микробных и экологических корреляциях в образцах кишечной среды (вес в граммах). Соотнесите микробный профиль пациента с патогенезом пациента, чтобы получить биомаркеры, связанные с патогенезом. |
12/2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pancreatic diseases
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Панкреатический рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика