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Diversidade Microbiana das Doenças Pancreáticas

13 de junho de 2023 atualizado por: WeiWang, Ruijin Hospital

Este estudo pretende analisar a estrutura da flora digestiva do grupo de pacientes com câncer pancreático.

Os pesquisadores compararam a microflora do câncer pancreático com outras doenças pancreáticas e pessoas saudáveis, a fim de obter a informação da diferença da comunidade microbiana entre os diferentes grupos. Finalmente, os investigadores esperam identificar o potencial biomarcador e os mecanismos patogênicos que causam o aparecimento e a progressão das doenças pancreáticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em primeiro lugar, todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo. E os procedimentos de coleta não têm intervenção ou impacto nas medidas de tratamento.

Em segundo lugar, as amostras são coletadas, incluindo fezes, sangue periférico e outras secreções digestivas. Se os participantes tiveram indicações cirúrgicas e receberam tratamento cirúrgico, também são coletadas as ressecções cirúrgicas de tecidos (incluindo parafina).

Em terceiro lugar, os participantes foram basicamente divididos em três grupos: casos com câncer pancreático, casos com outras doenças pancreáticas e voluntários da saúde.

Finalmente, os pesquisadores comparam a microflora, seus metabólitos ou efeitos entre os diferentes grupos em suas fezes, secreções digestivas, sangue periférico, tecidos pancreáticos ((incluindo seção de parafina)) e assim por diante, e esperam identificar o potencial biomarcador e mecanismos patogênicos que causa o aparecimento e a progressão de doenças pancreáticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Recrutamento
        • Ruijin Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Masculino/Feminino Idade ≥ 3 anos, ≤ 85 anos;

  • Após a discussão da MDT, a cirurgia de rotina pode ser realizada e a patologia pós-operatória é clara como câncer pancreático e outras doenças pancreáticas;
  • Sem história de antibióticos por três meses antes da cirurgia, sem história de iogurte contendo probióticos.
  • Não há danos graves para a função cardíaca, hepática e renal.
  • Após obtenção do consentimento e coleta de amostras, uma triagem detalhada constatou alguns casos com histórico de antibióticos ou histórico de iogurte em três meses. Esta parte do espécime não foi descartada. Como segundo candidato, a pesquisa objetiva estudar o efeito de antibióticos ou iogurte na flora no estado de doença.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 3 anos, ≤ 85 anos;
  • Após a discussão da MDT, a cirurgia de rotina ou CPRE pode ser realizada, e a patologia pós-operatória é clara como câncer pancreático e outras doenças pancreáticas;
  • Não há danos graves nas funções cardíaca, hepática e renal;

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão amamentando durante a gravidez e após a gravidez;
  • Pacientes com evidência de neuropatia sensorial ou motora;
  • Aqueles que têm uma doença cardiovascular clara, doença grave associada ou infecção ativa, incluindo infecção conhecida pelo HIV;
  • Aqueles que têm histórico de outros tipos de câncer;
  • Aqueles que são alérgicos a drogas ou seus excipientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de pâncreas
como adenocarcinoma ductal pancreático, adenocarcinoma acinar pancreático e assim por diante.
Outras doenças pancreáticas
como pancreatite crônica, neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN); Tumores sólidos pseudopapilares (SPT); Neoplasia cística serosa (SCN); Neoplasia neuroendócrina pancreática (P-NN); Neoplasia cística mucinosa (MCN) e assim por diante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
16sRNA e metagenômica
Prazo: 12/2022

Obtenha informações microbianas intestinais de pacientes com câncer de pâncreas e outras doenças pancreáticas e obtenha informações sobre a estrutura da comunidade microbiana, relações evolutivas e correlações microbianas e ambientais em amostras do ambiente intestinal (peso em gramas).

Correlacione o perfil microbiano do paciente com a patogênese do paciente para obter biomarcadores relacionados à patogênese.
12/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pancreatic diseases

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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