Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële diversiteit van pancreasziekten

13 juni 2023 bijgewerkt door: WeiWang, Ruijin Hospital

Deze studie is bedoeld om de structuur van de spijsverteringsflora van de groep patiënten met alvleesklierkanker te analyseren.

De onderzoekers vergeleken de microflora van alvleesklierkanker met andere pancreasziekten en gezonde mensen, om informatie te verkrijgen over verschillen in de microbiële gemeenschap tussen de verschillende groepen. Ten slotte hopen de onderzoekers de potentiële biomarker en pathogene mechanismen te identificeren die het begin en de progressie van pancreasziekten veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ten eerste hebben alle deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek. En de verzamelprocedures hebben geen tussenkomst of impact op behandelingsmaatregelen.

Ten tweede worden de monsters verzameld, inclusief de ontlasting, het perifere bloed en andere spijsverteringsafscheidingen. Als de deelnemers een chirurgische indicatie hadden en een chirurgische behandeling kregen, worden ook de chirurgische resecties van weefsels (inclusief paraffinesectie) verzameld.

Ten derde werden de deelnemers in principe verdeeld in drie groepen: gevallen met alvleesklierkanker, gevallen met andere pancreasziekten en gezondheidsvrijwilligers.

Ten slotte vergelijken de onderzoekers de microflora, de metabolieten of effecten ervan tussen de verschillende groepen in hun ontlasting, spijsverteringsafscheidingen, perifeer bloed, alvleesklierweefsel ((inclusief paraffinesectie)) enzovoort, en hopen ze de potentiële biomarker en pathogene mechanismen te identificeren die veroorzaakt het ontstaan ​​en de progressie van pancreasziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

330

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Man / Vrouw Leeftijd ≥ 3 jaar, ≤ 85 jaar;

  • Na MDT-bespreking kan routinematige chirurgie worden uitgevoerd en is de postoperatieve pathologie duidelijk als pancreaskanker en andere pancreasziekten;
  • Drie maanden voor de operatie geen voorgeschiedenis van antibiotica, geen voorgeschiedenis van yoghurt met probiotica.
  • Er is geen ernstige schade aan de hart-, lever- en nierfunctie.
  • Na het verkrijgen van de toestemming en het verzamelen van monsters, bleek uit een gedetailleerde screening dat sommige gevallen met een geschiedenis van antibiotica of yoghurtgeschiedenis in drie maanden. Dit deel van het monster werd niet weggegooid. Als tweede kandidaat onderzoekt hij het effect van antibiotica of yoghurt op de flora in de ziektetoestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 3 jaar, ≤ 85 jaar;
  • Na MDT-bespreking kan routinematige chirurgie of ERCP worden uitgevoerd en de postoperatieve pathologie is duidelijk als alvleesklierkanker en andere pancreasziekten;
  • Er is geen ernstige schade aan de hart-, lever- en nierfunctie;

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die borstvoeding geven tijdens de zwangerschap en na de zwangerschap;
  • Patiënten met tekenen van sensorische of motorische neuropathie;
  • Degenen die een duidelijke cardiovasculaire ziekte, ernstige geassocieerde ziekte of actieve infectie hebben, inclusief bekende HIV-infectie;
  • Degenen met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker;
  • Degenen die allergisch zijn voor medicijnen of hun hulpstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alvleesklierkanker
zoals pancreas ductaal adenocarcinoom, pancreas acinair adenocarcinoom, enzovoort.
Andere alvleesklieraandoeningen
zoals chronische pancreatitis, intraductaal papillair slijmvliesneoplasma (IPMN); Vaste pseudopapillaire tumoren (SPT); Sereus cystisch neoplasma (SCN); Pancreas neuro-endocrien neoplasma (P-NN); Mucineus cystisch neoplasma (MCN) enzovoort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
16sRNA en metagenomica
Tijdsspanne: 12/2022

Verkrijg darmmicrobiële informatie van patiënten met alvleesklierkanker en andere alvleesklieraandoeningen, en verkrijg informatie over de microbiële gemeenschapsstructuur, evolutionaire relaties en microbiële en omgevingscorrelaties in monsters van de darmomgeving (gewicht in grammen).

Correleer het microbiële profiel van de patiënt met de pathogenese van de patiënt om biomarkers te verkrijgen die verband houden met de pathogenese.
12/2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pancreatic diseases

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren