Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-betegségek mikrobiális sokfélesége

2023. június 13. frissítette: WeiWang, Ruijin Hospital

Ez a tanulmány a hasnyálmirigyrákos betegek csoportjának emésztőflóra szerkezetének elemzését tervezi.

A kutatók összehasonlították a hasnyálmirigyrák mikroflóráját más hasnyálmirigy-betegségekkel és egészséges emberekkel, hogy információt szerezzenek a különböző csoportok közötti mikrobiális közösségek különbségeiről. Végül a kutatók azt remélik, hogy azonosítják a lehetséges biomarkert és patogén mechanizmusokat, amelyek a hasnyálmirigy-betegségek kialakulását és progresszióját okozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Először is, minden résztvevő írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez. A begyűjtési eljárásoknak nincs beavatkozása vagy hatása a kezelési intézkedésekre.

Másodszor, mintákat gyűjtenek, beleértve a székletet, a perifériás vért és egyéb emésztési váladékokat. Ha a résztvevők műtéti javallattal rendelkeztek és műtéti kezelésben részesültek, akkor a szövetek sebészeti reszekcióit (beleértve a paraffin metszetet is) összegyűjtik.

Harmadszor, a résztvevőket alapvetően három csoportra osztották: hasnyálmirigyrákos esetek, egyéb hasnyálmirigy-betegségek esetei és egészségügyi önkéntesek.

Végül a kutatók összehasonlítják a mikroflórát, annak metabolitjait vagy hatásait a székletben, az emésztési váladékban, a perifériás vérben, a hasnyálmirigy szöveteiben (beleértve a paraffinmetszetet) és így tovább, és remélik azonosítani a lehetséges biomarkert és patogén mechanizmusokat, amelyek hasnyálmirigy-betegségek kialakulását és progresszióját okozza.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

330

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
        • Toborzás
        • Ruijin Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi / Nő Életkor ≥ 3 év, ≤ 85 év;

  • Az MDT megbeszélése után rutin műtétet lehet végezni, és a posztoperatív patológia egyértelmű, mint a hasnyálmirigyrák és más hasnyálmirigy-betegségek;
  • A műtét előtt három hónapig nem szedtek antibiotikumot, és nem használtak probiotikumot tartalmazó joghurtot.
  • Nincs súlyos szív-, máj- és vesekárosodás.
  • A beleegyezés megszerzése és a mintavétel után a részletes szűrés megállapította, hogy egyes esetekben három hónapon belül antibiotikum vagy joghurt anamnézisében szerepel. A mintának ezt a részét nem dobták ki. Második jelöltként az antibiotikumok vagy a joghurt betegségben lévő flórára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát tűzték ki célul.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 3 év, ≤ 85 év;
  • Az MDT megbeszélése után rutin műtét vagy ERCP végezhető, és a posztoperatív patológia egyértelmű, mint a hasnyálmirigyrák és más hasnyálmirigy-betegségek;
  • Nincs súlyos szív-, máj- és vesekárosodás;

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség alatt és terhesség után szoptató nők;
  • Szenzoros vagy motoros neuropátiára utaló jelekkel rendelkező betegek;
  • Azok, akiknek egyértelmű szív- és érrendszeri betegségük, súlyos kapcsolódó betegségük vagy aktív fertőzésük van, beleértve az ismert HIV-fertőzést;
  • Azok, akiknek a kórtörténetében más rákbetegség szerepel;
  • Azok, akik allergiásak a gyógyszerekre vagy azok segédanyagaira

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hasnyálmirigyrák
mint például a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma, a hasnyálmirigy acinus adenokarcinóma és így tovább.
Egyéb hasnyálmirigy-betegségek
például krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, intraduktális papilláris mucinosus neoplazma (IPMN); Szilárd pszeudopapilláris daganatok (SPT); savós cisztás neoplazma (SCN); Pancreas neuroendokrin neoplazma (P-NN); Mucinosus cisztás neoplazma (MCN) és így tovább.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
16sRNS és metagenomika
Időkeret: 12/2022

Szerezzen be bélmikrobiális információkat hasnyálmirigyrákos és más hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegektől, és szerezzen információkat a mikrobiális közösség szerkezetéről, az evolúciós kapcsolatokról, valamint a mikrobiális és környezeti összefüggésekről a bélkörnyezetmintákban (súly grammban).

Korrelálja a páciens mikrobiális profilját a beteg patogenezisével, hogy megkapja a patogenezishez kapcsolódó biomarkereket.
12/2022

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruijin Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pancreatic diseases

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel