Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiell mångfald av pankreatiska sjukdomar

13 juni 2023 uppdaterad av: WeiWang, Ruijin Hospital

Denna studie planerar att analysera matsmältningsfloran hos gruppen patienter med cancer i bukspottkörteln.

Utredarna jämförde mikrofloran av bukspottkörtelcancer med andra bukspottkörtelsjukdomar och friska människor, för att få information om skillnader i mikrobiella samhällen mellan de olika grupperna. Slutligen hoppas utredarna kunna identifiera de potentiella biomarkörerna och patogena mekanismerna som orsakar uppkomsten och utvecklingen av bukspottkörtelsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Först gav alla deltagare skriftligt informerat samtycke för att delta i studien. Och insamlingsprocedurerna har inga ingrepp eller inverkan på behandlingsåtgärder.

För det andra samlas proverna in, inklusive avföringen, det perifera blodet och andra matsmältningssekret. Om deltagarna hade kirurgiska indikationer och fått kirurgisk behandling, samlas även de kirurgiska resektionerna av vävnader (inklusive paraffinsnitt).

För det tredje delades deltagarna in i tre grupper, fall med bukspottkörtelcancer, fall med andra bukspottkörtelsjukdomar och hälsofrivilliga.

Slutligen jämför utredarna mikrofloran, dess metaboliter eller effekter bland de olika grupperna i deras avföring, matsmältningssekret, perifert blod, pankreasvävnader ((inklusive paraffinsnitt)) och så vidare, och hoppas kunna identifiera de potentiella biomarkörerna och patogena mekanismerna som orsakar uppkomsten och utvecklingen av bukspottkörtelsjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man / Kvinna Ålder ≥ 3 år gammal, ≤ 85 år gammal;

  • Efter MDT-diskussion kan rutinkirurgi utföras, och den postoperativa patologin är tydlig som pankreascancer och andra pankreatiska sjukdomar;
  • Ingen historia av antibiotika under tre månader före operationen, ingen historia av yoghurt som innehåller probiotika.
  • Det finns inga allvarliga skador på hjärt-, lever- och njurfunktionen.
  • Efter att ha erhållit samtycke och provinsamling, detaljerad screening fann att vissa fall med historia av antibiotika eller yoghurt historia i tre månader. Denna del av provet kasserades inte. Som en andra kandidat vill forskningen studera effekten av antibiotika eller yoghurt på floran i sjukdomstillståndet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 3 år, ≤ 85 år;
  • Efter MDT-diskussion kan rutinkirurgi eller ERCP utföras, och den postoperativa patologin är tydlig som pankreascancer och andra pankreatiska sjukdomar;
  • Det finns inga allvarliga skador på hjärt-, lever- och njurfunktion;

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som ammar under graviditeten och efter graviditeten;
  • Patienter med tecken på sensorisk eller motorisk neuropati;
  • De som har en tydlig kardiovaskulär sjukdom, allvarlig associerad sjukdom eller aktiv infektion, inklusive känd HIV-infektion;
  • De som har en historia av andra cancerformer;
  • De som är allergiska mot droger eller deras hjälpämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bukspottskörtelcancer
såsom Pankreatic ductal adenocarcinoma, Pancreatic acinar adenocarcinoma, och så vidare.
Andra bukspottkörtelsjukdomar
såsom kronisk pankreatit, intraduktal papillär mucinös neoplasm (IPMN); Fasta pseudopapillära tumörer (SPT); Serös cystisk neoplasm (SCN); Pankreatisk neuroendokrin neoplasma (P-NN); Mucinös cystisk neoplasma (MCN) och så vidare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
16sRNA och metagenomik
Tidsram: 12/2022

Få tarmmikrobiell information från patienter med pankreascancer och andra pankreassjukdomar, och få information om mikrobiell samhällsstruktur, evolutionära samband och mikrobiella och miljömässiga korrelationer i tarmmiljöprover (vikt i gram).

Korrelera patientens mikrobiella profil med patientens patogenes för att få biomarkörer relaterade till patogenesen.
12/2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pancreatic diseases

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera