- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03809247
Diversidad microbiana de las enfermedades pancreáticas
Este estudio pretende analizar la estructura de la flora digestiva del grupo de pacientes con cáncer de páncreas.
Los investigadores compararon la microflora del cáncer de páncreas con otras enfermedades del páncreas y personas sanas, con el fin de obtener información sobre la diferencia de la comunidad microbiana entre los diferentes grupos. Finalmente, los investigadores esperan identificar el biomarcador potencial y los mecanismos patogénicos que provocan la aparición y progresión de las enfermedades pancreáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Y los procedimientos de recolección no tienen intervención ni impacto en las medidas de tratamiento.
En segundo lugar, se recogen las muestras, incluidas las heces, la sangre periférica y otras secreciones digestivas. Si los participantes tenían indicaciones quirúrgicas y recibieron tratamiento quirúrgico, también se recogen las resecciones quirúrgicas de tejidos (incluida la sección de parafina).
En tercer lugar, los participantes se dividieron básicamente en tres grupos, casos con cáncer de páncreas, casos con otras enfermedades pancreáticas y voluntarios de salud.
Finalmente, los investigadores comparan la microflora, sus metabolitos o efectos entre los diferentes grupos en sus heces, secreciones digestivas, sangre periférica, tejidos pancreáticos ((incluida la sección de parafina)) y así sucesivamente, y esperan identificar el biomarcador potencial y los mecanismos patogénicos que provoca la aparición y progresión de enfermedades pancreáticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei WANG, Dr.
- Número de teléfono: 671001 +86-13761648121
- Correo electrónico: wangwei_0306@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital
-
Contacto:
- Wei Wang
- Número de teléfono: +86-13761648121
- Correo electrónico: wangwei_0306@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Masculino / Femenino Edad ≥ 3 años, ≤ 85 años;
- Después de la discusión de MDT, se puede realizar una cirugía de rutina y la patología posoperatoria es clara como cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas;
- Sin antecedentes de antibióticos durante los tres meses anteriores a la cirugía, sin antecedentes de yogur que contenga probióticos.
- No hay daño serio a la función cardíaca, hepática y renal.
- Después de obtener el consentimiento y la recolección de muestras, el examen detallado encontró que algunos casos tenían antecedentes de antibióticos o antecedentes de yogur en tres meses. Esta parte del espécimen no fue descartada. Como segunda investigación candidata se propone estudiar el efecto de los antibióticos o el yogur sobre la flora en estado patológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 3 años, ≤ 85 años;
- Después de la discusión de MDT, se puede realizar una cirugía de rutina o CPRE, y la patología posoperatoria es clara como cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas;
- No hay daño serio a la función cardíaca, hepática y renal;
Criterio de exclusión:
- Mujeres que amamantan durante el embarazo y después del embarazo;
- Pacientes con evidencia de neuropatía sensorial o motora;
- Aquellos que tengan una enfermedad cardiovascular clara, una enfermedad grave asociada o una infección activa, incluida la infección por el VIH conocida;
- Aquellos que tienen antecedentes de otros tipos de cáncer;
- Aquellos que son alérgicos a las drogas o sus excipientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Cáncer de páncreas
como el adenocarcinoma ductal pancreático, el adenocarcinoma acinar pancreático, etc.
|
Otras enfermedades del páncreas
tales como pancreatitis crónica, neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN); Tumores pseudopapilares sólidos (SPT); Neoplasia quística serosa (SCN); neoplasia neuroendocrina pancreática (P-NN); Neoplasia quística mucinosa (MCN) y así sucesivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
16sRNA y metagenómica
Periodo de tiempo: 12/2022
|
Obtenga información microbiana intestinal de pacientes con cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas, y obtenga información sobre la estructura de la comunidad microbiana, las relaciones evolutivas y las correlaciones microbianas y ambientales en muestras del ambiente intestinal (peso en gramos). Correlacione el perfil microbiano del paciente con la patogénesis del paciente para obtener biomarcadores relacionados con la patogénesis. |
12/2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pancreatic diseases
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cancer de pancreas
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento