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Diversidad microbiana de las enfermedades pancreáticas

13 de junio de 2023 actualizado por: WeiWang, Ruijin Hospital

Este estudio pretende analizar la estructura de la flora digestiva del grupo de pacientes con cáncer de páncreas.

Los investigadores compararon la microflora del cáncer de páncreas con otras enfermedades del páncreas y personas sanas, con el fin de obtener información sobre la diferencia de la comunidad microbiana entre los diferentes grupos. Finalmente, los investigadores esperan identificar el biomarcador potencial y los mecanismos patogénicos que provocan la aparición y progresión de las enfermedades pancreáticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En primer lugar, todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Y los procedimientos de recolección no tienen intervención ni impacto en las medidas de tratamiento.

En segundo lugar, se recogen las muestras, incluidas las heces, la sangre periférica y otras secreciones digestivas. Si los participantes tenían indicaciones quirúrgicas y recibieron tratamiento quirúrgico, también se recogen las resecciones quirúrgicas de tejidos (incluida la sección de parafina).

En tercer lugar, los participantes se dividieron básicamente en tres grupos, casos con cáncer de páncreas, casos con otras enfermedades pancreáticas y voluntarios de salud.

Finalmente, los investigadores comparan la microflora, sus metabolitos o efectos entre los diferentes grupos en sus heces, secreciones digestivas, sangre periférica, tejidos pancreáticos ((incluida la sección de parafina)) y así sucesivamente, y esperan identificar el biomarcador potencial y los mecanismos patogénicos que provoca la aparición y progresión de enfermedades pancreáticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei WANG, Dr.
  • Número de teléfono: 671001 +86-13761648121
  • Correo electrónico: wangwei_0306@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
        • Reclutamiento
        • Ruijin Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Masculino / Femenino Edad ≥ 3 años, ≤ 85 años;

  • Después de la discusión de MDT, se puede realizar una cirugía de rutina y la patología posoperatoria es clara como cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas;
  • Sin antecedentes de antibióticos durante los tres meses anteriores a la cirugía, sin antecedentes de yogur que contenga probióticos.
  • No hay daño serio a la función cardíaca, hepática y renal.
  • Después de obtener el consentimiento y la recolección de muestras, el examen detallado encontró que algunos casos tenían antecedentes de antibióticos o antecedentes de yogur en tres meses. Esta parte del espécimen no fue descartada. Como segunda investigación candidata se propone estudiar el efecto de los antibióticos o el yogur sobre la flora en estado patológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 3 años, ≤ 85 años;
  • Después de la discusión de MDT, se puede realizar una cirugía de rutina o CPRE, y la patología posoperatoria es clara como cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas;
  • No hay daño serio a la función cardíaca, hepática y renal;

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que amamantan durante el embarazo y después del embarazo;
  • Pacientes con evidencia de neuropatía sensorial o motora;
  • Aquellos que tengan una enfermedad cardiovascular clara, una enfermedad grave asociada o una infección activa, incluida la infección por el VIH conocida;
  • Aquellos que tienen antecedentes de otros tipos de cáncer;
  • Aquellos que son alérgicos a las drogas o sus excipientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de páncreas
como el adenocarcinoma ductal pancreático, el adenocarcinoma acinar pancreático, etc.
Otras enfermedades del páncreas
tales como pancreatitis crónica, neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN); Tumores pseudopapilares sólidos (SPT); Neoplasia quística serosa (SCN); neoplasia neuroendocrina pancreática (P-NN); Neoplasia quística mucinosa (MCN) y así sucesivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
16sRNA y metagenómica
Periodo de tiempo: 12/2022

Obtenga información microbiana intestinal de pacientes con cáncer de páncreas y otras enfermedades pancreáticas, y obtenga información sobre la estructura de la comunidad microbiana, las relaciones evolutivas y las correlaciones microbianas y ambientales en muestras del ambiente intestinal (peso en gramos).

Correlacione el perfil microbiano del paciente con la patogénesis del paciente para obtener biomarcadores relacionados con la patogénesis.

12/2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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