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Diversità microbica delle malattie pancreatiche

13 giugno 2023 aggiornato da: WeiWang, Ruijin Hospital

Questo studio si propone di analizzare la struttura della flora digestiva del gruppo di pazienti con carcinoma pancreatico.

I ricercatori hanno confrontato la microflora del cancro del pancreas con altre malattie del pancreas e persone sane, al fine di ottenere informazioni sulla differenza della comunità microbica tra i diversi gruppi. Infine, i ricercatori sperano di identificare il potenziale biomarcatore e i meccanismi patogenetici che causano l'insorgenza e la progressione delle malattie pancreatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Innanzitutto, tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio. E le procedure di raccolta non hanno alcun intervento o impatto sulle misure di trattamento.

In secondo luogo, vengono raccolti i campioni, comprese le feci, il sangue periferico e altre secrezioni digestive. Se i partecipanti avevano indicazioni chirurgiche e hanno ricevuto un trattamento chirurgico, vengono raccolte anche le resezioni chirurgiche dei tessuti (compresa la sezione in paraffina).

In terzo luogo, i partecipanti sono stati sostanzialmente divisi in tre gruppi: casi con cancro al pancreas, casi con altre malattie del pancreas e volontari sanitari.

Infine, i ricercatori confrontano la microflora, i suoi metaboliti o effetti tra i diversi gruppi nelle loro feci, secrezioni digestive, sangue periferico, tessuti pancreatici ((compresa la sezione di paraffina)) e così via, e sperano di identificare il potenziale biomarcatore e i meccanismi patogenetici che provoca l'insorgenza e la progressione delle malattie pancreatiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschio / Femmina Età ≥ 3 anni, ≤ 85 anni;

  • Dopo la discussione sull'MDT, è possibile eseguire un intervento chirurgico di routine e la patologia postoperatoria è chiara come il cancro al pancreas e altre malattie del pancreas;
  • Nessuna storia di antibiotici per tre mesi prima dell'intervento chirurgico, nessuna storia di yogurt contenente probiotici.
  • Non ci sono gravi danni alla funzionalità cardiaca, epatica e renale.
  • Dopo aver ottenuto il consenso e la raccolta dei campioni, uno screening dettagliato ha rilevato che alcuni casi con storia di antibiotici o storia di yogurt in tre mesi. Questa parte del campione non è stata scartata. Come seconda ricerca candidata si propone di studiare l'effetto degli antibiotici o dello yogurt sulla flora nello stato patologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 3 anni, ≤ 85 anni;
  • Dopo la discussione della MDT, è possibile eseguire un intervento chirurgico di routine o ERCP e la patologia postoperatoria è chiara come il cancro al pancreas e altre malattie del pancreas;
  • Non ci sono gravi danni alla funzionalità cardiaca, epatica e renale;

Criteri di esclusione:

  • Donne che allattano durante la gravidanza e dopo la gravidanza;
  • Pazienti con evidenza di neuropatia sensoriale o motoria;
  • Coloro che hanno una chiara malattia cardiovascolare, una grave malattia associata o un'infezione attiva, inclusa l'infezione da HIV nota;
  • Coloro che hanno una storia di altri tumori;
  • Coloro che sono allergici ai farmaci o ai loro eccipienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumore del pancreas
come l'adenocarcinoma duttale pancreatico, l'adenocarcinoma acinoso pancreatico e così via.
Altre malattie pancreatiche
come pancreatite cronica, neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN); Tumori pseudopapillari solidi (SPT); Neoplasia cistica sierosa (SCN); Neoplasia neuroendocrina pancreatica (P-NN); Neoplasia cistica mucinosa (MCN) e così via.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
16sRNA e metagenomica
Lasso di tempo: 12/2022

Ottenere informazioni microbiche intestinali da pazienti con cancro al pancreas e altre malattie pancreatiche e ottenere informazioni sulla struttura della comunità microbica, relazioni evolutive e correlazioni microbiche e ambientali nei campioni ambientali intestinali (peso in grammi).

Correlare il profilo microbico del paziente con la patogenesi del paziente per ottenere biomarcatori correlati alla patogenesi.
12/2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pancreatic diseases

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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