Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnorodność mikrobiologiczna chorób trzustki

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: WeiWang, Ruijin Hospital

Celem pracy jest analiza struktury flory przewodu pokarmowego w grupie chorych na raka trzustki.

Badacze porównali mikroflorę raka trzustki z innymi chorobami trzustki i zdrowymi ludźmi, aby uzyskać informacje na temat różnic w społeczności drobnoustrojów między różnymi grupami. Wreszcie, badacze mają nadzieję zidentyfikować potencjalne biomarkery i mechanizmy patogenne, które powodują początek i postęp chorób trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. A procedury zbierania nie mają wpływu ani interwencji na środki leczenia.

Po drugie, pobierane są próbki, w tym kał, krew obwodowa i inne wydzieliny trawienne. Jeśli uczestnicy mieli wskazania chirurgiczne i byli leczeni chirurgicznie, pobierane są również resekcje chirurgiczne tkanek (w tym skrawki parafinowe).

Po trzecie, uczestnicy zostali zasadniczo podzieleni na trzy grupy: przypadki z rakiem trzustki, przypadki z innymi chorobami trzustki i ochotnicy.

Na koniec badacze porównują mikroflorę, jej metabolity lub efekty wśród różnych grup w ich stolcu, wydzielinach trawiennych, krwi obwodowej, tkankach trzustki (w tym skrawkach parafinowych) itd., i mają nadzieję zidentyfikować potencjalne biomarkery i mechanizmy patogenne, które powoduje początek i postęp chorób trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyzna / Kobieta Wiek ≥ 3 lat, ≤ 85 lat;

  • Po omówieniu MDT można przeprowadzić rutynową operację, a patologia pooperacyjna jest jasna, jak rak trzustki i inne choroby trzustki;
  • Brak historii antybiotyków przez trzy miesiące przed operacją, brak historii jogurtu zawierającego probiotyki.
  • Nie ma poważnego uszkodzenia funkcji serca, wątroby i nerek.
  • Po uzyskaniu zgody i pobraniu próbek szczegółowe badanie przesiewowe wykazało, że niektóre przypadki z historią antybiotyków lub jogurtów w ciągu trzech miesięcy. Ta część próbki nie została odrzucona. Jako drugi kandydat obiekty badawcze badają wpływ antybiotyków lub jogurtu na florę w stanie chorobowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 3 lata, ≤ 85 lat;
  • Po omówieniu MDT można przeprowadzić rutynową operację lub ERCP, a patologia pooperacyjna jest jasna, jak rak trzustki i inne choroby trzustki;
  • Nie ma poważnego uszkodzenia funkcji serca, wątroby i nerek;

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety karmiące piersią w czasie ciąży i po ciąży;
  • Pacjenci z objawami neuropatii czuciowej lub ruchowej;
  • Osoby z wyraźną chorobą sercowo-naczyniową, ciężką współistniejącą chorobą lub czynną infekcją, w tym znaną infekcją wirusem HIV;
  • Ci, którzy mają historię innych nowotworów;
  • Osoby uczulone na leki lub ich substancje pomocnicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak trzustki
takie jak gruczolakorak przewodowy trzustki, gruczolakorak groniasty trzustki i tak dalej.
Inne choroby trzustki
takie jak przewlekłe zapalenie trzustki, śródprzewodowy brodawkowaty nowotwór śluzowy (IPMN); lite guzy pseudobrodawkowate (SPT); Surowiczy torbielowaty nowotwór (SCN); Nowotwór neuroendokrynny trzustki (P-NN); Nowotwór torbielowaty śluzowy (MCN) i tak dalej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
16sRNA i metagenomika
Ramy czasowe: 12/2022

Uzyskaj informacje na temat drobnoustrojów jelitowych od pacjentów z rakiem trzustki i innymi chorobami trzustki oraz uzyskaj informacje na temat struktury społeczności drobnoustrojów, związków ewolucyjnych oraz korelacji mikrobiologicznych i środowiskowych w próbkach środowiska jelitowego (waga w gramach).

Skoreluj profil mikrobiologiczny pacjenta z patogenezą pacjenta, aby uzyskać biomarkery związane z patogenezą.
12/2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pancreatic diseases

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj