이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장 질환의 미생물 다양성

2023년 6월 13일 업데이트: WeiWang, Ruijin Hospital

본 연구는 췌장암 환자군의 소화기내 세균총 구조를 분석할 계획이다.

연구자들은 다른 그룹 간의 미생물 군집 차이에 대한 정보를 얻기 위해 췌장암의 미생물을 다른 췌장 질환 및 건강한 사람들과 비교했습니다. 마지막으로 연구자들은 췌장 질환의 발병 및 진행을 유발하는 잠재적인 바이오마커 및 병원성 메커니즘을 확인하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

첫째, 모든 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다. 수집 절차는 치료 조치에 개입하거나 영향을 미치지 않습니다.

둘째, 대변, 말초 혈액 및 기타 소화 분비물을 포함한 샘플을 수집합니다. 참가자가 외과적 적응증이 있고 외과적 치료를 받은 경우, 조직의 외과적 절제(파라핀 절편 포함)도 수집됩니다.

셋째, 참여자들은 기본적으로 췌장암 환자군, 기타 췌장질환 환자군, 보건 자원봉사자의 세 그룹으로 나누었다.

마지막으로 연구자들은 대변, 소화 분비물, 말초 혈액, 췌장 조직((파라핀 섹션 포함) 등)에서 미생물총, 그 대사물 또는 효과를 서로 다른 그룹 간에 비교하고 잠재적인 바이오마커 및 병원성 메커니즘을 확인하기를 희망합니다. 췌장 질환의 발병 및 진행을 유발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Ruijin Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성/여성 연령 ≥ 3세, ≤ 85세;

  • MDT 토론 후 일상적인 수술을 할 수 있으며 수술 후 병리학은 췌장암 및 기타 췌장 질환으로 명확합니다.
  • 수술 전 3개월 동안 항생제를 복용한 이력이 없었고 프로바이오틱스를 함유한 요구르트를 복용한 이력도 없었습니다.
  • 심장, 간 및 신장 기능에 심각한 손상은 없습니다.
  • 동의서를 받고 검체를 채취한 후 정밀검진을 한 결과 3개월 이내에 항생제나 요거트 병력이 있는 경우가 일부 발견됐다. 표본의 이 부분은 버리지 않았습니다. 두 번째 후보 연구 개체로서 질병 상태에서 식물군에 대한 항생제 또는 요구르트의 효과를 연구합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 3세, ≤ 85세;
  • MDT 토론 후 일상적인 수술 또는 ERCP를 수행할 수 있으며 수술 후 병리학은 췌장암 및 기타 췌장 질환으로 명확합니다.
  • 심장, 간 및 신장 기능에 심각한 손상이 없습니다.

제외 기준:

  • 임신 중 및 임신 후 수유중인 여성;
  • 감각 또는 운동 신경병증의 증거가 있는 환자
  • 알려진 HIV 감염을 포함하여 명확한 심혈관 질환, 중증 관련 질환 또는 활동성 감염이 있는 자;
  • 다른 암의 병력이 있는 자;
  • 약물 또는 그 부형제에 알레르기가 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
췌장암
췌관 선암종, 췌장 선방 선암종 등.
기타 췌장 질환
만성 췌장염, 관내 유두 점액성 신생물(IPMN); 고형 가성유두종양(SPT); 장액성 낭성 신생물(SCN); 췌장 신경내분비 신생물(P-NN); 점액성 낭성 신생물(MCN) 등.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16sRNA 및 메타게놈학
기간: 2022년 12월

췌장암 및 기타 췌장질환 환자의 장내미생물 정보를 획득하고, 장내 환경 샘플(g 단위 중량)에서 미생물 군집 구조, 진화 관계, 미생물과 환경 상관관계에 대한 정보를 얻습니다.

환자의 미생물 프로필을 환자의 병인과 연관시켜 병인과 관련된 바이오마커를 얻습니다.
2022년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pancreatic diseases

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다