- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03809247
Diversité microbienne des maladies pancréatiques
Cette étude prévoit d'analyser la structure de la flore digestive du groupe de patients atteints d'un cancer du pancréas.
Les chercheurs ont comparé la microflore du cancer du pancréas avec d'autres maladies du pancréas et des personnes en bonne santé, afin d'obtenir des informations sur la différence de communauté microbienne entre les différents groupes. Enfin, les chercheurs espèrent identifier le biomarqueur potentiel et les mécanismes pathogènes qui provoquent l'apparition et la progression des maladies pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout d'abord, tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. Et les procédures de collecte n'ont aucune intervention ou impact sur les mesures de traitement.
Deuxièmement, les échantillons sont collectés, y compris les selles, le sang périphérique et d'autres sécrétions digestives. Si les participants avaient des indications chirurgicales et ont reçu un traitement chirurgical, les résections chirurgicales de tissus (y compris la section de paraffine) sont également collectées.
Troisièmement, les participants ont été essentiellement divisés en trois groupes : les cas de cancer du pancréas, les cas d'autres maladies du pancréas et les volontaires de la santé.
Enfin, les chercheurs comparent la microflore, ses métabolites ou ses effets parmi les différents groupes dans leurs selles, les sécrétions digestives, le sang périphérique, les tissus pancréatiques ((y compris la coupe de paraffine)) et ainsi de suite, et espèrent identifier le biomarqueur potentiel et les mécanismes pathogènes qui provoque l'apparition et la progression des maladies pancréatiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei WANG, Dr.
- Numéro de téléphone: 671001 +86-13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital
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Contact:
- Wei Wang
- Numéro de téléphone: +86-13761648121
- E-mail: wangwei_0306@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Homme / Femme Âge ≥ 3 ans, ≤ 85 ans ;
- Après discussion MDT, une chirurgie de routine peut être effectuée et la pathologie postopératoire est claire comme le cancer du pancréas et d'autres maladies du pancréas ;
- Aucun antécédent d'antibiotiques pendant les trois mois précédant la chirurgie, aucun antécédent de yaourt contenant des probiotiques.
- Il n'y a pas de dommages graves aux fonctions cardiaque, hépatique et rénale.
- Après avoir obtenu le consentement et le prélèvement d'échantillons, un dépistage détaillé a révélé que certains cas ayant des antécédents d'antibiotiques ou d'antécédents de yaourt en trois mois. Cette partie du spécimen n'a pas été jetée. En tant que deuxième candidat, la recherche a pour objet d'étudier l'effet des antibiotiques ou du yaourt sur la flore à l'état pathologique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 3 ans, ≤ 85 ans ;
- Après discussion MDT, une chirurgie de routine ou une CPRE peut être effectuée, et la pathologie postopératoire est claire comme le cancer du pancréas et d'autres maladies du pancréas ;
- Il n'y a pas de dommages graves aux fonctions cardiaque, hépatique et rénale;
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui allaitent pendant la grossesse et après la grossesse ;
- Patients présentant des signes de neuropathie sensorielle ou motrice ;
- Ceux qui ont une maladie cardiovasculaire manifeste, une maladie associée grave ou une infection active, y compris une infection connue par le VIH ;
- Ceux qui ont des antécédents d'autres cancers;
- Ceux qui sont allergiques aux médicaments ou à leurs excipients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du pancréas
tels que l'adénocarcinome canalaire pancréatique, l'adénocarcinome acineux pancréatique, etc.
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Autres maladies du pancréas
comme la pancréatite chronique, le néoplasme mucineux papillaire intracanalaire (IPMN); Tumeurs pseudopapillaires solides (SPT); Tumeur kystique séreuse (SCN); Tumeur neuroendocrine pancréatique (P-NN); Tumeur kystique mucineuse (MCN) et ainsi de suite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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16sARN et métagénomique
Délai: 12/2022
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Obtenez des informations microbiennes intestinales auprès de patients atteints de cancer du pancréas et d'autres maladies pancréatiques, et obtenez des informations sur la structure de la communauté microbienne, les relations évolutives et les corrélations microbiennes et environnementales dans les échantillons d'environnement intestinal (poids en grammes). Corréler le profil microbien du patient avec la pathogenèse du patient pour obtenir des biomarqueurs liés à la pathogenèse. |
12/2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pancreatic diseases
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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