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Diversité microbienne des maladies pancréatiques

13 juin 2023 mis à jour par: WeiWang, Ruijin Hospital

Cette étude prévoit d'analyser la structure de la flore digestive du groupe de patients atteints d'un cancer du pancréas.

Les chercheurs ont comparé la microflore du cancer du pancréas avec d'autres maladies du pancréas et des personnes en bonne santé, afin d'obtenir des informations sur la différence de communauté microbienne entre les différents groupes. Enfin, les chercheurs espèrent identifier le biomarqueur potentiel et les mécanismes pathogènes qui provoquent l'apparition et la progression des maladies pancréatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tout d'abord, tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. Et les procédures de collecte n'ont aucune intervention ou impact sur les mesures de traitement.

Deuxièmement, les échantillons sont collectés, y compris les selles, le sang périphérique et d'autres sécrétions digestives. Si les participants avaient des indications chirurgicales et ont reçu un traitement chirurgical, les résections chirurgicales de tissus (y compris la section de paraffine) sont également collectées.

Troisièmement, les participants ont été essentiellement divisés en trois groupes : les cas de cancer du pancréas, les cas d'autres maladies du pancréas et les volontaires de la santé.

Enfin, les chercheurs comparent la microflore, ses métabolites ou ses effets parmi les différents groupes dans leurs selles, les sécrétions digestives, le sang périphérique, les tissus pancréatiques ((y compris la coupe de paraffine)) et ainsi de suite, et espèrent identifier le biomarqueur potentiel et les mécanismes pathogènes qui provoque l'apparition et la progression des maladies pancréatiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Homme / Femme Âge ≥ 3 ans, ≤ 85 ans ;

  • Après discussion MDT, une chirurgie de routine peut être effectuée et la pathologie postopératoire est claire comme le cancer du pancréas et d'autres maladies du pancréas ;
  • Aucun antécédent d'antibiotiques pendant les trois mois précédant la chirurgie, aucun antécédent de yaourt contenant des probiotiques.
  • Il n'y a pas de dommages graves aux fonctions cardiaque, hépatique et rénale.
  • Après avoir obtenu le consentement et le prélèvement d'échantillons, un dépistage détaillé a révélé que certains cas ayant des antécédents d'antibiotiques ou d'antécédents de yaourt en trois mois. Cette partie du spécimen n'a pas été jetée. En tant que deuxième candidat, la recherche a pour objet d'étudier l'effet des antibiotiques ou du yaourt sur la flore à l'état pathologique.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 3 ans, ≤ 85 ans ;
  • Après discussion MDT, une chirurgie de routine ou une CPRE peut être effectuée, et la pathologie postopératoire est claire comme le cancer du pancréas et d'autres maladies du pancréas ;
  • Il n'y a pas de dommages graves aux fonctions cardiaque, hépatique et rénale;

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui allaitent pendant la grossesse et après la grossesse ;
  • Patients présentant des signes de neuropathie sensorielle ou motrice ;
  • Ceux qui ont une maladie cardiovasculaire manifeste, une maladie associée grave ou une infection active, y compris une infection connue par le VIH ;
  • Ceux qui ont des antécédents d'autres cancers;
  • Ceux qui sont allergiques aux médicaments ou à leurs excipients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer du pancréas
tels que l'adénocarcinome canalaire pancréatique, l'adénocarcinome acineux pancréatique, etc.
Autres maladies du pancréas
comme la pancréatite chronique, le néoplasme mucineux papillaire intracanalaire (IPMN); Tumeurs pseudopapillaires solides (SPT); Tumeur kystique séreuse (SCN); Tumeur neuroendocrine pancréatique (P-NN); Tumeur kystique mucineuse (MCN) et ainsi de suite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
16sARN et métagénomique
Délai: 12/2022

Obtenez des informations microbiennes intestinales auprès de patients atteints de cancer du pancréas et d'autres maladies pancréatiques, et obtenez des informations sur la structure de la communauté microbienne, les relations évolutives et les corrélations microbiennes et environnementales dans les échantillons d'environnement intestinal (poids en grammes).

Corréler le profil microbien du patient avec la pathogenèse du patient pour obtenir des biomarqueurs liés à la pathogenèse.

12/2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

18 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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