Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiell mangfold av bukspyttkjertelsykdommer

13. juni 2023 oppdatert av: WeiWang, Ruijin Hospital

Denne studien planlegger å analysere fordøyelsesflorastrukturen til gruppen pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.

Forskerne sammenlignet mikrofloraen til kreft i bukspyttkjertelen med andre bukspyttkjertelsykdommer og friske mennesker, for å få informasjon om mikrobielle forskjeller mellom de forskjellige gruppene. Til slutt håper etterforskerne å identifisere potensielle biomarkører og patogene mekanismer som forårsaker utbruddet og progresjonen av bukspyttkjertelsykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Først ga alle deltakerne skriftlig informert samtykke for å delta i studien. Og innsamlingsprosedyrene har ingen inngrep eller innvirkning på behandlingstiltak.

For det andre samles prøvene, inkludert avføringen, det perifere blodet og andre fordøyelsessekreter. Dersom deltakerne hadde kirurgiske indikasjoner og fikk kirurgisk behandling, samles også de kirurgiske reseksjonene av vev (inkludert parafinsnitt).

For det tredje ble deltakerne i utgangspunktet delt inn i tre grupper, tilfeller med kreft i bukspyttkjertelen, tilfeller med andre bukspyttkjertelsykdommer og helsefrivillige.

Til slutt sammenligner etterforskerne mikrofloraen, dens metabolitter eller effekter mellom de forskjellige gruppene i avføringen, fordøyelsessekret, perifert blod, bukspyttkjertelvev ((inkludert parafinsnitt)) og så videre, og håper å identifisere den potensielle biomarkøren og patogene mekanismene som forårsaker utbruddet og progresjonen av bukspyttkjertelsykdommer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mann / Kvinne Alder ≥ 3 år gammel, ≤ 85 år gammel;

  • Etter MDT-diskusjon kan rutinekirurgi utføres, og den postoperative patologien er tydelig som kreft i bukspyttkjertelen og andre bukspyttkjertelsykdommer;
  • Ingen historie med antibiotika i tre måneder før operasjonen, ingen historie med yoghurt som inneholder probiotika.
  • Det er ingen alvorlig skade på hjerte, lever og nyrefunksjon.
  • Etter å ha innhentet samtykke og prøveinnsamling, fant detaljert screening at noen tilfeller med historie med antibiotika eller yoghurt i løpet av tre måneder. Denne delen av prøven ble ikke kastet. Som andrekandidat tar forskningen inn mot å studere effekten av antibiotika eller yoghurt på floraen i sykdomstilstanden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 3 år gammel, ≤ 85 år gammel;
  • Etter MDT-diskusjon kan rutinekirurgi eller ERCP utføres, og den postoperative patologien er tydelig som kreft i bukspyttkjertelen og andre bukspyttkjertelsykdommer;
  • Det er ingen alvorlig skade på hjerte-, lever- og nyrefunksjon;

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som ammer under graviditet og etter graviditet;
  • Pasienter med tegn på sensorisk eller motorisk nevropati;
  • De som har en klar kardiovaskulær sykdom, alvorlig assosiert sykdom eller aktiv infeksjon, inkludert kjent HIV-infeksjon;
  • De som har en historie med andre kreftformer;
  • De som er allergiske mot legemidler eller deres hjelpestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bukspyttkjertelkreft
slik som Pancreatic ductal adenokarsinom, Pancreatic acinar adenokarsinom, og så videre.
Andre bukspyttkjertelsykdommer
slik som kronisk pankreatitt, intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN); Solide pseudopapillære svulster (SPT); Serøs cystisk neoplasma (SCN); Pankreatisk nevroendokrin neoplasma (P-NN); Mucinøs cystisk neoplasma (MCN) og så videre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
16sRNA og metagenomikk
Tidsramme: 12/2022

Få intestinal mikrobiell informasjon fra pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og andre bukspyttkjertelsykdommer, og få informasjon om mikrobiell samfunnsstruktur, evolusjonære forhold og mikrobielle og miljømessige korrelasjoner i tarmmiljøprøver (vekt i gram).

Korreler pasientens mikrobielle profil med patogenesen til pasienten for å få biomarkører relatert til patogenesen.
12/2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pancreatic diseases

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere