膵臓疾患の微生物の多様性
この研究では、膵臓がん患者グループの消化器内細菌叢の構造を分析する予定です。
研究者らは、異なるグループ間の微生物群集の違いに関する情報を得るために、膵臓癌の微生物叢を他の膵臓疾患および健康な人と比較した。 最後に、研究者らは、膵臓疾患の発症と進行を引き起こす潜在的なバイオマーカーと病原メカニズムを特定したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
まず、参加者全員が研究参加について書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 また、収集手順は治療措置に介入したり影響を与えたりすることはありません。
次に、便、末梢血、その他の消化分泌物などのサンプルが収集されます。 参加者が外科的適応を有し、外科的治療を受けた場合、組織の外科的切除物（パラフィン切片を含む）も収集されます。
第三に、参加者は基本的に膵臓がん患者、その他の膵臓疾患患者、保健ボランティアの 3 つのグループに分けられました。
最後に、研究者らは、便、消化分泌物、末梢血、膵臓組織（パラフィン切片を含む）などの異なるグループ間で微生物叢、その代謝産物または影響を比較し、潜在的なバイオマーカーと病原性メカニズムを特定したいと考えています。膵臓疾患の発症と進行を引き起こします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wei WANG, Dr.
- 電話番号：671001 +86-13761648121
- メール：wangwei_0306@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Ruijin Hospital
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コンタクト：
- Wei Wang
- 電話番号：+86-13761648121
- メール：wangwei_0306@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
男性 / 女性 年齢 3 歳以上、85 歳以下。
- MDTの議論の後、通常の手術を行うことができ、術後の病理は膵臓癌や他の膵臓疾患であることが明らかです。
- 手術前 3 か月間は抗生物質の投与歴がなく、プロバイオティクスを含むヨーグルトの摂取歴もありません。
- 心臓、肝臓、腎臓の機能に重大な損傷はありません。
- 同意を得て検体を採取した後、詳細な検査を行ったところ、3か月以内に抗生物質の服用歴やヨーグルトの服用歴のある症例が判明した。 標本のこの部分は廃棄されませんでした。 2 番目の候補として、病状の細菌叢に対する抗生物質またはヨーグルトの影響を研究することが研究対象となります。
説明
包含基準:
- 年齢 3 歳以上、85 歳以下。
- MDT の議論の後、通常の手術または ERCP を実行でき、術後の病理は膵臓がんやその他の膵臓疾患であることが明らかです。
- 心臓、肝臓、腎臓の機能に重大な損傷はありません。
除外基準:
- 妊娠中および妊娠後に授乳中の女性。
- 感覚神経障害または運動神経障害の証拠がある患者。
- 明らかな心血管疾患、重度の関連疾患、または既知のHIV感染を含む活動性感染症を患っている人。
- 他のがんの既往歴のある方。
- 薬剤またはその賦形剤にアレルギーのある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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膵臓癌
膵管腺がん、膵腺房腺がんなど。
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その他の膵臓疾患
慢性膵炎、管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）など。充実性偽乳頭状腫瘍 (SPT);漿液性嚢胞性腫瘍 (SCN);膵神経内分泌腫瘍 (P-NN);粘液性嚢胞性腫瘍（MCN）など。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16sRNA とメタゲノミクス
時間枠：2022 年 12 月
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膵臓がんやその他の膵臓疾患の患者から腸内微生物情報を取得し、腸内環境サンプル中の微生物群集構造、進化的関係、微生物と環境の相関関係に関する情報を取得します（グラム単位の重量）。 患者の微生物プロファイルと患者の病因を相関させて、病因に関連するバイオマーカーを取得します。 |
2022 年 12 月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Wei WANG, Dr.、Ruijin Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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