Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel mangfoldighed af bugspytkirtelsygdomme

13. juni 2023 opdateret af: WeiWang, Ruijin Hospital

Denne undersøgelse planlægger at analysere fordøjelsesflorastrukturen hos gruppen af ​​patienter med bugspytkirtelkræft.

Forskerne sammenlignede mikrofloraen af ​​bugspytkirtelkræft med andre bugspytkirtelsygdomme og raske mennesker, for at opnå information om mikrobielle samfundsforskelle mellem de forskellige grupper. Endelig håber efterforskerne at identificere de potentielle biomarkører og patogene mekanismer, der forårsager opståen og progression af bugspytkirtelsygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Først gav alle deltagerne skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Og indsamlingsprocedurerne har ingen indgreb eller indflydelse på behandlingstiltag.

For det andet indsamles prøverne, inklusive afføringen, det perifere blod og andre fordøjelsessekretioner. Hvis deltagerne havde kirurgiske indikationer og modtog kirurgisk behandling, opsamles også de kirurgiske vævsresektioner (inklusive paraffinsnit).

For det tredje blev deltagerne grundlæggende inddelt i tre grupper, tilfælde med bugspytkirtelkræft, tilfælde med andre bugspytkirtelsygdomme og sundhedsfrivillige.

Til sidst sammenligner efterforskerne mikrofloraen, dens metabolitter eller virkninger blandt de forskellige grupper i deres afføring, fordøjelsessekreter, perifert blod, bugspytkirtelvæv ((inklusive paraffinsektion)) og så videre, og håber at identificere den potentielle biomarkør og patogene mekanismer, som forårsager opståen og progression af bugspytkirtelsygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand / Kvinde Alder ≥ 3 år gammel, ≤ 85 år gammel;

  • Efter MDT-diskussion kan der udføres rutineoperationer, og den postoperative patologi er klar som bugspytkirtelkræft og andre bugspytkirtelsygdomme;
  • Ingen historie med antibiotika i tre måneder før operationen, ingen historie med yoghurt indeholdende probiotika.
  • Der er ingen alvorlig skade på hjerte, lever og nyrefunktion.
  • Efter at have indhentet samtykke og prøveindsamling, fandt detaljeret screening, at nogle tilfælde med historie af antibiotika eller yoghurt historie i tre måneder. Denne del af prøven blev ikke kasseret. Som en anden kandidat er forskningen imod at studere effekten af ​​antibiotika eller yoghurt på floraen i sygdomstilstanden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 3 år gammel, ≤ 85 år gammel;
  • Efter MDT diskussion kan rutinekirurgi eller ERCP udføres, og den postoperative patologi er klar som bugspytkirtelkræft og andre bugspytkirtelsygdomme;
  • Der er ingen alvorlig skade på hjerte-, lever- og nyrefunktion;

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ammer under graviditet og efter graviditet;
  • Patienter med tegn på sensorisk eller motorisk neuropati;
  • De, der har en klar hjerte-kar-sygdom, alvorlig associeret sygdom eller aktiv infektion, herunder kendt HIV-infektion;
  • Dem, der har en historie med andre kræftformer;
  • Dem, der er allergiske over for stoffer eller deres hjælpestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kræft i bugspytkirtlen
såsom pancreas duktalt adenokarcinom, pancreas acinar adenokarcinom og så videre.
Andre bugspytkirtelsygdomme
såsom kronisk pancreatitis, intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN); Solide pseudopapillære tumorer (SPT); Serøs cystisk neoplasma (SCN); Pancreas neuroendokrin neoplasma (P-NN); Mucinøs cystisk neoplasma (MCN) og så videre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
16sRNA og metagenomics
Tidsramme: 12/2022

Indhent intestinal mikrobiel information fra patienter med bugspytkirtelkræft og andre bugspytkirtelsygdomme, og indhent information om mikrobiel samfundsstruktur, evolutionære relationer og mikrobielle og miljømæssige korrelationer i tarmmiljøprøver (vægt i gram).

Korreler patientens mikrobielle profil med patientens patogenese for at opnå biomarkører relateret til patogenesen.
12/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pancreatic diseases

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner