缓解腕管综合征疼痛的装置的安全性和有效性
2019年1月17日 更新者:Yuinvent Innovations Ltd.
评估活动夹板的有效性和安全性的介入研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Oleg Dulcart, PHd
- 电话号码:+972-(0)524-262544
- 邮箱:olegd@tlvmc.gov.il
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
接触:
- Oleg Dulcart
- 电话号码:+9720524262544 +9720524262544
- 邮箱:olegd@tlvmc.gov.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男性或女性患者,年龄在40岁以上。
- 能够理解并签署知情同意书
- 与单手腕轻度至中度腕管综合征相关的疼痛
- 正中神经分布区麻木和刺痛
- 夜间麻木
- 鱼际肌肉组织无力和/或萎缩
- 证明患肢的 Phalen 试验呈阳性
- 证明患肢的 Tinel 试验呈阳性
- 感觉障碍定义为失去 2 点辨别力
- 最近(3 个月内)有腕管综合症的电子诊断证据
排除标准:• 目前正在接受腕管综合症治疗
- 手术腕管松解史
- 怀孕
- 糖尿病不受药物控制
- 神经根病,即颈椎神经根病、糖尿病性神经根病
- 胸廓出口综合征
- 损害皮肤完整性
- 前臂、手腕或手的创伤事件、手术或先天性损伤的既往史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干涉
|
无创活动夹板
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛评分降低
大体时间:10周
|
减少 NRS 报告的疼痛评分
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月12日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月17日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月17日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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