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中风后重新训练步行模式

2024年6月3日 更新者:Amy J. Bastian, Ph.D.、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
该研究的目的是确定将步态训练与不同形式的关于中风后个体腿部运动的视觉反馈相结合的效果,以随着时间的推移修改/规范他们的步态模式。

研究概览

详细说明

中风通常会导致功能性步态缺陷和异常步态模式。 通常,步态的几个特征会发生改变(例如 膝关节运动减少,步长不对称)。 数据显示,神经损伤后的行走模式可以通过步态训练来改变,但传统的康复方法通常侧重于一次改变步态的一个特征。 然而,研究人员最近表明,在一次治疗中,中风后患者能够学会同时改变这种受损步态模式的多个组成部分。

为了进一步利用这种同时学习多种事物的能力,研究人员还研究了关于腿部运动的不同形式的视觉反馈如何最好地促进个人对步态模式的多个特征进行有意义的改变。 具体来说,他们研究了两种形式的视觉反馈 - 1) 多维,具有关于腿部运动的多个信息流,以及 2) 一维,将关于步态模式的多条信息提炼/总结为单一反馈源。 他们表明,一维摘要反馈更有效地帮助人们学习一种新的步态模式,这种步态模式需要改变他们行走方式的多个特征。 这项工作侧重于神经系统完好个体的单一训练课程,但作者想研究使用这些不同形式的反馈进行长期训练的效果。 因此,本研究的目的是收集初步数据,为治疗中风后行走障碍的步态训练临床试验设计提供信息。 研究人员将收集数据以确定使用不同形式的关于腿部运动的视觉反馈进行训练是否能有效改善中风后的步态模式——以及哪种形式的反馈可能更有效。

研究人员将研究因中风导致脑损伤的成年人。 偏瘫受试者每周接受 3 次训练,共 12 次训练。 这 12 节课将分成 2 块,每块 6 节,中间至少有 2 周的休息时间。 在每个块中,将使用一种形式的视觉(多维或一维)进行训练。 参与者将在两种形式的反馈下完成培训,反馈形式的顺序将随机分配。 这些研究将提供有关中风后个体视觉反馈步态训练的重要新信息。 这项研究对于开发程序可靠性过程、计算效应量和确定其他显着临床变量以准备随机临床试验至关重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 中风或偏瘫(中风后 > 6 个月)
  • 能够行走但仍有步态缺陷(包括那些使用拐杖或助行器行走的人)
  • 能够以自定速度步行 5 分钟
  • 20-80岁的成年人

排除标准:

  • 小脑体征(例如共济失调性偏瘫)
  • 中风以外的任何神经系统疾病
  • 不受控制的糖尿病
  • 充血性心力衰竭
  • 伴有跛行的外周动脉疾病
  • 肺或肾功能衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 未控制的高血压 (>190/110 mmHg)
  • MoCA(蒙特利尔痴呆症认知评估测试)< 23
  • 严重失语
  • 限制行走的骨科或疼痛状况
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多通道视觉反馈
通过关节运动学的视觉反馈进行步态训练。 视觉反馈将包含有关下肢关节角度的信息。 我们将指导受试者使用反馈来达到目标​​步行模式。 在这只手臂中,受试者将接收到 4 个视觉信息通道,每个通道代表一个关节角度(左右臀部、左右膝盖)。
步态训练将使用 Woodway 跑步机完成。 视觉反馈将包含有关实时下肢关节角度的信息。 我们将指导参与者使用反馈来达到目标​​步行模式。
实验性的:单通道视觉反馈
通过关节运动学的视觉反馈进行步态训练。 视觉反馈将包含有关下肢关节角度的信息。 我们将指导受试者使用反馈来达到目标​​步行模式。 在这只手臂中,受试者将收到 1 个视觉信息通道,其中包含来自 4 个下肢关节角度(左右臀部、左右膝盖)的信息。
步态训练将使用 Woodway 跑步机完成。 视觉反馈将包含有关实时下肢关节角度的信息。 我们将指导参与者使用反馈来达到目标​​步行模式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 走路时髋关节和膝关节运动的变化
大体时间:在研究的每个分支中提供的步态训练前后进行评估,以评估每次干预后的变化。该措施将在第 1 组和第 2 组的第一次和最后一次会议期间收集,每个组在两周内发生。
中风后参与者的臀部和膝盖运动与健康步态模式的匹配程度。 为了收集这一指标,受试者将在他们的脚和身体上佩戴特殊标记,以记录他们在跑步机上行走时腿部的移动方式。
在研究的每个分支中提供的步态训练前后进行评估,以评估每次干预后的变化。该措施将在第 1 组和第 2 组的第一次和最后一次会议期间收集,每个组在两周内发生。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1.行走速度的变化
大体时间:在研究的每个分支中提供的步态训练前后进行评估,以评估每次干预后的变化。该措施将在第 1 组和第 2 组的第一次和最后一次会议期间收集,每个组在两周内发生。
受试者将通过以两种步伐在地面上行走来完成步行速度的临床测试 - 他们的正常舒适步伐和尽可能安全的速度。
在研究的每个分支中提供的步态训练前后进行评估,以评估每次干预后的变化。该措施将在第 1 组和第 2 组的第一次和最后一次会议期间收集,每个组在两周内发生。
2.平衡信心主观评价的变化
大体时间:在研究的每个分支中提供的步态训练前后进行评估,以评估每次干预后的变化。该措施将在第 1 组和第 2 组的第一次和最后一次会议期间收集,每个组在两周内发生。
受试者将完成 16 项活动特定平衡信心量表。 这是一项自我报告措施,他们在其中评估他们在执行特定日常活动时不会失去平衡的信心。 分数范围为 0 - 100,0 表示受访者对自己的平衡没有信心,100 表示他们完全有信心能够在不失去平衡的情况下完成所有项目。 因此,更高的值代表更好的结果。 此测量没有子量表。
在研究的每个分支中提供的步态训练前后进行评估,以评估每次干预后的变化。该措施将在第 1 组和第 2 组的第一次和最后一次会议期间收集,每个组在两周内发生。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy J Bastian, PhD, PT、Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月6日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年12月21日

研究注册日期

首次提交

2019年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月18日

首次发布 (实际的)

2019年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月3日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00097573
  • 2R37NS090610 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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