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Reeducación del patrón de marcha después de un accidente cerebrovascular

28 de marzo de 2023 actualizado por: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
El propósito del estudio es determinar los efectos de emparejar el entrenamiento de la marcha con diferentes formas de retroalimentación visual sobre los movimientos de las piernas en individuos posteriores a la brazada para modificar/normalizar su patrón de marcha con el tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular a menudo resulta en déficits funcionales de la marcha y patrones de marcha anormales. Por lo general, se alteran varias características de la marcha (p. el movimiento de la articulación de la rodilla disminuye y la longitud de los pasos es asimétrica). Los datos muestran que los patrones de marcha después de una lesión neurológica se pueden cambiar mediante el entrenamiento de la marcha, pero los enfoques de rehabilitación tradicionales generalmente se centran en cambiar una característica de la marcha a la vez. Sin embargo, los investigadores han demostrado recientemente que en una sola sesión, las personas después de un accidente cerebrovascular pueden aprender a cambiar múltiples componentes de este patrón de marcha deteriorado al mismo tiempo.

Para aprovechar aún más esta capacidad de aprender varias cosas a la vez, los investigadores también estudiaron cómo las diferentes formas de retroalimentación visual sobre los movimientos de las piernas pueden ayudar a las personas a realizar cambios significativos en múltiples características del patrón de marcha. Específicamente, han estudiado dos formas de retroalimentación visual: 1) multidimensional, con múltiples flujos de información sobre los movimientos de las piernas, y 2) unidimensional, que destila/resume múltiples piezas de información sobre el patrón de marcha en una sola fuente de retroalimentación. Han demostrado que la retroalimentación de resumen unidimensional es más efectiva para ayudar a las personas a aprender un nuevo patrón de marcha que requiere cambiar múltiples características de cómo caminan. Este trabajo se ha centrado en sesiones de entrenamiento individuales en individuos neurológicamente intactos, pero a los autores les gustaría estudiar los efectos del entrenamiento a largo plazo con estas diferentes formas de retroalimentación. Por lo tanto, el propósito de este estudio es recopilar datos preliminares para informar el diseño de un ensayo clínico de entrenamiento de la marcha para tratar los déficits de marcha posteriores a un accidente cerebrovascular. Los investigadores recopilarán datos para determinar si el entrenamiento con diferentes formas de retroalimentación visual sobre los movimientos de las piernas es efectivo para mejorar los patrones de marcha después del accidente cerebrovascular, y qué forma de retroalimentación puede ser más efectiva.

Los investigadores estudiarán adultos con daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular. Los sujetos con hemiparesia se entrenarán 3 veces por semana para un total de 12 sesiones de entrenamiento. Estas 12 sesiones se dividirán en 2 bloques de 6 sesiones, con al menos un descanso de 2 semanas entre ellas. En cada bloque, el entrenamiento ocurrirá con una forma de visual (multi o unidimensional). Los participantes completarán la capacitación con ambas formas de retroalimentación, el orden de las formas de retroalimentación se asignará al azar. Estos estudios proporcionarán nueva información importante sobre el entrenamiento de la marcha con retroalimentación visual en individuos después de un accidente cerebrovascular. Este estudio es fundamental para desarrollar procesos de confiabilidad procesal, calcular el tamaño del efecto y determinar otras variables clínicas destacadas en preparación para un ensayo clínico aleatorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular o hemiparesia (> 6 meses después del accidente cerebrovascular)
  • capaz de caminar pero tiene un déficit de marcha residual (incluidos aquellos que caminan con bastón o andador)
  • Capaz de caminar durante 5 minutos a su propio ritmo
  • Adultos de 20 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • Signos cerebelosos (por ejemplo, hemiparesia atáxica)
  • Cualquier condición neurológica que no sea accidente cerebrovascular
  • Diabetes no controlada
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Arteriopatía periférica con claudicación
  • Insuficiencia pulmonar o renal
  • angina inestable
  • Hipertensión no controlada (>190/110 mmHg)
  • MoCA (Prueba de evaluación cognitiva de Montreal para la demencia) < 23
  • Afasia severa
  • Condiciones ortopédicas o de dolor que limitan el caminar
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comentarios visuales multicanal
Entrenamiento de la marcha con retroalimentación visual de la cinemática articular. La retroalimentación visual contendrá información sobre los ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores. Instruiremos a los sujetos para que usen la retroalimentación para alcanzar un patrón de caminata objetivo. En este brazo, los sujetos recibirán 4 canales de información visual, cada uno de los cuales representa un ángulo articular (caderas derecha e izquierda, rodillas derecha e izquierda).
El entrenamiento de la marcha se logrará utilizando una caminadora Woodway. La retroalimentación visual contendrá información sobre los ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores en tiempo real. Instruiremos a los participantes para que usen la retroalimentación para alcanzar un patrón de caminata objetivo.
Experimental: Comentarios visuales de un solo canal
Entrenamiento de la marcha con retroalimentación visual de la cinemática articular. La retroalimentación visual contendrá información sobre los ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores. Instruiremos a los sujetos para que usen la retroalimentación para alcanzar un patrón de caminata objetivo. En este brazo, los sujetos recibirán 1 canal de información visual que abarca información de 4 ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores (caderas derecha e izquierda, rodillas derecha e izquierda).
El entrenamiento de la marcha se logrará utilizando una caminadora Woodway. La retroalimentación visual contendrá información sobre los ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores en tiempo real. Instruiremos a los participantes para que usen la retroalimentación para alcanzar un patrón de caminata objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Cambio en los movimientos de las articulaciones de la cadera y la rodilla al caminar
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del entrenamiento de la marcha proporcionado en cada brazo del estudio para evaluar un cambio después de cada intervención. Esta medida se cobrará durante la primera y última sesión de los Brazos 1 y 2, ocurriendo dentro de dos semanas para cada Brazo.
En qué medida los movimientos de la cadera y la rodilla en los participantes después del accidente cerebrovascular coinciden con los de un patrón de marcha saludable. Para recopilar esta medida, los sujetos llevarán marcadores especiales en los pies y el cuerpo para registrar cómo se mueven las piernas mientras caminan en la cinta de correr.
Evaluado antes y después del entrenamiento de la marcha proporcionado en cada brazo del estudio para evaluar un cambio después de cada intervención. Esta medida se cobrará durante la primera y última sesión de los Brazos 1 y 2, ocurriendo dentro de dos semanas para cada Brazo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Cambio en la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del entrenamiento de la marcha proporcionado en cada brazo del estudio para evaluar un cambio después de cada intervención. Esta medida se cobrará durante la primera y última sesión de los Brazos 1 y 2, ocurriendo dentro de dos semanas para cada Brazo.
Los sujetos completarán las pruebas clínicas de velocidad al caminar caminando sobre el suelo a dos pasos: su ritmo normal cómodo y lo más rápido posible de manera segura.
Evaluado antes y después del entrenamiento de la marcha proporcionado en cada brazo del estudio para evaluar un cambio después de cada intervención. Esta medida se cobrará durante la primera y última sesión de los Brazos 1 y 2, ocurriendo dentro de dos semanas para cada Brazo.
2. Cambio en la evaluación subjetiva de la confianza del equilibrio
Periodo de tiempo: Evaluado antes y después del entrenamiento de la marcha proporcionado en cada brazo del estudio para evaluar un cambio después de cada intervención. Esta medida se cobrará durante la primera y última sesión de los Brazos 1 y 2, ocurriendo dentro de dos semanas para cada Brazo.
Los sujetos completarán la Escala de Confianza en el Equilibrio Específico de Actividades de 16 ítems. Esta es una medida de autoinforme en la que califican su confianza en que no perderían el equilibrio mientras realizan actividades diarias específicas. Los puntajes pueden variar de 0 a 100, donde 0 indica que el encuestado no tiene confianza en su equilibrio y 100 indica que tiene plena confianza en que puede realizar todos los elementos sin perder el equilibrio. Como tal, los valores más altos representan un mejor resultado. No hay subescalas para esta medida.
Evaluado antes y después del entrenamiento de la marcha proporcionado en cada brazo del estudio para evaluar un cambio después de cada intervención. Esta medida se cobrará durante la primera y última sesión de los Brazos 1 y 2, ocurriendo dentro de dos semanas para cada Brazo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

14 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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