Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelykuvion uudelleenkoulutus aivohalvauksen jälkeen

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää askelharjoittelun ja erilaisten visuaalisen palautteen muotojen yhdistämisen vaikutukset jalkojen liikkeistä yksittäisissä aivohalvauksen jälkeisissä liikkeissä niiden kävelymallin muokkaamiseksi/normalisoimiseksi ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus johtaa usein toiminnallisiin kävelyvajeisiin ja epänormaaleihin kävelymalleihin. Tyypillisesti useat kävelyn piirteet muuttuvat (esim. polvinivelen liike vähenee ja askelpituudet ovat epäsymmetrisiä). Tiedot osoittavat, että neurologisten vammojen jälkeisiä kävelymalleja voidaan muuttaa kävelyharjoittelulla, mutta perinteiset kuntoutusmenetelmät keskittyvät tyypillisesti yhden kävelyn ominaisuuden muuttamiseen kerrallaan. Tutkijat ovat kuitenkin hiljattain osoittaneet, että yhdellä istunnolla aivohalvauksen jälkeiset henkilöt voivat oppia muuttamaan useita tämän heikentyneen kävelymallin komponentteja samanaikaisesti.

Hyödyntääkseen tätä kykyä oppia useita asioita kerralla tutkijat ovat myös tutkineet, kuinka erilaiset visuaalisen palautteen muodot jalkojen liikkeistä voivat parhaiten auttaa yksilöitä tekemään merkityksellisiä muutoksia useisiin kävelykuvion ominaisuuksiin. Erityisesti he ovat tutkineet kahta visuaalisen palautteen muotoa - 1) moniulotteista, jossa on useita tietovirtoja jalkojen liikkeistä, ja 2) yksiulotteista, joka tislaa / tiivistää useita tietoja kävelykuviosta yhdeksi palautteen lähteeksi. He ovat osoittaneet, että yksiulotteinen yhteenvetopalaute auttaa tehokkaammin ihmisiä oppimaan uuden kävelymallin, joka edellyttää useiden kävelytavan ominaisuuksien muuttamista. Tässä työssä on keskitytty yksittäisiin harjoituksiin neurologisesti terveillä yksilöillä, mutta kirjoittajat haluaisivat tutkia pidemmän aikavälin harjoittelun vaikutuksia näillä erilaisilla palautteen muodoilla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä alustavia tietoja, jotta voidaan suunnitella kliinistä tutkimusta kävelyharjoittelusta aivohalvauksen jälkeisten kävelyvajeiden hoitamiseksi. Tutkijat keräävät tietoja selvittääkseen, onko harjoittelu erilaisten visuaalisen palautteen muodoilla jalkojen liikkeistä tehokas parantamaan kävelykuvioita aivohalvauksen jälkeen - ja mikä palaute voi olla tehokkaampi.

Tutkijat tutkivat aikuisia, joilla on aivohalvauksen aiheuttama aivovaurio. Hemipareesista kärsivät koehenkilöt harjoittelevat 3 kertaa viikossa yhteensä 12 harjoituskertaa. Nämä 12 istuntoa jaetaan kahteen 6 istunnon lohkoon, joiden välissä on vähintään 2 viikon tauko. Jokaisessa lohkossa harjoitus tapahtuu yhdellä visuaalisella muodolla (moni- tai yksiulotteinen). Osallistujat suorittavat koulutuksen molemmilla palautemuodoilla, palautelomakkeiden järjestys määräytyy satunnaisesti. Nämä tutkimukset antavat tärkeää uutta tietoa askelharjoittelusta visuaalisen palautteen avulla yksilöillä aivohalvauksen jälkeen. Tämä tutkimus on kriittinen kehitettäessä prosessien luotettavuusprosesseja, laskettaessa vaikutuskokoja ja määritettäessä muita keskeisiä kliinisiä muuttujia valmisteltaessa satunnaistettua kliinistä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus tai hemipareesi (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • pystyy kävelemään, mutta hänellä on jäljelle jäänyt kävelyvaje (mukaan lukien ne, jotka kävelevät kepin tai kävelijän kanssa)
  • Pystyy kävelemään 5 minuuttia omalla tahdilla
  • Aikuiset 20-80v

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkuaivojen merkit (esim. ataksinen hemipareesi)
  • Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
  • Hallitsematon diabetes
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Ääreisvaltimoiden sairaus, johon liittyy rappeuma
  • Keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta
  • Epästabiili angina
  • Hallitsematon verenpainetauti (>190/110 mmHg)
  • MoCA (Montreal Cognitive Assessment Test for Dementia) < 23
  • Vaikea afasia
  • Ortopediset tai kiputilat, jotka rajoittavat kävelyä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikanavainen visuaalinen palaute
Liikuntaharjoittelu visuaalisen palautteen avulla nivelen kinematiikasta. Visuaalinen palaute sisältää tietoa alaraajan nivelten kulmista. Opastamme koehenkilöitä käyttämään palautetta tavoitekävelymallin saavuttamiseksi. Tässä käsivarressa koehenkilöt saavat 4 visuaalista informaatiokanavaa, joista jokainen edustaa nivelkulmaa (oikea ja vasen lantio, oikea ja vasen polvi).
Liikuntaharjoittelu suoritetaan Woodwayn juoksumatolla. Visuaalinen palaute sisältää tietoa reaaliaikaisista alaraajan nivelten kulmista. Ohjaamme osallistujia käyttämään palautetta tavoitekävelymallin saavuttamiseksi.
Kokeellinen: Yksikanavainen visuaalinen palaute
Liikuntaharjoittelu visuaalisen palautteen avulla nivelen kinematiikasta. Visuaalinen palaute sisältää tietoa alaraajan nivelten kulmista. Opastamme koehenkilöitä käyttämään palautetta tavoitekävelymallin saavuttamiseksi. Tässä käsivarressa koehenkilöt saavat yhden visuaalisen tiedon kanavan, joka sisältää tiedot neljästä alaraajan nivelkulmasta (oikea ja vasen lonkka, oikea ja vasen polvi).
Liikuntaharjoittelu suoritetaan Woodwayn juoksumatolla. Visuaalinen palaute sisältää tietoa reaaliaikaisista alaraajan nivelten kulmista. Ohjaamme osallistujia käyttämään palautetta tavoitekävelymallin saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Muutokset lonkka- ja polvinivelten liikkeissä kävellessä
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen kulkuharjoittelun jokaisessa tutkimushaarassa, jotta voidaan arvioida muutos jokaisen toimenpiteen jälkeen. Tämä mitta kerätään Arms 1 ja 2 ensimmäisen ja viimeisen istunnon aikana, kahden viikon sisällä kummastakin käsistä.
Kuinka tarkasti osallistujien lonkka- ja polviliikkeet aivohalvauksen jälkeen vastaavat terveen kävelyn liikettä. Tämän mittauksen keräämiseksi koehenkilöt käyttävät erityisiä merkkejä jaloissaan ja vartalossaan tallentaakseen, kuinka heidän jalkansa liikkuvat, kun he kävelevät juoksumatolla.
Arvioitu ennen ja jälkeen kulkuharjoittelun jokaisessa tutkimushaarassa, jotta voidaan arvioida muutos jokaisen toimenpiteen jälkeen. Tämä mitta kerätään Arms 1 ja 2 ensimmäisen ja viimeisen istunnon aikana, kahden viikon sisällä kummastakin käsistä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen kulkuharjoittelun jokaisessa tutkimushaarassa, jotta voidaan arvioida muutos jokaisen toimenpiteen jälkeen. Tämä mitta kerätään Arms 1 ja 2 ensimmäisen ja viimeisen istunnon aikana, kahden viikon sisällä kummastakin käsistä.
Koehenkilöt suorittavat kliiniset kävelynopeuden testit kävelemällä maan päällä kahdessa tahdissa - normaalissa mukavassa tahdissa ja mahdollisimman turvallisesti.
Arvioitu ennen ja jälkeen kulkuharjoittelun jokaisessa tutkimushaarassa, jotta voidaan arvioida muutos jokaisen toimenpiteen jälkeen. Tämä mitta kerätään Arms 1 ja 2 ensimmäisen ja viimeisen istunnon aikana, kahden viikon sisällä kummastakin käsistä.
2. Muutos tasapainoluottamuksen subjektiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen kulkuharjoittelun jokaisessa tutkimushaarassa, jotta voidaan arvioida muutos jokaisen toimenpiteen jälkeen. Tämä mitta kerätään Arms 1 ja 2 ensimmäisen ja viimeisen istunnon aikana, kahden viikon sisällä kummastakin käsistä.
Koehenkilöt suorittavat 16-kohdan toimintokohtaisen tasapainoluottamusasteikon. Tämä on itsearviointimittari, jolla he arvioivat luottamustaan ​​siihen, että he eivät menetä tasapainoaan suorittaessaan tiettyjä päivittäisiä toimintoja. Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 100, jolloin 0 tarkoittaa, että vastaaja ei luota tasapainoonsa ja 100 osoittaa, että hän on täysin varma siitä, että hän pystyy suorittamaan kaikki asiat ilman tasapainon menetystä. Sellaisenaan korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Tälle mittarille ei ole alaasteikkoa.
Arvioitu ennen ja jälkeen kulkuharjoittelun jokaisessa tutkimushaarassa, jotta voidaan arvioida muutos jokaisen toimenpiteen jälkeen. Tämä mitta kerätään Arms 1 ja 2 ensimmäisen ja viimeisen istunnon aikana, kahden viikon sisällä kummastakin käsistä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa