Retreinando o padrão de caminhada após o AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC geralmente resulta em déficits funcionais de marcha e padrões anormais de marcha. Normalmente, várias características da marcha são alteradas (p. o movimento da articulação do joelho diminui e os comprimentos dos passos são assimétricos). Os dados mostram que os padrões de caminhada após lesão neurológica podem ser alterados por meio do treinamento de marcha, mas as abordagens tradicionais de reabilitação geralmente se concentram na mudança de uma característica da marcha por vez. No entanto, os pesquisadores demonstraram recentemente que em uma única sessão indivíduos pós-AVC são capazes de aprender a alterar vários componentes desse padrão de marcha prejudicado ao mesmo tempo.
Para alavancar ainda mais essa capacidade de aprender várias coisas ao mesmo tempo, os pesquisadores também estudaram como diferentes formas de feedback visual sobre os movimentos das pernas podem facilitar melhor os indivíduos a fazerem mudanças significativas em vários recursos do padrão de marcha. Especificamente, eles estudaram duas formas de feedback visual - 1) multidimensional, com vários fluxos de informações sobre os movimentos das pernas, e 2) unidimensional, que destila/resumi várias informações sobre o padrão de marcha em uma única fonte de feedback. Eles mostraram que o feedback resumido unidimensional é mais eficaz para ajudar as pessoas a aprender um novo padrão de marcha que requer a alteração de vários recursos de como estão andando. Este trabalho concentrou-se em sessões únicas de treinamento em indivíduos neurologicamente intactos, mas os autores gostariam de estudar os efeitos do treinamento de longo prazo com essas diferentes formas de feedback. Portanto, o objetivo deste estudo é reunir dados preliminares para informar o desenho de um ensaio clínico de treinamento de marcha para tratar déficits de marcha pós-AVC. Os investigadores coletarão dados para determinar se o treinamento com diferentes formas de feedback visual sobre os movimentos das pernas é eficaz para melhorar os padrões de marcha pós-AVC - e qual forma de feedback pode ser mais eficaz.
Os investigadores vão estudar adultos com danos cerebrais devido a um acidente vascular cerebral. Indivíduos com hemiparesia serão submetidos a treinamento 3 vezes por semana, totalizando 12 sessões de treinamento. Essas 12 sessões serão divididas em 2 blocos de 6 sessões, com pelo menos 2 semanas de intervalo entre elas. Em cada bloco, o treinamento ocorrerá com uma forma de visual (multi ou unidimensional). Os participantes completarão o treinamento com ambas as formas de feedback, a ordem dos formulários de feedback será atribuída aleatoriamente. Esses estudos fornecerão novas informações importantes sobre o treinamento de marcha com feedback visual em indivíduos pós-AVC. Este estudo é crítico para desenvolver processos de confiabilidade processual, calcular tamanhos de efeito e determinar outras variáveis clínicas importantes na preparação para um ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC ou hemiparesia (> 6 meses após o AVC)
- capaz de andar, mas tem um déficit de marcha residual (incluindo aqueles que andam com uma bengala ou andador)
- Capaz de caminhar por 5 minutos em sua velocidade individual
- Adultos de 20 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Sinais cerebelares (por exemplo, hemiparesia atáxica)
- Qualquer condição neurológica diferente de acidente vascular cerebral
- diabetes descontrolada
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Doença arterial periférica com claudicação
- Insuficiência pulmonar ou renal
- angina instável
- Hipertensão não controlada (>190/110 mmHg)
- MoCA (Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal para Demência) < 23
- Afasia severa
- Condições ortopédicas ou dolorosas que limitam a caminhada
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback visual multicanal
Treino de marcha com feedback visual da cinemática articular.
O feedback visual conterá informações sobre os ângulos articulares dos membros inferiores.
Vamos instruir os sujeitos a usar o feedback para alcançar um padrão de caminhada alvo.
Nesse braço, os sujeitos receberão 4 canais de informação visual, cada um representando um ângulo articular (quadril direito e esquerdo, joelho direito e esquerdo).
|
O treino de marcha será realizado em uma esteira Woodway.
O feedback visual conterá informações sobre os ângulos das articulações dos membros inferiores em tempo real.
Vamos instruir os participantes a usar o feedback para atingir um padrão de caminhada alvo.
|
|
Experimental: Feedback visual de canal único
Treino de marcha com feedback visual da cinemática articular.
O feedback visual conterá informações sobre os ângulos articulares dos membros inferiores.
Vamos instruir os sujeitos a usar o feedback para alcançar um padrão de caminhada alvo.
Nesse braço, os sujeitos receberão 1 canal de informação visual que engloba informações de 4 ângulos articulares do membro inferior (quadril direito e esquerdo, joelho direito e esquerdo).
|
O treino de marcha será realizado em uma esteira Woodway.
O feedback visual conterá informações sobre os ângulos das articulações dos membros inferiores em tempo real.
Vamos instruir os participantes a usar o feedback para atingir um padrão de caminhada alvo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Mudança nos movimentos das articulações do quadril e do joelho durante a caminhada
Prazo: Avaliado antes e depois do treinamento de marcha fornecido em cada braço do estudo para avaliar uma mudança após cada intervenção. Essa medida será coletada durante a primeira e a última sessão dos Braços 1 e 2, ocorrendo em até duas semanas para cada Braço.
|
Quão próximos os movimentos do quadril e do joelho em participantes pós-AVC correspondem aos de um padrão de marcha saudável.
Para coletar essa medida, os participantes usarão marcadores especiais nos pés e no corpo para registrar como suas pernas se movem enquanto caminham na esteira.
|
Avaliado antes e depois do treinamento de marcha fornecido em cada braço do estudo para avaliar uma mudança após cada intervenção. Essa medida será coletada durante a primeira e a última sessão dos Braços 1 e 2, ocorrendo em até duas semanas para cada Braço.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Avaliado antes e depois do treinamento de marcha fornecido em cada braço do estudo para avaliar uma mudança após cada intervenção. Essa medida será coletada durante a primeira e a última sessão dos Braços 1 e 2, ocorrendo em até duas semanas para cada Braço.
|
Os indivíduos completarão testes clínicos de velocidade de caminhada caminhando sobre o solo em dois passos - seu ritmo confortável normal e o mais rápido possível com segurança.
|
Avaliado antes e depois do treinamento de marcha fornecido em cada braço do estudo para avaliar uma mudança após cada intervenção. Essa medida será coletada durante a primeira e a última sessão dos Braços 1 e 2, ocorrendo em até duas semanas para cada Braço.
|
|
2. Mudança na avaliação subjetiva da confiança no equilíbrio
Prazo: Avaliado antes e depois do treinamento de marcha fornecido em cada braço do estudo para avaliar uma mudança após cada intervenção. Essa medida será coletada durante a primeira e a última sessão dos Braços 1 e 2, ocorrendo em até duas semanas para cada Braço.
|
Os indivíduos completarão a Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas de 16 itens.
Esta é uma medida de autorrelato na qual avaliam sua confiança de que não perderiam o equilíbrio durante a realização de atividades diárias específicas.
As pontuações podem variar de 0 a 100, com 0 indicando que o respondente não tem confiança em seu equilíbrio e 100 indicando que ele está totalmente confiante de que pode realizar todos os itens sem perda de equilíbrio.
Como tal, valores mais altos representam um melhor resultado.
Não existem sub-escalas para esta medida.
|
Avaliado antes e depois do treinamento de marcha fornecido em cada braço do estudo para avaliar uma mudança após cada intervenção. Essa medida será coletada durante a primeira e a última sessão dos Braços 1 e 2, ocorrendo em até duas semanas para cada Braço.
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00097573
- 2R37NS090610 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .