Genoptræning af gangmønsteret efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde resulterer ofte i funktionelle gangbesvær og unormale gangmønstre. Typisk ændres flere funktioner i gangarten (f.eks. knæledsbevægelser aftager, og skridtlængder er asymmetriske). Data viser, at gangmønstre efter neurologisk skade kan ændres gennem gangtræning, men traditionelle rehabiliteringstilgange fokuserer typisk på at ændre én gangart ad gangen. Men efterforskerne har for nylig vist, at i en enkelt session er individer efter slagtilfælde i stand til at lære at ændre flere komponenter i dette svækkede gangmønster på samme tid.
For yderligere at udnytte denne evne til at lære flere ting på én gang, har efterforskerne også undersøgt, hvordan forskellige former for visuel feedback om benbevægelser bedst kan lette individer til at foretage meningsfulde ændringer af flere funktioner i gangmønsteret. Specifikt har de undersøgt to former for visuel feedback - 1) multidimensionel, med flere strømme af information om benbevægelser, og 2) endimensionel, som destillerer/opsummerer flere stykker information om gangmønsteret til en enkelt kilde til feedback. De har vist, at den endimensionelle opsummerende feedback er mere effektiv til at hjælpe folk med at lære et nyt gangmønster, der kræver at ændre flere funktioner i, hvordan de går. Dette arbejde har fokuseret på enkelte træningssessioner hos neurologisk intakte individer, men forfatterne vil gerne studere effekterne af længerevarende træning med disse forskellige former for feedback. Derfor er formålet med denne undersøgelse at indsamle foreløbige data til at informere designet af et klinisk forsøg med gangtræning til behandling af gangbesvær efter slagtilfælde. Efterforskerne vil indsamle data for at afgøre, om træning med forskellige former for visuel feedback om benbevægelser er effektiv til at forbedre gangmønstre efter slag – og hvilken form for feedback der kan være mere effektiv.
Efterforskerne vil studere voksne med cerebral skade på grund af slagtilfælde. Forsøgspersoner med hemiparese vil gennemgå træning 3 gange om ugen i i alt 12 træningspas. Disse 12 sessioner vil blive opdelt i 2 blokke af 6 sessioner, med mindst en 2 ugers pause imellem. I hver blok vil der ske træning med én form for visuel (multi- eller endimensionel). Deltagerne vil gennemføre træningen med begge former for feedback, rækkefølgen af feedbackformularer vil blive tilfældigt tildelt. Disse undersøgelser vil give vigtig ny information om gangtræning med visuel feedback hos individer efter slagtilfælde. Denne undersøgelse er afgørende for udvikling af proceduremæssige pålidelighedsprocesser, beregning af effektstørrelser og bestemmelse af andre fremtrædende kliniske variabler som forberedelse til et randomiseret klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde eller hemiparese (>6 måneder efter slagtilfælde)
- er i stand til at gå, men har et resterende gangbesvær (inklusive dem, der går med stok eller rollator)
- I stand til at gå i 5 minutter i deres eget tempo
- Voksne i alderen 20-80
Ekskluderingskriterier:
- Cerebellare tegn (f.eks. ataksisk hemiparese)
- Enhver anden neurologisk tilstand end slagtilfælde
- Ukontrolleret diabetes
- Kongestiv hjertesvigt
- Perifer arteriesygdom med claudicatio
- Lunge- eller nyresvigt
- Ustabil angina
- Ukontrolleret hypertension (>190/110 mmHg)
- MoCA (Montreal Cognitive Assessment Test for Dementia) < 23
- Alvorlig afasi
- Ortopædiske eller smertetilstande, der begrænser gang
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multikanal visuel feedback
Gangtræning med visuel feedback af ledkinematik.
Den visuelle feedback vil indeholde information om vinklerne i underekstremiteterne.
Vi vil instruere forsøgspersonerne i at bruge feedbacken til at nå et måls gangmønster.
I denne arm vil forsøgspersoner modtage 4 kanaler med visuel information, som hver repræsenterer en ledvinkel (højre og venstre hofter, højre og venstre knæ).
|
Gangtræning vil blive udført ved hjælp af et Woodway-løbebånd.
Den visuelle tilbagemelding vil indeholde information om underekstremiteternes ledvinkler i realtid.
Vi vil instruere deltagerne i at bruge feedbacken til at nå et mål for gangmønster.
|
|
Eksperimentel: Enkeltkanals visuel feedback
Gangtræning med visuel feedback af ledkinematik.
Den visuelle feedback vil indeholde information om vinklerne i underekstremiteterne.
Vi vil instruere forsøgspersonerne i at bruge feedbacken til at nå et måls gangmønster.
I denne arm vil forsøgspersoner modtage 1 kanal med visuel information, der omfatter information fra 4 underekstremitetsledvinkler (højre og venstre hofter, højre og venstre knæ).
|
Gangtræning vil blive udført ved hjælp af et Woodway-løbebånd.
Den visuelle tilbagemelding vil indeholde information om underekstremiteternes ledvinkler i realtid.
Vi vil instruere deltagerne i at bruge feedbacken til at nå et mål for gangmønster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Ændring i hofte- og knæledsbevægelser under gang
Tidsramme: Vurderet før og efter gangtræningen i hver arm af undersøgelsen for at vurdere en ændring efter hver intervention. Denne foranstaltning vil blive indsamlet under den første og sidste session af arm 1 og 2, som finder sted inden for to uger for hver arm.
|
Hvor tæt hofte- og knæbevægelserne hos deltagerne efter slagtilfælde matcher bevægelserne ved en sund gangart.
For at indsamle dette mål vil forsøgspersoner bære specielle markører på deres fødder og krop for at registrere, hvordan deres ben bevæger sig, mens de går på løbebåndet.
|
Vurderet før og efter gangtræningen i hver arm af undersøgelsen for at vurdere en ændring efter hver intervention. Denne foranstaltning vil blive indsamlet under den første og sidste session af arm 1 og 2, som finder sted inden for to uger for hver arm.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Vurderet før og efter gangtræningen i hver arm af undersøgelsen for at vurdere en ændring efter hver intervention. Denne foranstaltning vil blive indsamlet under den første og sidste session af arm 1 og 2, som finder sted inden for to uger for hver arm.
|
Forsøgspersonerne vil gennemføre kliniske test af ganghastighed ved at gå over jorden i to trin - deres normale behagelige tempo og så hurtigt som sikkert muligt.
|
Vurderet før og efter gangtræningen i hver arm af undersøgelsen for at vurdere en ændring efter hver intervention. Denne foranstaltning vil blive indsamlet under den første og sidste session af arm 1 og 2, som finder sted inden for to uger for hver arm.
|
|
2. Ændring i subjektiv vurdering af balancetillid
Tidsramme: Vurderet før og efter gangtræningen i hver arm af undersøgelsen for at vurdere en ændring efter hver intervention. Denne foranstaltning vil blive indsamlet under den første og sidste session af arm 1 og 2, som finder sted inden for to uger for hver arm.
|
Emner vil fuldføre 16-elementer Activities-Specific Balance Confid Scale.
Dette er en selvrapporteringsmåling, hvor de vurderer deres tillid til, at de ikke ville miste balancen, mens de udfører specifikke daglige aktiviteter.
Score kan variere fra 0 - 100, hvor 0 indikerer, at respondenten ikke har tillid til deres balance, og 100 indikerer, at de er fuldt sikre på, at de kan udføre alle emner uden tab af balance.
Som sådan repræsenterer højere værdier et bedre resultat.
Der er ingen underskalaer for denne foranstaltning.
|
Vurderet før og efter gangtræningen i hver arm af undersøgelsen for at vurdere en ændring efter hver intervention. Denne foranstaltning vil blive indsamlet under den første og sidste session af arm 1 og 2, som finder sted inden for to uger for hver arm.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy J Bastian, PhD, PT, Kennedy Krieger Institute and Johns Hopkins School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00097573
- 2R37NS090610 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gangtræning med visuel feedback af ledkinematik
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan